來源：賽柏藍器械

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一批醫療器械或受到明顯影響

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不合理醫療檢查，狠抓整改

4月14日，國家衛健委發布《不合理醫療檢查專項治理行動工作方案》（下稱《工作方案》）。

《工作方案》顯示，本次行動目標包括通過開展專項治理行動，嚴肅查處違反相關法律法規、診療技術規范，損害人民群眾利益的不合理醫療檢查（包括各類影像學檢查、實驗室檢查、病理學檢查等）行為等。

本次專項治理的重點內容包括治理違法違規開展醫療檢查行為、治理無依據檢查、重復檢查等不合理檢查行為、治理違反知情同意原則實施檢查行為、治理可能誘導過度檢查的指標和績效分配方式以及治理違反規劃配置大型醫用設備行為。

行動范圍包括各級各類醫療機構、違法違規開展醫療檢查的其他機構。

專項治理活動時間為2021年4月至2022年3月，分4個階段實施。2021年4月—5月為部署階段，2021年5月—8月為自查階段，2021年9月—2022年1月為檢查評估階段，2022年2月—3月為總結階段。

《工作方案》要求，各地各部門要對專項治理工作中發現的醫療檢查領域違法違規行為建立臺賬，依法依規嚴肅處理。廣泛征集線索，認真調查核實，確保專項行動取得實效。

同時推動長效機制建設，要求各地要指導醫療機構針對發現問題狠抓整改落實。針對專項治理行動中發現的突出問題、共性問題，進一步完善制度設計，創新監管手段，納入醫療服務監管日常工作，推動建立信息化監管平臺，常抓不懈。

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開單提成、違規使用大型設備，重點治理

根據《工作方案》，本次重點治理可能誘導過度檢查的指標和績效分配方式。

具體包括嚴肅查處醫療機構和科室實施“開單提成”、設置業務收入指標并與醫務人員收入直接掛鉤等可能誘導過度檢查的行為。推動將技術水平、疑難系數、工作質量、檢查結果陽性率、患者滿意度等作為績效分配重點考核指標，引導建立體現醫務人員勞動價值和技術價值的績效分配方式。

同時重點治理違反規劃配置大型醫用設備行為。

加強對有關醫療機構的監督檢查，對于違反大型醫用設備配置許可管理，違規使用配置大型醫用設備用于臨床診療的行為予以查處，依法依規嚴肅處理。

以及治理無依據檢查、重復檢查等不合理檢查行為。

組織對醫療機構門（急）診、住院患者醫療檢查情況進行自查和抽查，組織專家對檢查必要性、規范性進行論證，對于違反衛生健康行政部門規定及有關診療技術規范等開展的無依據檢查、非必要重復檢查等行為進行查處，責令整改，依法依規嚴肅處理。

據了解，醫療檢查項目的使用效果整體不高，會造成醫療資源的浪費。

華中科技大學相關研究人員曾發布論文分析，住院患者對血常規、糞便常規、尿常規和生化系列等檢驗項目的使用率分別為1.85、1.49、1.57和1.14次/人，但陽性率分別為13.8%、8.2%、8.7%和11.7%。

對X線、B超和心電圖的使用率分別為1.34、0.96和1.21次/人，但陽性率分別為7.2%、9.3%和9.1%。

同時值得關注的是，在不合理檢查背后，或許還有醫患雙方對醫療檢查合理性的認知差異。

上述論文顯示，34.5%的醫務人員認為診療需要的醫療檢查即為合理，而患者持此觀點只有19.4%。對于實施醫療檢查的主要考慮因素，醫務人員認為是診療需要、患者要求和醫院分配機制的分別占97.3%、71.4%和72.4%，而患者分別為62.3%、26.4%和84.5%。

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這些醫療器械使用量，或大幅減少

據了解，現在醫療機構基本擁有了臨床檢驗、放射影像、心腦功能監測、超聲檢查等系列醫療檢查技術項目，種類繁多、功能齊全。

其中，臨床檢驗主要有血液檢驗、骨髓細胞檢驗、尿液檢驗、糞便檢驗、痰液檢驗、生化系列檢驗、腦脊液檢驗、體液分泌物檢驗、免疫檢驗、微生物及分子生物學檢驗等項目。

放射影像技術主要包括X線透射或拍片、CT、核磁共振成像(MRI)、核醫學顯像、造影、介入等種類。

其中體外診斷產品尤為重要，中國產業信息網分析，作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，該行業也成全球醫療器械行業中最大的細分領域。

2013年我國體外診斷市場規模為288億元，2016年達到450億元，年平均復合增長率達16%。預計到2020年，我國體外診斷試劑行業市場規模將超800億元。

截至2020年2月4日，國內經營范圍包含體外診斷的注冊企業共有15070家。從省份看，體外診斷企業主要分布在沿海地區，其中，山東、廣東和江蘇分別以3705家、1439家、1106家企業位居全國前三。

本次全國開展不合理醫療檢查專項治理行動工作后，體外診斷試劑的使用量或許會明顯減少。

東軟望海醫院數據聯盟發布《中國首部公立醫院成本報告》顯示，在醫院內，醫學檢驗科以高達89%的成本收益率位居各一級醫技科室之首，成本收益率遠超臨床科室。

若將范圍擴大至一級、二級等科室，CT室則以高達152%的成本收益率高居榜首，第二名為MRI室，成本收益率為135%，第三名為超聲室，成本收益率為130%。

而在眾多臨床科室中，除了放療科、腫瘤科以外，其它臨床科室收益情況均為負數。醫院收益率排名前三的檢查項目均在影像科。