▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

第五批國采，競爭格局持續生變，多家藥企入局

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多家藥企入局第五批國采

據賽柏藍梳理，自5月8日，上海陽光醫藥采購網正式發布通知表示聯合采購辦公室將開展第五批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作以來，又有多家藥企入局第五批國采。

據insight數據庫早前統計，自4月19日地方開始第五批國采報量后，截至5月6日，又有18個產品過評，競爭進一步加劇。

據賽柏藍梳理，自5月8日以來，又陸續有10個左右的第五批國采品種有企業過評。

5月14日，國家藥監局發布藥品批準證明文件，其中5個第五批國采品種有企業過評，相關產品競爭格局生變。

分別是武漢普生的注射用更昔洛韋（50mg、250mg）、北京北陸的碘克沙醇注射液、博大制藥的利伐沙班片、長風藥業的吸入用布地奈德混懸液、江蘇柯菲平的利伐沙班片、仁合益康的吸入用異丙托溴銨溶液。

截至5月14日，利伐沙班已有揚子江藥業、石藥歐意、華海藥業、江蘇柯菲平和博大制藥等17家藥企過評；

碘克沙醇注射液符合第五批國采競標資格的藥企達7家，分別是正大天晴、揚子江藥業、司太立制藥、恒瑞醫藥、南京正大天晴、北京北陸、通用電氣；

吸入用布地奈德混懸液有正大天晴、健康元、四川普銳特、長風藥業4家進入新一輪集采名單；

吸入用異丙托溴銨溶液的競標藥企有2家進口廠商勃林格殷格翰、優尼特爾制藥，加四家已經過評的國內藥企——山東京衛、健康元藥業、四川普銳特和仁合益康；

注射用更昔洛韋目前最新的競爭格局為“1+3”——原研藥企羅氏+三家國內藥企揚子江藥業、海南普利、武漢普生。

值得注意的是，據根據 Insight 數據庫，目前正大天晴的布地奈德混懸液在3月份的掛網價為 12.71 元/支，深圳太太藥業的掛網價為 12.88 元/支 ，而同規格原研藥品的中標價為 14.04 元/支，可見原研藥企在第五輪國采中有望在價格上與國內藥企一拼高下。

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5款注射劑大品種有企業過評

5 月 10 日，國家藥監局發布新一批批件，其中5個第五批國采品種有企業過評，均為注射劑——分別為：恒瑞醫藥的碘克沙醇注射液、奧賽康的多西他賽注射液、紅日藥業的鹽酸法舒地爾注射液、正大天晴的鹽酸帕洛諾司瓊注射液、齊魯制藥的注射用地西他濱。

數據顯示，多西他賽注射液已經有7家藥企過評，分別為正大天晴、揚子江藥業、四川匯宇制藥、江蘇恒瑞、齊魯制藥、四川美大康佳樂藥業、奧賽康。目前，市場份額占比最高的是恒瑞醫藥，其次是原研藥企賽諾菲。

至于帕洛諾司瓊是預防化療所致惡心嘔吐和術后惡心嘔吐的一線用藥。數據顯示，2019年鹽酸帕洛諾司瓊注射液的國內公立醫療機構銷售額已超過10億元。目前，該品種的競爭格局為——正大天晴、齊魯制藥、九源基因、海思科制藥、奧賽康藥業，以及原研企業赫爾辛。

注射用地西他濱用于骨髓增生異常綜合征（MDS）以及老年白血病的化療，原研藥企為比利時楊森制藥。2021年2月注射用地西他濱在國內迎來首家過評。

數據顯示，目前注射用地西他濱的市場主要被豪森、正大天晴占據，齊魯本次順利過評，成為國產第3家過評企業。加上原研，形成1+3競爭格局。

據不完全統計，截至目前齊魯制藥共有11個過評品種入局第五批國采——包括奧沙利鉑注射液、單硝酸異山梨酯緩釋片、多西他賽注射液、沙格列汀片、鹽酸法舒地爾注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用鹽酸吉西他濱、注射用地西他濱及鹽酸羅哌卡因注射液。其中，9個為注射劑。

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注射劑市場或迎新一輪沖擊

第五輪國采60個品種，202個品規，30個注射劑納入，成歷次數量之最——抗生素類的頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑，消化領域的埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑，抗腫瘤藥物多西他賽注射劑，麻醉類藥物羅哌卡因注射劑等注射劑大品種均被納入。

有分析指出，相比于前四批分別涉及注射劑的數量3、1、3、8，第五輪國采對注射劑市場將產生不小的沖擊。

第五批30個注射劑過評情況及市場領軍企業情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

注：TOP1企業標紅為已過評，統計截至5月17日

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端化藥注射劑銷售額超過6000億，遠高于口服制劑份額。

根據米內網的統計，第五批涉及的30個注射劑中，目前仍被進口品牌領軍市場的產品有11個，包含氟康唑氯化鈉注射劑、羅哌卡因注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、奧沙利鉑注射劑等。

此外，有12個注射劑目前市場份額占比最大的企業已過評——比如恒瑞涉及的苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘克沙醇注射劑、多西他賽注射劑；豪森涉及的吉西他濱注射劑、地西他濱注射劑；揚子江的碘海醇注射劑，正大天晴藥業集團的注射用鹽酸苯達莫司汀等。

預計在第五批國采正式開標之前，還會有一批藥企入局，至于注射劑領域的競爭，由于其使用屬性高度依賴醫院市場，態勢或依舊激烈。

附：第五批國采品種企業最新競爭格局

（圖片來源：藥春秋；統計截止時間：5月17日）