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  來源：賽柏藍器械 

  特約撰稿：碼萬祺

      

日前，山東省明文叫停地市級耗材集采，國家耗材集采按日程表也已箭在弦上。福建耗材發(fā)布了集采的一系列通知、這或許是國家耗材集采開始前最重要的一場模擬考，這次集采的成效可以驗證規(guī)則是否管用，有哪些細(xì)節(jié)也值得思考。

 1 

集采的這些細(xì)節(jié)值得思考

分析：耗材集采是深化醫(yī)改的重要舉措之一，使工作透明度最大化，減少不必要的企業(yè)誤解和質(zhì)疑投訴，提高包括采購方、競標(biāo)方的認(rèn)知、工作效率。類似福建這些細(xì)節(jié)操作，其他地方試點或許也可以嘗試，細(xì)節(jié)對成敗有影響。

分析：為什么一開始選定是這五類，隨后改為四類，我們不得而知。據(jù)已知消息：人工關(guān)節(jié)、留置針是有地方集采試點成果可參照的；超聲刀等面臨國產(chǎn)替代趨勢；心臟支架類醫(yī)用耗材尚未有可借鑒的集采規(guī)則，所有耗材都有集采空間。

分析：去年，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》。從閩醫(yī)保﹝2019﹞116號這份政策文件的發(fā)布單位看出三醫(yī)聯(lián)動的影響力、執(zhí)行力，福建省三部門之間已達成相互協(xié)作。

分析：四類耗材符合報價的企業(yè)已經(jīng)公布。之前帶量采購文件規(guī)定：已掛網(wǎng)符合申報條件企業(yè)如未報名參加集中帶量采購，省藥械聯(lián)合采購中心將對相關(guān)企業(yè)涉及產(chǎn)品予以撤銷掛網(wǎng)處理。這再次證明：所有耗材都有集采空間，所有企業(yè)都有必要參與。

 2 

集采的這些是新信號

分析：未提社會辦醫(yī)療機構(gòu)。一方面，以公立醫(yī)院綜合改革作為突破口，耗材集采結(jié)果有信心引領(lǐng)掛網(wǎng)價格的集體調(diào)整。一方面，尊重市場現(xiàn)實，不同產(chǎn)品成交價永遠無法相同。

分析：這是資質(zhì)要求的第一條。體現(xiàn)三點意義：一是公開支持在福建醫(yī)改以后參與掛網(wǎng)、成交的企業(yè)、產(chǎn)品；二是既然約定采購量是從公立醫(yī)院計算得來的，僅在民營醫(yī)院有供貨記錄的企業(yè)無申報資格；三是之前供貨期間有絕對時間要求，排除長期不供或新進入市場企業(yè)。

分析：資質(zhì)要求中的這些內(nèi)容，體現(xiàn)了藥監(jiān)部門的職責(zé)權(quán)威，也意味著無論在耗材集采之前、之中、之后，參與企業(yè)都必須遵守質(zhì)量等規(guī)范，在整份采購文件中，注重三醫(yī)聯(lián)動的作用。

分析：在其他要求中包含這些要求，明確嚴(yán)格、嚴(yán)肅的原則，明確“取消涉事企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購周期內(nèi)福建省采購活動的參與資格”，即喪失包括掛網(wǎng)采購在內(nèi)的參與資格。強調(diào)“涉事企業(yè)生產(chǎn)”而非“涉事企業(yè)代理”，或為縮小面積，或為推進“一票制”。

分析：這一條首先體現(xiàn)了本次耗材集采在降價效果上的意圖；其次也減輕了國家級乃至其他地方試點對產(chǎn)品降幅的質(zhì)疑。未來價格可能很快可螺旋式聯(lián)動。

分析：這一條放在其他要求的第六條，也是最后一條，但恰恰是最重要一條。首先，保障參與競標(biāo)企業(yè)的數(shù)量；其次，給競標(biāo)者明確的市場調(diào)控預(yù)期。如果實現(xiàn)“一票制”，會更管用。

一批耗材，全省重點監(jiān)控（附目錄）

跟著動圖，「星標(biāo)」賽柏藍器械，將自動成為VIP讀者，定期有福利喔～ ? 來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 ? 編輯：十一醬 “ 18種高值耗材重點監(jiān)督，近千家醫(yī)院停用熔斷開始...... ” 18種高值耗材第一批重點治理 山西省院內(nèi)耗材“黑名單”公布 今日（7月8日），忻州...

分析：本條規(guī)定針對個別醫(yī)院的耗材使用管理現(xiàn)象，避免在臨床出現(xiàn)隨意增加耗材使用數(shù)量的情況。結(jié)合DRG合理運行，臨床藥耗不合理使用現(xiàn)象才可能明顯改變。

分析：關(guān)鍵內(nèi)容在于“可適量采購?fù)贩N價格適宜的其他醫(yī)用耗材”，即：采購未中選品種，可以但必須適量，或需合理理由；采購未中選品種，與所有中選品種比較，比價或需適宜。

分析：這一條是保障福建耗材集采有一定降價成效的紅線規(guī)定。有了這條規(guī)定做底線，本次耗材集采允許以降幅體現(xiàn)降價成效，且中選規(guī)則、部分類別的降幅要求溫和，不一定過激。

 3 

采購文件的重點觀察

分析：先不看中選規(guī)則（不看單價中選或多家中選，不看低價中選或降幅大者中選），我們說說采購周期為1年的合理性。一是尊重市場快速變化，1年以后是什么競爭行情、誰主沉浮，都無從得知；

二是適應(yīng)供大于求局面，集采是個窗口機會，進口產(chǎn)品如不降價，國產(chǎn)替代只會更快；三是吸引所有競標(biāo)者跟隨中選者定價，企業(yè)關(guān)鍵要適應(yīng)市場調(diào)節(jié)，而非集采調(diào)劑；四是啟發(fā)地方試點強化“量價掛鉤”，因為采購期限短至1年，再不給“量”很難吸引。

分析：人工關(guān)節(jié)類符合報價條件的企業(yè)25家，不一定全都符合髖關(guān)節(jié)競標(biāo)條件，在第二輪再分別執(zhí)行兩種中選規(guī)則。預(yù)計情況：一是第一輪很多企業(yè)降幅小于20%，出現(xiàn)流標(biāo)或一兩家中選（可能性幾乎不存在）；

二是可能淘汰6個產(chǎn)品，實現(xiàn)多家中選，共享70%的“量”。總體強調(diào)以降幅體現(xiàn)降價力度，降幅等于20%很危險，降幅不少于25%即可安全地中選了。

分析：鎮(zhèn)痛泵類符合報價條件的企業(yè)19家。該類降幅要求及預(yù)期成效與留置針類相似，至少淘汰6家企業(yè)，預(yù)計將有企業(yè)選擇放棄市場。縱觀四類耗材的中選規(guī)則，看似碎片化，卻強烈地體現(xiàn)了前期有過充分地摸底調(diào)查，就是以結(jié)果為導(dǎo)向。不利點是過細(xì)、設(shè)計成本高。

 4 

國產(chǎn)替代進程的大趨勢

綜合以上，福建耗材集采有些鮮明的運行邏輯：強制有限數(shù)量企業(yè)參加、體現(xiàn)預(yù)期降幅、多家中選+單家中選、平抑未中選產(chǎn)品價格。這對應(yīng)著一些市場背景：產(chǎn)品供過于求；產(chǎn)品層次有客觀差距；單家中選也能滿足一個省的采購量；國家級的耗材帶量采購已箭在弦上了。

藥耗招采合一、量價掛鉤的改革方向明確，但在國家級的耗材帶量采購以前，各企業(yè)騰挪、博弈的空間仍較大，時間卻不多了。福建耗材集采在發(fā)布帶量采購文件以前做了充足的摸底工作，提前把功課做扎實，已成功了一半以上，這點精神和經(jīng)驗值得任何中選規(guī)則學(xué)習(xí)借鑒。

坦白說，福建耗材集采采用多家中選、共同分享“約定量”的做法，超乎預(yù)期。這或許是適應(yīng)耗材行業(yè)“兩票制”現(xiàn)狀、“國產(chǎn)替代”進程的需要。耗材去“帶金”比藥品去“帶金”的困難要多。

這也印證了兩點意義：一是耗材“一票制”太好了，縱有弊端、利大于弊，應(yīng)繼續(xù)加力、深入推行；二是DRG動態(tài)運行和薪酬改革的大發(fā)展，總有一天，將使帶量采購燃燒自己、照亮市場，使今天在福建耗材集采中企業(yè)表現(xiàn)出來的競爭一面能自主、自勵地滾動下去，良幣消融劣幣。

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