▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

福建針對40個大品種開展新一輪帶量采購，180家藥企將展開集采市場爭奪戰，后天模擬報價開始

1

180家藥企參與福建新一輪集采

近日，福建醫保局發布《關于公示2021年福建省藥品集中帶量采購產品信息的通知》稱，目前福建省藥品帶量采購產品申報工作已經結束，現將符合申報規則的企業及產品名單予以公示，公示期到4月22日。

據賽柏藍梳理，福建省在2021年開展的新一輪帶量采購，共選取了40個品種，符合申報規則的共279個品規，涉及177家生產廠家，共180家藥企報名。

40個品種包含伊立替康、罌粟堿、復方甘草酸苷、普伐他汀、替加環素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦（4：1）、門冬氨酸鉀、胸腺法新、蘭索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黃體酮、非洛地平等常用的藥品。

根據福建省采購文件規定，福建本輪帶量采購采取分組的方式，將同通用名品種根據相關資質分為A、B兩組——A組為原研藥、參比制劑、通過(含視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價的藥品、新注冊分類批準的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及通過FDA認證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。

文件同時要求，參與B組報名的產品，需要滿足下面兩個條件之一——2019年《中國醫藥統計年報(綜合冊)》中按醫藥工業主營業務收入排序前500的企業；申報品種2020年在福建省藥品采購平臺采購數量排名前3名的企業。

據賽柏藍梳理發現，符合申報規則的279個品規多數都被分在了B組，如阿那曲唑、氨基己酸、奧硝唑、苯唑西林、比阿培南等品種，參與申報的品規均被分在了B組，沒有符合A組資質的藥企參與申報。

有符合A組資質藥企申報的品種如丙泊酚、達肝素、非洛地平等，被劃分為A組的藥企，也明顯少于B組，比如非洛地平，僅阿斯利康一家藥企被分到了A組，而符合B組資質要求的申報藥企有5家。預計到了報價階段，B組藥企之間的競爭將更為激烈。

值得注意的是，根據福建省的規定，如果相關藥企符合申報條件，那么就必須參與本輪帶量采購——否則，福建省藥械聯合采購中心將對相關企業涉及產品暫停掛網，采購周期內不得在福建省掛網銷售。

上述規定一定程度上也保證了福建省本輪集采的高參與度與競爭的充分程度。屆時40個品種的降幅如何，在福建省內市場，這40個藥品的公立醫院市場又將出現怎樣的分割，值得后續關注。

2

價格與降幅仍是中選核心

福建省的集采文件規定，福建全省所有公立醫療機構全部參加本輪集采，醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店可在進一步完善藥品進銷存管理、確保藥品貨款及時結算的基礎上參與。

至于約定采購量，文件規定，各品種A、B組約定采購量按全省公立醫療機構(含在閩部隊、武警醫療機構、部隊藥材供應站，下同)報送的預采購量的70%分組確定。

福建省目前的集采文件規定，本輪集采區分A、B組分組競價，一次報價。

通過資質審核并報價的企業數≥3家的組別：組內報價最低的擬中選，給予本組100%約定采購量；

通過資質審核并報價的企業數≤2家的組別：

組內報價最低且降幅(四舍五入保留小數點后兩位) 符合以下三個條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購量——降幅從高到低在所有組別排名前50%(遇無法整除保留整數位)；達到同通用名品種另一組(需為三家及以上組)降幅；達到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

組內報價最低且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購量——降幅達到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；絕對降幅達到10%。

采購方案另外規定，其余品種作流標處理，福建省藥械聯合采購中心對相關產品實施重點監測，按月公布各醫療機構采購量，并列入醫保稽核監管必查項目。

福建省的相關文件規定，針對被重點監測的藥品，采購使用異常的話，將面臨通報約談、督促整改等；針對月發貨金額超過500萬元的重點監測藥品，將調低掛網價，整改不力的，將視情予以暫停相關藥品貨款支付、暫停掛網、撤銷掛網等處理。

此外，在醫保稽核監管中，發現存在使用不合理情況，按有關規定和醫療服務協議從嚴處理。對存在不合理用藥情形的醫師和醫療機構予以約談、通報、暫停醫保處方權等處理。

3

后天模擬報價，5月公布結果

福建本輪藥品集采從3月30日正式公布集采文件開始，已經基本完成了網上申報材料的階段。

后續事項的時間安排如下：

模擬報價時間：2021年4月20日9:00~21日9:00；

申報報價時間：2021年5月7日9:00~8日9:00；

開標解密時間：2021年5月8日10:00；

B組擬中選價格高于A組糾偏確認時間：2021年5月8日14:00前

擬中選結果公示時間：2021年5月8日~14日 17:00

不難看出，福建本輪集采直到最終確認中選結果，花費的時間預計在兩個月左右，可謂進度飛快。

值得注意的是，文件規定中選藥品在履行合同中如有全國其他省、地市級(含聯盟)集中帶量采購中選價格低于本次中選價格的，價格相應聯動。也就是說，最終的中選價格，根據全國范圍內的集采情況，仍然有進一步降低的可能。

就中選結果的執行，采購文件規定，各公立醫療機構將優先使用集中帶量采購中選品種，并確保完成約定采購量，中選藥品使用量原則上不少于同組使用總量的60%。

如同通用名品種A、B兩組中任意一組流標，則原則上流標組對應產品使用量不得超過醫療機構報送的流標組預采購量。中選藥品執行周期內通過質量和療效一致性評價繼續按B組約定量執行。

福建本輪集采采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為12個月。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限，延續周期原則上為12個月。

值得注意的是與福建開展的上一輪帶量采購相比，本輪集采納入的品種數量明顯增多。放眼全國的省級集采、省際聯盟集采，以及正在報量的第五輪國家組織藥品集采，擴量、擴品種都是可能的趨勢。

附：符合申報規則的企業及產品名單

（注：點擊查看大圖）