特醫(yī)食品—帶量采購政策下醫(yī)藥人的新希望

從2018年4+7開始，中國的藥品進(jìn)入了以帶量采購為特色的深度調(diào)整期，對(duì)廣大的代理商及其團(tuán)隊(duì)造成了快速且持久的影響。如今的市場(chǎng)上代理商可經(jīng)銷的產(chǎn)品也是越來越少，國采1-4批157個(gè)產(chǎn)品，第五批60個(gè)產(chǎn)品，這就是217個(gè)產(chǎn)品，省級(jí)帶量采也進(jìn)行到了第二輪，總體品種數(shù)也有200多個(gè)。

隨著國家藥品集采持續(xù)擴(kuò)面、醫(yī)保目錄調(diào)整等一系列政策的相繼出臺(tái)，藥品經(jīng)營愈發(fā)艱難，很多傳統(tǒng)醫(yī)藥人已開始逐步尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展，如何轉(zhuǎn)型成為近年來很多醫(yī)藥人熱議的話題。

與此同時(shí)，中國的特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)則是在蓬勃發(fā)展，方興未艾。在歐美發(fā)達(dá)國家，腸內(nèi)營養(yǎng)與腸外營養(yǎng)的臨床使用比例為10:1，而在中國卻恰恰相反，腸內(nèi)營養(yǎng)與腸外營養(yǎng)的臨床使用比例大約為1:10左右，中國的住院患者臨床營養(yǎng)治療存在巨大的需求缺口，能開展家庭營養(yǎng)的醫(yī)院和地區(qū)則更是少之又少。行業(yè)報(bào)告披露：中國住院患者亟需臨床營養(yǎng)治療的患者超過1.5億人次，院外還有數(shù)以億計(jì)的慢性疾病患者的營養(yǎng)支持更是無人關(guān)注；重大疾病（如腫瘤患者等）患者營養(yǎng)不良發(fā)生概率高達(dá)到 70%-80%；多家行業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)：未來5-10年間，中國特醫(yī)食品行業(yè)有望達(dá)千億級(jí)規(guī)模。

砥礪五年 再征新途 正大豐海素乾、恬能特醫(yī)新品嶄新亮相

2021年5月16日，中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)加速康復(fù)外科專業(yè)委員會(huì)在南京舉辦的特醫(yī)食品在臨床營養(yǎng)支持中的應(yīng)用研討會(huì)上，藥品+特醫(yī)雙發(fā)展特色企業(yè)---正大豐海驚艷亮相，該公司新獲批國家市場(chǎng)總局特醫(yī)證的組件類特醫(yī)產(chǎn)品---素乾、恬能新品上市暨素乾多中心臨床研究成果發(fā)布會(huì)隆重召開。正大豐海 素乾?是用于擇期手術(shù)患者術(shù)前代謝準(zhǔn)備、容量準(zhǔn)備、心理準(zhǔn)備的口服碳水化合物，產(chǎn)品已覆蓋全國眾多規(guī)模性醫(yī)院，臨床口碑非常好，也獲得眾多權(quán)威指南、專著推薦，即將實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代。恬能?是為第三代口服補(bǔ)液鹽升級(jí)產(chǎn)品，用于腹瀉和發(fā)熱兒童的水和電解質(zhì)補(bǔ)充。

我國加速康復(fù)外科著名專家、江蘇省中醫(yī)院副院長(zhǎng)江志偉教授，我國臨床營養(yǎng)領(lǐng)域著名專家、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院曹偉新教授，河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院副院長(zhǎng)李增寧教授、鹽城市場(chǎng)監(jiān)督管理局劉宏明處長(zhǎng)及上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院普外科賈震易教授等二十余位專家對(duì)素乾、恬能特醫(yī)上市表達(dá)祝賀。

于康教授、李寧教授、陳偉教授、朱明煒教授線上致辭

北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科于康教授、中國醫(yī)院研究型學(xué)會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)主任委員、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院李寧教授、北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科陳偉教授、衛(wèi)生部北京醫(yī)院普外科主任朱明煒教授分別進(jìn)行線上致辭和祝賀。在全體嘉賓的共同見證下，素乾、恬能特醫(yī)新品上市儀式隆重舉行，曹偉新教授、江志偉教授、夏文余總經(jīng)理、劉宏明處長(zhǎng)、李增寧教授、賈震易教授同舉象征希望和發(fā)展素乾、恬能“小金瓶”，流光溢彩的金沙緩緩倒入“上市墻”，“正大豐海 素乾、恬能特醫(yī)新品上市”赫然醒目，標(biāo)志著江蘇正大豐海制藥有限公司的特醫(yī)產(chǎn)品素乾、恬能正式上市。

正大豐海致力于成為藥品+特醫(yī)協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)者

本次會(huì)議承辦方江蘇正大豐海制藥有限公司總經(jīng)理夏文余先生向長(zhǎng)期以來對(duì)企業(yè)發(fā)展給予支持和幫助的各位專家表示衷心感謝，并介紹了正大豐海致力于藥品+特醫(yī)協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)者的奮斗歷程。夏文余總經(jīng)理表示：早在七年前，正大豐海就敏銳的感覺到，中國的臨床營養(yǎng)蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。正大豐海在發(fā)展藥品業(yè)務(wù)的同時(shí)要堅(jiān)定不移的開拓特醫(yī)食品領(lǐng)域，并致力于成為特醫(yī)食品領(lǐng)域的引領(lǐng)企業(yè)。

2015年，在國家特醫(yī)食品注冊(cè)、生產(chǎn)等政策環(huán)境還未完善的情況下，正大豐海全國首家上市了食品屬性的口服碳水化合物產(chǎn)品---素乾，進(jìn)行特醫(yī)產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)、營銷、學(xué)術(shù)推廣的全流程探索；公司于目前藥物研究院下設(shè)專門的特醫(yī)食品研究所，進(jìn)行特醫(yī)食品專項(xiàng)研發(fā)和申報(bào)，目前正大豐海也是江蘇省唯一一家獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工程研究中心掛牌的企業(yè)；在2017年，正大豐海投資3億元啟動(dòng)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)工作，目前已建成一期工程，具備多種材質(zhì)，不同規(guī)格的組件類、全營養(yǎng)類、特定全營養(yǎng)類系列產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，將來二三期工程還將繼續(xù)擴(kuò)充規(guī)模，增加粉劑和其他產(chǎn)品的生產(chǎn)線，豐富完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)能；正大豐海目前設(shè)有一支專業(yè)化的特醫(yī)學(xué)術(shù)營銷團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)范圍已實(shí)現(xiàn)大陸地區(qū)全覆蓋。

正大豐海制藥夏文余總經(jīng)理致辭

本次會(huì)議主席江蘇省中醫(yī)院副院長(zhǎng)江志偉教授是我國著名加速康復(fù)外科專家，江教授回顧了多年前正大豐海布局特醫(yī)食品、推廣加速康復(fù)外科、臨床營養(yǎng)的歷程，現(xiàn)在看來意義非常之重大。特醫(yī)食品在我國是一項(xiàng)新生事物，事業(yè)的開拓期是比較艱難的，就像軟件行業(yè)有“十五年“效應(yīng)的說法，前5年是孤獨(dú)前行、無人喝彩，中間的5年才有志同道合、專家共識(shí)，后面的5年才能有股票拉升。我們很欣喜的看到正大豐海走過了特醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的探索期，相信正大豐海很快就能步入特醫(yī)發(fā)展的快速軌道。

江蘇省中醫(yī)院江志偉教授

本次正大豐海特醫(yī)新品上市會(huì)上，有關(guān)專家披露了一項(xiàng)全球最大規(guī)模術(shù)前口服碳水化合物的多中心臨床研究結(jié)果。來自素乾多中心臨床研究單位（同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、上海六院、江蘇省人民醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）的李寧教授、賈震易教授、李強(qiáng)教授、季鑫教授等從臨床研究和素乾臨床實(shí)際應(yīng)用角度對(duì)素乾進(jìn)行了高度評(píng)價(jià)。我國著名外科專家李寧教授表示：加速康復(fù)外科是現(xiàn)代外科的一個(gè)新理念、新發(fā)展，術(shù)前口服碳水化合物是加速康復(fù)外科治療方案的一個(gè)重要措施。

正大豐海多年來一直致力于中國ERAS事業(yè)的發(fā)展，為推動(dòng)中國ERAS事業(yè)的發(fā)展作出了很大的貢獻(xiàn)，公司在國內(nèi)首先開發(fā)研制了12.5%術(shù)前即飲碳水化合物，并于2016年?duì)渴謬鴥?nèi)多家三甲醫(yī)院開展多中心臨床研究（入組病例數(shù)240例），獲得了良好的臨床效果，填補(bǔ)了國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白。現(xiàn)在這一款產(chǎn)品—素乾獲得了國家市場(chǎng)總局頒發(fā)的特醫(yī)證，表示熱烈祝賀，相信素乾獲得特醫(yī)證之后必將更好地造福于廣大臨床患者，也希望正大豐海繼續(xù)助力中國加速康復(fù)外科事業(yè)的發(fā)展。江蘇省人民醫(yī)院胰腺外科中心李強(qiáng)教授表示：胰腺外科手術(shù)是普外科手術(shù)中難度最大的手術(shù)之一，該中心2015年開始實(shí)施加速康復(fù)外科理念，素乾的出現(xiàn)彌補(bǔ)了中心術(shù)前口服碳水化合物的空白，通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，胰腺外科手術(shù)患者使用素乾效果良好。本項(xiàng)多中心臨床研究結(jié)果顯示：術(shù)前口服素乾可以改善術(shù)前患者的主觀舒適度、降低術(shù)后胰島素抵抗水平、不增加麻醉期間誤吸等風(fēng)險(xiǎn)、同時(shí)術(shù)前口服素乾有加快術(shù)后排氣和降低術(shù)后并發(fā)癥的趨勢(shì)，可以減少術(shù)后住院時(shí)間。

賈震易教授展示素乾多中心臨床研究成果

正大豐海特醫(yī)食品品牌獲各方專家高度評(píng)價(jià)

我國著名臨床營養(yǎng)專家、上海瑞金醫(yī)院曹偉新教授在會(huì)議中指出：隨著“健康中國2030”的戰(zhàn)略深入，營養(yǎng)支持以及臨床營養(yǎng)科的發(fā)展一下子進(jìn)入到國家的戰(zhàn)略層面，而特醫(yī)食品則是實(shí)施“健康中國”很重要的抓手。在臨床上，想要促進(jìn)營養(yǎng)不良或者存在營養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)患者的快速康復(fù)，光有臨床治療藥物、手術(shù)還不夠，還要有營養(yǎng)干預(yù)和治療，這也奠基了特醫(yī)食品今后的發(fā)展方向和空間。特醫(yī)食品今后如何促進(jìn)在臨床的合理應(yīng)用，讓廣大患者更多獲益，仍需要政府管理部門、臨床學(xué)科、營養(yǎng)學(xué)科、企業(yè)四方聯(lián)合不斷地深度發(fā)掘、深入探討。

上海瑞金醫(yī)院曹偉新教授、 新疆一附院李莉教授

來自新疆醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床營養(yǎng)科、新疆臨床營養(yǎng)主委李莉教授結(jié)合本院多年來實(shí)施加速康復(fù)和營養(yǎng)干預(yù)的經(jīng)驗(yàn)，指出：醫(yī)院實(shí)施加速康復(fù)理念利于縮短住院周期、利于提高病床周轉(zhuǎn)率、利于患者加速康復(fù)、利于臨床多科室協(xié)作和提高患者滿意度、降低醫(yī)療成本。東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院鄭錦鋒教授、山東醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院趙昌盛教授、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院周莉教授、揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院包云教授、淮安第一人民醫(yī)院沈旸教授、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院俞力教授也分別致辭祝賀。

政府機(jī)構(gòu)代表、《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法》起草人之一、揚(yáng)州市場(chǎng)局特醫(yī)處陳慕副處長(zhǎng)從政府監(jiān)管的角度指出，政府監(jiān)管部門積極支持新生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，要從市場(chǎng)監(jiān)管角度進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管和法規(guī)完善，為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造更好的政策環(huán)境。

特醫(yī)食品-素乾、恬能市場(chǎng)潛力巨大

素乾是基于加速康復(fù)外科理念而研發(fā)的，用于擇期手術(shù)患者術(shù)前使用的口服CHO。臨床益處：1、合理補(bǔ)液供能，提高手術(shù)耐受力；2、減少術(shù)中術(shù)后胰島素抵抗；3、有效緩解術(shù)前口渴、饑餓等不適；4、加速患者康復(fù)。根據(jù)《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒2020》統(tǒng)計(jì)，我國年手術(shù)量在6930萬人次水平，且每年保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，隨著加速康復(fù)外科理念的逐步普及，術(shù)前口服碳水化合物產(chǎn)品這一加速康復(fù)外科基本治療理念將被越來越多的臨床醫(yī)生和患者所接受。按照每位擇期手術(shù)患者術(shù)前1盒的使用量，預(yù)計(jì)素乾短期內(nèi)將達(dá)成1000萬盒/年市場(chǎng)規(guī)模（按15%使用率）。

恬能為第三代口服補(bǔ)液鹽升級(jí)款產(chǎn)品，可用于腹瀉和發(fā)熱兒童的水和電解質(zhì)補(bǔ)充。產(chǎn)品主要優(yōu)勢(shì)：1、水果口味，兒童依從性好；2、獨(dú)家含鋅配方，有助于增強(qiáng)免疫；3、腹瀉、發(fā)熱患者均可使用。恬能循證依據(jù)強(qiáng)，中國《腹瀉病治療方案》、《兒童腹瀉病診斷治療專家共識(shí)》、《中國兒童急性感染性腹瀉病臨床實(shí)踐指南》等腹瀉指導(dǎo)原則近二十年發(fā)展變化均提出腹瀉第一步為脫水的預(yù)防與治療（ORSⅢ）。恬能市場(chǎng)潛力大，據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒2020》統(tǒng)計(jì)，2019年我國兒科門診就診人次超5億人次。兒科就診患者中，腹瀉、發(fā)熱兒童患者占90%左右，補(bǔ)液治療為基礎(chǔ)治療措施。

正大豐海——中國化藥百強(qiáng)企業(yè)，江蘇省“省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”和“企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”獲獎(jiǎng)單位，未來在特醫(yī)產(chǎn)業(yè)方面將秉承“快布局、布局全”的發(fā)展戰(zhàn)略，陸續(xù)上市完善現(xiàn)有的組件營養(yǎng)、全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)和功能性食品產(chǎn)品線組合，堅(jiān)持學(xué)術(shù)化推廣方向，加強(qiáng)與臨床和營養(yǎng)領(lǐng)域的專家合作，不斷致力于推動(dòng)國內(nèi)ERAS及營養(yǎng)支持理念的發(fā)展。