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置頂企業告贏了國家藥監局,18年前的明星抗癌藥如今怎么了?

在這一起“民告官”的官司中,雙方核心問題是在新藥申請的資格認定。一家廣東藥企把國家藥監局告上法庭,而且告贏了。 6月8日,北京市一中院發布了了一份行政判決書,編號為(2020)京01行初447號。
2021-06-23 類目:快訊 標簽: 國家藥監局 抗癌藥 健識局

置頂癌癥新藥ADC:全球已有11款上市,國內超36款正在研發

近兩年ADC藥物在臨床試驗中證實了其治療價值,已逐漸成為國內外抗體藥物研發的熱門方向。2010年6月21日,輝瑞的吉妥單抗(商品名:Mylotarg)宣布全球退市。 吉妥單抗原本是惠氏制藥的產品,輝瑞于2009年鯨吞惠氏…
2021-06-19 類目:快訊 標簽: ADC 抗癌藥 健識局

置頂國產新藥首次擊敗歐美重磅藥!抗癌藥研發競爭白熱化

目前,百濟神州已經有三款自主研發抗癌新藥實現商業化 文丨胡香赟 國產創新藥正在崛起,這似乎已經成為業內共識。 6月11日,百濟神州BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)對比第一代BTK抑制劑伊布替尼,用于治療復發或難…
2021-06-16 類目:快訊 標簽: 抗癌藥 淋巴瘤 健識局

置頂肺癌靶向藥全面解讀:6種ALK突變抗癌藥,最高有效率超90%

健識研報 第8期 羅氏登頂ALK抑制劑全球銷冠的同時,正大天晴也在創造奇跡 文丨大衛 中國有3億煙民,這是國家衛健委在5月26日發布的《中國吸煙危害健康報告2020》中披露的數據。 20年來,中國的吸煙率僅下降了1.5%…
2021-06-05 類目:快訊 標簽: 癌癥 健識局

置頂避免抗癌藥濫用!江蘇衛健委啟動抗癌藥分級管理,明確規定靶點檢測率

健識局注意到,除了常規的要求對全省各級醫院的抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監控藥品、基本藥物、特殊藥品加強使用管理之外,江蘇還提出了一些比較超前的考核思路。
2021-06-04 類目:快訊 標簽: 腫瘤 抗癌 合理用藥 健識局

置頂第五批集采來了!藥品規模達6000億,抗癌藥降價一半以上

第五批集采將重構6000億元醫院市場 6月2日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告,正式拉開第五批國家組織藥品集中采購工作。 同以往幾次一樣,第五輪集采由上海市醫藥集中招標采購事務管理所具體實施,共有62個…
2021-06-02 類目:快訊 標簽: 第五批集采 抗癌藥品 健識局

置頂化療患者新希望!全球唯一預防性骨髓保護劑,國內首次嘗試

先聲藥業引進的藥物在博鰲恒大國際醫院投入應用 2021年6月2日,曾拿到FDA突破性療法認定的骨髓保護新藥Trilaciclib在海南博鰲樂城醫療先行區開出了首張處方,完成了首次臨床給藥。 這是先聲藥業和美國G1 Therapeu…
2021-06-02 類目:快訊 標簽: 化療患者 腫瘤 抗癌 健識局

置頂都市女律師抗癌6年自述:我發現自己永遠放不下期待

賈青是一名非典型的肺癌晚期患者:女性,職業律師,在高檔寫字樓上班,沒有家族病史,不抽煙,確診時才30歲。 她的不幸來自于體內2號染色體短臂位置上的ALK基因發生突變,這種致癌概率在所有肺癌中的發生率僅為3-…
2021-05-28 類目:快訊 八點健聞

置頂抗癌又止痛?循證中藥注射液復方苦參醫學的“三板斧”

想學板藍根,得有循證醫學的“三板斧” 5月23日,上市公司振東制藥發布了一份機構調研報告,其中提到的中藥注射劑是最亮眼的內容。 報告中寫道:“整個中藥注射劑行業下降明顯,然而在抗腫瘤藥方向,振東制藥的復…
2021-05-25 類目:快訊 健識局

患者被逼上犯罪之路,醫保局揭開了阿斯利康明星抗癌藥的秘密

2020年奧希替尼樣本醫院銷量額排第8名 2017年3月,高某辛苦了大半輩子的母親查出肺癌,世界灰了。為了盡可能留住母親,四川省天全縣的高某四處求醫,只求為母親找到一線生機。 兩年多的治療過去了,母親的身體一…
2021-05-11 類目:快訊 標簽: 癌癥 肺癌 健識局

置頂陪母親抗癌的十年:80后理工男修煉成民間大神?

今天是5月8日,第8個“世界卵巢癌日”。 在中國,每年約有5萬人被診斷為卵巢癌,2萬人死于卵巢癌。作為一個小眾癌種,卵巢癌的死亡率位居所有婦科腫瘤之首。 高死亡率背后是卵巢癌的3個70%:70%是晚期,70%會復發…
2021-05-08 類目:快訊 八點健聞

置頂禮來新一代KRAS G12C抑制劑:抗癌活性較AMG 510提高10倍

RAS是人類腫瘤中最先被鑒定出來的致癌基因,也是存在最為廣泛的致癌性突變基因之一,發現至今已超過40年,一度被認為是“不可成藥”靶點。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS、NRAS和HRAS,其中KRAS突變最為常見…
2021-04-13 類目:藥品 醫藥魔方Plus

置頂諾華抗癌藥Canakinumab三期臨床試驗未達主要終點

編譯丨river3月9日,諾華宣布抗癌藥Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期臨床試驗未達到總生存期(OS)主要終點。該藥物正在對237例局部或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行評估,這些患者在既往鉑類化療和檢查點…
2021-03-10 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂兩輪醫保談判都談崩的乳腺癌抗癌新藥,這次竟然主動降價了

乳腺癌市場,各大藥企的必爭之地 作者:雷公 來源:健識局 全文 2317 字,閱讀需 6分鐘 前有堵截,后有追兵,輝瑞的抗癌新藥“愛博新”終于扛不住了。 1月18日,輝瑞宣布旗下乳腺癌特效藥“愛博新”(通用名:哌…
2021-01-29 類目:職場 健識局

置頂2020醫保目錄分析:超700個支付受限;3重磅抗癌藥未續約

2020醫保目錄分析:超700個藥品支付受限;3款重磅抗癌藥未續約,卻納入常規目錄;新基、正大天晴... 來源:藥智網|時生 12月28日,2020年版醫保目錄正式公布,收載西藥和中成藥共2800種,其中西藥1426種,中成藥13…
2020-12-30 類目:藥品 藥智

置頂四大抗癌藥,市場格局生變

▍來源:醫藥經濟報 ▍作者:張建忠 集采進行時,腫瘤藥格局逐漸生變... 2020年11月1日開始,第三批國家集采中選藥品各省市陸續進入正式落地采購階段,涉及4個抗腫瘤藥。 分別是:用于絕經后婦女的晚期乳腺癌及絕…
2020-12-27 類目:快訊 賽柏藍

置頂第二批抗癌藥、罕見病藥等43個藥品即將實行零關稅!

來源:醫藥觀察家網 / No.nine 12月23日,財政部發布了關于2021年關稅調整方案的通知。 通知內容中指出:為統籌利用國內國際兩個市場兩種資源,不斷提高供給質量和水平,促進國民經濟良性循環,自2021年1月1日起…
2020-12-24 類目:營銷 醫藥代表

置頂【矚目】齊魯搶先正大天晴!這款抗癌藥首仿將拿下

精彩內容 剛拿下哌柏西利膠囊首仿,齊魯制藥又有一款首仿將收入囊中。近日,齊魯制藥按新注冊分類報產的曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他濱膠囊及鹽酸普拉克索片紛紛進入行政審批階段,有望近日獲批并視同過評。值得關…
2020-12-24 類目:藥品 米內網

置頂2021年一大批抗癌原料藥、罕見病藥將零關稅,涉及紫杉醇、澤布替尼、吉非替尼等大品種!

今天(12月23日),財政部公布了2021年的關稅調整方案,其中明確提出對第二批抗癌藥和罕見病藥品原料實行零關稅,降低人工心臟瓣膜、助聽器等醫療器材的進口關稅。 值得注意的是,涉及產品包括抗癌藥原料紫杉醇、…
2020-12-23 類目:營銷 E藥經理人

置頂【審評】揚子江瞄準超10億抗癌藥!阿斯利康八成市場再受沖擊

精彩內容 日前,CDE官網顯示,揚子江藥業集團的比卡魯胺片以仿制4類提交上市申請獲得受理。米內網數據顯示,中國公立醫療機構終端比卡魯胺片劑銷售額在2016年突破10億大關后,一路保持穩定增長;今年上半年同比增…
2020-12-22 類目:藥品 米內網
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