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置頂武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權(quán)益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業(yè)化權(quán)益退還給Moderna。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂針對9-14歲中國女孩！默沙東啟動九價HPV疫苗III期臨床研究

近日，藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，默沙東登記了一項(xiàng)九價HPV疫苗（Gardasil 9）的III期臨床試驗(yàn)。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂京新藥業(yè)董事辭職

5月31日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，由于個人家庭原因，侯建申請辭去公司董事職務(wù)，辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

輝瑞向瑞士申請新冠加強(qiáng)針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當(dāng)?shù)夭块T已提交申請，以獲得批準(zhǔn)在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強(qiáng)針。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細(xì)胞肺癌Ib/II期臨床申請獲批

5月31日，微芯生物發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，西奧羅尼治療廣泛期小細(xì)胞肺癌Ib/II期臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂億帆醫(yī)藥全資子公司億帆制藥普樂沙福注射液獲批上市

5月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產(chǎn)品為國產(chǎn)第二家。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂科倫拿下首仿！170億造影劑市場生變恒瑞兩大品種出海

目前，造影劑已有10個品種（40個品規(guī)）過評，碘帕醇已滿足集采條件；12款造影劑（23個品規(guī)）上市在審，倍特藥業(yè)沖刺首仿。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強(qiáng)其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領(lǐng)域第二大并購。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂國家藥監(jiān)局對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書統(tǒng)一修訂

5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

日本厚生勞動省授予衛(wèi)材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日，衛(wèi)材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預(yù)期適應(yīng)癥用于延緩肌萎縮性側(cè)索硬化（ALS）的疾病進(jìn)展和功能損害。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

藹睦醫(yī)療AM712美國一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日，藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

受疫情及原料藥供應(yīng)影響！海南省一集采藥品難以正常供應(yīng)

5月30日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好重慶聯(lián)盟常用藥品集采注射用萬古霉素采購和使用工作的通知》。《通知》顯示，因注射用萬古霉素中選企業(yè)受新冠疫情影響和原料藥供應(yīng)問題等原因，難以保證聯(lián)盟地區(qū)正常供應(yīng)，使…

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

置頂強(qiáng)生BTK抑制劑伊布替尼新適應(yīng)癥申報(bào)上市

5月31日，CDE官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生的伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應(yīng)癥上市申請獲受理，具體未披露。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫(yī)藥

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加快完善全省優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。

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