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幾十次提高藥價(jià)!藥企終于承認(rèn)價(jià)格操控

艾伯維否認(rèn)違反了反壟斷法 繼葛蘭素史克被反壟斷調(diào)查后,艾伯維也步上后塵。 5月18日,美國(guó)參議院監(jiān)督和改革委員會(huì)與艾伯維首席執(zhí)行官、相關(guān)專(zhuān)家舉行了聽(tīng)證會(huì),會(huì)議內(nèi)容有關(guān)阿達(dá)木單抗“修美樂(lè)”和伊布替尼的價(jià)格問(wèn)題。 該委員會(huì)調(diào)查認(rèn)為,為了建立和維護(hù)“修

葛蘭素史克被反壟斷調(diào)查后,艾伯維也步上后塵。

5月18日,美國(guó)參議院監(jiān)督和改革委員會(huì)與艾伯維首席執(zhí)行官、相關(guān)專(zhuān)家舉行了聽(tīng)證會(huì),會(huì)議內(nèi)容有關(guān)阿達(dá)木單抗“修美樂(lè)”和伊布替尼的價(jià)格問(wèn)題。

該委員會(huì)調(diào)查認(rèn)為,為了建立和維護(hù)“修美樂(lè)”和伊布替尼的市場(chǎng)壟斷地位,艾伯維一再提高藥價(jià),并利用美國(guó)專(zhuān)利制度,阻止阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥進(jìn)入市場(chǎng)。?

該委員會(huì)指控:為了“阻止競(jìng)爭(zhēng)”,艾伯維與對(duì)手達(dá)成協(xié)議,將對(duì)手進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間推遲到2023年。

針對(duì)艾伯維的調(diào)查早在2019年1月就開(kāi)始,在長(zhǎng)達(dá)兩年半的調(diào)查時(shí)間里,艾伯維并沒(méi)有很好地配合溝通。

安進(jìn)公司的“恩利”是阿達(dá)木單抗的最大競(jìng)爭(zhēng)者,調(diào)查報(bào)告顯示,艾伯維通過(guò)一系列反競(jìng)爭(zhēng)性策略,讓安進(jìn)的產(chǎn)品價(jià)格提高到和“修美樂(lè)”一樣貴,增加了美國(guó)整體的藥價(jià)負(fù)擔(dān)。

 

面對(duì)美國(guó)政府的指控,艾伯維表示不予置評(píng)。

 

01 “藥王”設(shè)置上百個(gè)專(zhuān)利圍墻,眾多跨國(guó)藥企卷入訴訟

 

過(guò)去幾年,艾伯維因維護(hù)“修美樂(lè)”的定價(jià)、保護(hù)“修美樂(lè)”免受競(jìng)爭(zhēng)而建起專(zhuān)利圍墻。艾伯維與多家跨國(guó)藥企展開(kāi)了專(zhuān)利訴訟,但先后都達(dá)成了“和解。通過(guò)這一過(guò)程推遲競(jìng)品上市。

“修美樂(lè)”是全球最暢銷(xiāo)的藥物,有“藥王”之稱(chēng),用于治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他炎癥性疾病。艾伯維為了延長(zhǎng)其專(zhuān)利保護(hù)期,提交了247項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng),為“修美樂(lè)”謀得了長(zhǎng)達(dá)40年的專(zhuān)利獨(dú)享期。

伊布替尼則是全球首個(gè)上市的BTK抑制劑,用于治療淋巴癌等疾病,2013 年獲批。至今伊布替尼共提交88項(xiàng)專(zhuān)利,獲得近30年的專(zhuān)利保護(hù)期,專(zhuān)利到日期最遠(yuǎn)至2036年。

監(jiān)督和改革委員會(huì)認(rèn)為,艾伯維試圖以“修美樂(lè)”的專(zhuān)利數(shù)量嚇退潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,通過(guò)與對(duì)手達(dá)成和解來(lái)推遲競(jìng)爭(zhēng)。美國(guó)非盈利藥品獲取與知識(shí)倡議組織執(zhí)行主任 Tahir Amin 指出:“這是艾伯維慣用的套路,和之前延長(zhǎng)‘修美樂(lè)’專(zhuān)利的做法如出一轍。”

最典型的是在2019年5月,艾伯維宣布與勃林格殷格翰就“修美樂(lè)”的專(zhuān)利訴訟達(dá)成和解。艾伯維同意勃林格的阿達(dá)木單抗類(lèi)似藥可在2023年7月1日之后上市,不過(guò)勃林格要向艾伯維支付特許權(quán)使用費(fèi)。

 

在勃林格之前,艾伯維已先后與8家制藥公司達(dá)成和解協(xié)議,分別是安進(jìn)、默沙東、邁蘭、山德士、費(fèi)森尤斯卡比、Momenta、輝瑞、Coherus BioSciences。只要交了錢(qián)的公司,其阿達(dá)木單抗類(lèi)似藥都可以在2023年之后的不同時(shí)間申報(bào)在美上市。

勃林格殷格翰也曾一度拒絕與艾伯維和解,甚至宣布將放棄全球市場(chǎng)、專(zhuān)攻美國(guó),立志要2023年之前將其阿達(dá)木單抗類(lèi)似藥Cyltezo推向美國(guó)上市。最后勃林格殷格翰還是選擇放棄堅(jiān)持,靠錢(qián)解決問(wèn)題。

艾伯維與這些跨國(guó)藥企的專(zhuān)利和解協(xié)議引起了美國(guó)有關(guān)部門(mén)的關(guān)注。2019 年1月,國(guó)會(huì)參議院就發(fā)起了一項(xiàng)藥品定價(jià)調(diào)查,調(diào)查對(duì)象包括12家跨國(guó)藥企,除了艾伯維以外,還包括安進(jìn)、阿斯利康、禮來(lái)、強(qiáng)生、輝瑞、百時(shí)美施貴寶。

2019年6月,美國(guó)眾議院給這12家跨國(guó)藥企發(fā)信,要求其在2個(gè)月不到的時(shí)間內(nèi)針對(duì)調(diào)查內(nèi)容進(jìn)行回復(fù)。眾議院對(duì)艾伯維尤為關(guān)心,單獨(dú)在2019年9月發(fā)信催告艾伯維。但艾伯維一直未能給出令人滿意的答復(fù)。

在5月18日的聽(tīng)證會(huì)上,該委員會(huì)質(zhì)疑艾伯維,認(rèn)為艾伯維“引誘藥企達(dá)成和解”,而并非完全依據(jù)雙方在專(zhuān)利訴訟中勝訴的幾率。艾伯維方面在問(wèn)詢(xún)中否認(rèn)了這些質(zhì)疑。

 

02 幾十次提高藥價(jià),艾伯維承認(rèn)價(jià)格操縱

 

聽(tīng)證會(huì)上,艾伯維首席執(zhí)行官Richard Gonzalez承認(rèn),艾伯維的定價(jià)策略,以及限制修美樂(lè)和伊布替尼競(jìng)品的做法“換來(lái)的是價(jià)格上漲,而不是重大創(chuàng)新突破”。

但艾伯維稱(chēng),公司為窮人提供了“多種形式的援助”,即贈(zèng)藥計(jì)劃。

此前,2020年4月, Richard Gonzalez為艾伯維在修美樂(lè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方式上進(jìn)行了辯護(hù),稱(chēng)公司的行為“絕對(duì)有利于競(jìng)爭(zhēng)”。

在藥品定價(jià)上,艾伯維在美國(guó)市場(chǎng)上一直飽受批評(píng)。修美樂(lè)和伊布替尼2020年全球總銷(xiāo)售額超過(guò)288億美元,其中修美樂(lè)賣(mài)出了204億美元,伊布替尼則銷(xiāo)售了84億美元。美國(guó)參議院認(rèn)為,修美樂(lè)能成為“藥王”,“很大程度上是由于艾伯維的漲價(jià),給美國(guó)患者及其家屬帶來(lái)了巨大的壓力,迫使他們的自付費(fèi)用更高”。

參議院監(jiān)督和改革委員會(huì)主席Carolyn Maloney直言:艾伯維提高修美樂(lè)價(jià)格的原因很簡(jiǎn)單,那就是貪婪。

2003年,修美樂(lè)剛上市時(shí)標(biāo)價(jià)是每支522美元(40mg),當(dāng)時(shí)艾伯維還沒(méi)從雅培公司中拆分獨(dú)立。隨后,雅培公司13次提高該產(chǎn)品價(jià)格至每支1024美元。2013年,艾伯維獨(dú)立后,又連續(xù)14次提高修美樂(lè)價(jià)格。現(xiàn)在,每支修美樂(lè)售價(jià)高達(dá)2984美元,比該藥上市時(shí)漲了470%。

 

報(bào)告顯示,2020年在美國(guó)市場(chǎng)上,修美樂(lè)銷(xiāo)售額突破160億美元,是全球最大的市場(chǎng)。艾伯維2015年的一份內(nèi)部報(bào)告也顯示,美國(guó)是全球修美樂(lè)價(jià)格最高的國(guó)家,比排在第二的國(guó)家每支貴760美元。與修美樂(lè)類(lèi)似, 2018年,美國(guó)為伊布替尼支付的費(fèi)用是其他國(guó)家的2倍

修美樂(lè)在中國(guó)上市時(shí),售價(jià)約為每支7800元。2019年,修美樂(lè)在價(jià)格談判中談出了1290元的價(jià)格,這幾乎是全球最低價(jià)。伊布替尼則在2018年就通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入了醫(yī)保,每盒從此前的48600元降價(jià)到約17000元。

從全球范圍來(lái)看,反壟斷的大火有越燒越旺的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)前有先聲藥業(yè),后有揚(yáng)子江;國(guó)外有GSK、艾伯維等。針對(duì)高藥價(jià)、集中壟斷的打擊力度在加大。

在中國(guó),正是國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局等部門(mén)多管齊下的治理,才保證了人民群眾用藥的可及性。

· END ·

 

 

 

本文來(lái)源:健識(shí)局 作者:文丨張鈴
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