▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

阿斯利康再度官宣圍繞縣域市場(chǎng)的產(chǎn)品推廣合作——拿下綠葉制藥子公司博安生物的首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品貝伐珠單抗注射液，在中國(guó)大陸地區(qū)21個(gè)省市的縣域市場(chǎng)獨(dú)家推廣權(quán)

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AZ拿下國(guó)產(chǎn)第三家貝伐珠單抗縣域推廣權(quán)

近日，阿斯利康中國(guó)宣布獲得綠葉制藥控股子公司博安生物的抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液）在中國(guó)大陸地區(qū)21個(gè)省市及自治區(qū)縣域市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)。

阿斯利康方面今日對(duì)賽柏藍(lán)表示，本次簽約涉及到的具體的省市不方便透露，是其及縣團(tuán)隊(duì)目前已經(jīng)覆蓋到的范圍，至于推廣團(tuán)隊(duì)的配備，仍然會(huì)以阿斯利康及縣團(tuán)隊(duì)下專門的腫瘤團(tuán)隊(duì)為主。

阿斯利康對(duì)賽柏藍(lán)進(jìn)一步表示，阿斯利康的及縣團(tuán)隊(duì)最早從2015年開始搭建，目前人數(shù)在近4000人，這是一個(gè)最新的數(shù)字。在部分跨國(guó)藥企受疫情影響，縮減對(duì)于縣域市場(chǎng)投入的同時(shí)，阿斯利康在疫情期間仍然加大了對(duì)于縣域團(tuán)隊(duì)的人員招聘，持續(xù)發(fā)展縣域市場(chǎng)。

阿斯利康中國(guó)區(qū)總經(jīng)理賴明隆曾公開表示，阿斯利康中國(guó)目前“縣域團(tuán)隊(duì)”能覆蓋超過4.2萬家醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院覆蓋超過1.2萬家醫(yī)院，零售市場(chǎng)覆蓋超過25萬家藥房。

此次阿斯利康和綠葉制藥將結(jié)合各自在市場(chǎng)覆蓋、藥品開發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)和資源，推動(dòng)抗腫瘤生物藥擴(kuò)面縣域市場(chǎng)。

阿斯利康同時(shí)指出，此次與博安生物關(guān)于貝伐珠單抗注射液的合作，涉及非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌疾病領(lǐng)域，是阿斯利康在結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域跨出的第一步。

阿斯利康一位高管此前曾對(duì)賽柏藍(lán)表示，腫瘤是阿斯利康的重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，阿斯利康中國(guó)在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領(lǐng)域持續(xù)耕耘，同時(shí)在腫瘤免疫療法、腫瘤驅(qū)動(dòng)基因及耐藥機(jī)制、DNA損傷修復(fù)和抗體偶聯(lián)藥物復(fù)合體平臺(tái)實(shí)現(xiàn)布局。

博安生物首席執(zhí)行官姜華則表示，阿斯利康在腫瘤治療領(lǐng)域和縣域市場(chǎng)深耕多年，擁有廣泛的創(chuàng)新資源和市場(chǎng)覆蓋。此次與阿斯利康的戰(zhàn)略合作是對(duì)博優(yōu)諾商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的重要補(bǔ)充和拓展。

據(jù)賽柏藍(lán)了解，這款產(chǎn)品上市的時(shí)間并不久——5月7日，綠葉制藥才正式宣布，博優(yōu)諾獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為第三款國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥，其也是博安生物系列在研產(chǎn)品管線中的首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，阿斯利康與綠葉制藥自2018年開始，已經(jīng)有過多次合作。

包括2018年5月，綠葉制藥宣布收購(gòu)阿斯利康中樞神經(jīng)核心產(chǎn)品思瑞康及思瑞康緩釋片；2019年1月，綠葉制藥授權(quán)阿斯利康在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣血脂康膠囊產(chǎn)品；2020年12月，雙方共同簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，表示將積極探索在心血管及腫瘤領(lǐng)域的深度合作，圍繞的三款產(chǎn)品就包含貝伐珠單抗注射液，阿斯利康和綠葉制藥希望在市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展、醫(yī)學(xué)研究、國(guó)際合作等方面整合彼此優(yōu)勢(shì)資源。

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貝伐珠單抗強(qiáng)者云集，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)持續(xù)加劇

公開資料顯示，貝伐珠單抗是利用重組DNA技術(shù)制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，由于其獨(dú)特的作用機(jī)制，可以聯(lián)合化療藥物提高療效，還能與多種分子靶向藥物、生物免疫藥物聯(lián)合應(yīng)用。

貝伐珠單抗由羅氏公司開發(fā)，是羅氏的三駕馬車之一，于2004年首次獲FDA批準(zhǔn)，2005年在歐洲獲批，2010年在中國(guó)上市用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，商品名安維汀，2015年又獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌。

目前，安維汀已獲批包括結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥。

公開數(shù)據(jù)顯示，2020 年貝伐珠單抗注射液在全球的銷售額達(dá)到53.2億美元，根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額達(dá)到36.3億元人民幣。

貝伐珠單抗在中國(guó)的專利保護(hù)于2018年到期，隨后齊魯制藥、信達(dá)生物的生物類似藥先后獲批上市。

2019年12月，齊魯制藥貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市，商品名安可達(dá)，用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥。

有業(yè)內(nèi)消息稱，齊魯制藥的貝伐珠單抗2020年銷售額約18億元。

2020年6月，信達(dá)生物貝伐珠單抗注射液生物類似藥獲批上市，商品名達(dá)攸同，成為繼齊魯之后國(guó)內(nèi)第二個(gè)拿下貝伐珠單抗生物類似藥的企業(yè)。

在醫(yī)保談判和生物類似藥陸續(xù)上市的影響下，羅氏的原研藥價(jià)格緩慢下跌——2017年國(guó)家醫(yī)保談判后，安維汀的價(jià)格從原先的5176元/100mg直接降到1998元，2018年和2019年又降到1934元/100mg，后面隨著齊魯制藥的降價(jià)，安維汀的價(jià)格也相應(yīng)調(diào)整到1500元/100mg，2020年醫(yī)保談判成功，價(jià)格或有進(jìn)一步調(diào)整。

至于齊魯?shù)呢惙ブ閱慰股镱愃扑帲鲜谐跗趦r(jià)格為1266元/100mg，后續(xù)緩慢下降至目前的1198元。

信達(dá)的貝伐珠單抗上市后，2020年7月在陜西省的掛網(wǎng)價(jià)格為1188元/瓶。

除了目前已經(jīng)初步形成1+3格局的4家藥企之外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有20多家企業(yè)在布局貝伐珠單抗生物類似藥，包含復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞、華海藥業(yè)、正大天晴、恒瑞等多家知名企業(yè)。

弗若斯特沙利文報(bào)告進(jìn)一步指出，從2019年開始，中國(guó)貝伐珠單抗生物類似藥市場(chǎng)的銷售收入預(yù)計(jì)將以343.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2023年這一市場(chǎng)規(guī)模約為64億元，到2030年，中國(guó)伐珠單抗生物類似藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)99億元。

總的來說，上市時(shí)間、產(chǎn)品定價(jià)、適應(yīng)癥數(shù)量、商業(yè)團(tuán)隊(duì)等將綜合決定一款生物類似藥的市場(chǎng)表現(xiàn)，回到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，隨著更多生物類似藥的獲批，或納入集采也是其不可回避的一大挑戰(zhàn)。

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