5月23日，上市公司振東制藥發(fā)布了一份機構(gòu)調(diào)研報告，其中提到的中藥注射劑是最亮眼的內(nèi)容。

報告中寫道：“整個中藥注射劑行業(yè)下降明顯，然而在抗腫瘤藥方向，振東制藥的復(fù)方苦參注射液是唯一連續(xù)三年增長的品種，用藥人次居行業(yè)前三。”

復(fù)方苦參注射液是振東制藥的獨家品種，這是一款中藥注射液，主要用于治療癌癥引起的疼痛。在2020年版國家醫(yī)保目錄當(dāng)中，這一藥物的使用僅限定在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的中晚期癌癥患者。

止痛用藥和“抗腫瘤藥”，表面上看似乎并不相關(guān)。但細(xì)細(xì)查詢振東制藥相關(guān)資料就不難發(fā)現(xiàn)，早在2018年，公司的復(fù)方苦參注射液就“火”過一次。當(dāng)時在國外醫(yī)學(xué)期刊《Cancer Letters》

和《Oncotarget》上，就出現(xiàn)過兩篇介紹苦參注射液抗癌機制的論文。

這一神奇發(fā)現(xiàn)被輿論炒作為“中藥能夠輕松殺死癌細(xì)胞”，并加以大肆傳播。事后有國內(nèi)學(xué)者發(fā)現(xiàn)，這只是針對復(fù)方苦參注射液的一些細(xì)胞級基礎(chǔ)研究。而且這兩份雜志還曾被一些學(xué)術(shù)機構(gòu)認(rèn)定為“負(fù)面清單”雜志，被認(rèn)為選登論文品質(zhì)不高。

不管怎么說，能夠在過去3年取得中藥注射液的銷售連續(xù)增長，振東制藥應(yīng)當(dāng)也是下了一番功夫的。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，自2017年開始，中藥注射劑市場開始出現(xiàn)負(fù)增長，此后便連年下降。2019年，中藥注射劑市場更是整體下跌了11.36%。尤其是隨著中藥注射液不良反應(yīng)事件越來越多，國家對這一類產(chǎn)品的把控力度是越來越嚴(yán)格的。

根據(jù)不完全統(tǒng)計，在2020版國家醫(yī)保目錄當(dāng)中，至少有39種中藥注射劑被嚴(yán)格限制在二級以上醫(yī)療機構(gòu)中使用，部分中藥注射劑還有“急重癥患者”的使用限定。這其中，就包括振東制藥的復(fù)方苦參注射液。

在這種情況下，復(fù)方苦參注射液依然能夠連續(xù)三年，秘密在哪里？

01保險公司拒付，振東制藥疑似打擦邊球宣傳

米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2020年前三季度，復(fù)方苦參注射液在重點城市公立醫(yī)院的銷售額超過1.5億元，第三季度同比增長超過20%。

在上述調(diào)研報告中，振東制藥也表示：復(fù)方苦參的價格體系較為穩(wěn)定，上市初定價較低，約為同類產(chǎn)品的1/3，目前不會受到集采和醫(yī)保談判等政策影響。

 

但是，一則民事判決書揭開了復(fù)方苦參注射液一枝獨秀的秘密。

2019年秋天，江蘇省沭陽縣的孫女士將沭陽縣人民醫(yī)院告上了法庭，要求重審其與沭陽縣人民醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)合同糾紛一案。

孫女士于2015年10月被一輛小轎車撞傷，導(dǎo)致全身多處軟組織損傷。住院期間，沭陽縣人民醫(yī)院為其使用了低分子量肝素鈉注射液、前列地爾注射液以及復(fù)方苦參注射液，共計花費7919.6元。

孫女士原本想要通過商業(yè)保險進行報銷，但沒想到的是，保險公司對孫女士住院治療期間的用藥合理性提出了異議，并申請鑒定。一審法院的審定認(rèn)為：復(fù)方苦參注射液用于癌腫疼痛的治療，而孫女士只是軟組織損傷，不應(yīng)是復(fù)方苦參注射液的用藥指征。其所用的幾種注射液都不符合診療規(guī)范。

保險公司拒付，孫女士選擇上訴至宿遷市中院，最終依然維持了原判，即不對濫用的復(fù)方苦參注射液等藥品予以報銷。這一事件似乎能夠揭示該藥過度使用的事實。

事實上，2020年新冠疫情期間，振東制藥也曾試圖悄悄打打擦邊球。

2020年2月，新冠疫情初起，振東制藥在投資者互動平臺上表示：復(fù)方苦參注射液曾經(jīng)是“八個治療非典有效中藥”之一，研究顯示對新型冠狀病毒有一定的防治作用，并將該藥經(jīng)向19個省進行了捐贈。

然而，直到《新冠肺炎診療方案》都已經(jīng)修訂到第八版了，復(fù)方苦參注射液依然沒有被列入其中，國家推薦的中藥注射液包括喜炎平、血必凈、熱毒寧等品種。

02銷量整體下滑，循證醫(yī)學(xué)難解安全性問題

在中藥注射液的大類里，“抗腫瘤”注射液一直是一類神奇的存在。

在2020年國家醫(yī)保目錄中，共有6款中藥注射液列在“抗腫瘤藥”目錄之下，分別為復(fù)方苦參注射液、艾迪注射液、康萊特注射液、通關(guān)藤注射液、鴉膽子油乳注射液、華蟾素注射液；另外有3款中藥注射液列在“腫瘤輔助用藥”條目之下，包括參芪扶正注射液、康艾注射液、豬苓多糖注射液。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示，對比2012年和2019年的樣本醫(yī)院抗腫瘤藥物TOP10榜單，2019年康艾注射液、艾迪注射液等中藥注射液品種已經(jīng)跌出前十，奧西替尼、多柔比星等較新的抗腫瘤藥物紛紛上榜。

而受到輔助用藥限制政策的影響，中藥輔助治療癌癥用藥銷量也是大幅下滑，2019年，康萊特注射液下滑10.42%，康艾注射液更是大跌17.11%。麗珠集團的參芪扶正注射液2019年銷售額下跌25%，萎縮至2.29億元。

在一大批針對癌癥的生物藥、靶向藥紛紛涌現(xiàn)的局面下，中藥注射液式微似乎是必然的事情。

不過，中藥注射液也在積極自救。以張伯禮院士為代表的一大批專家一直在呼吁：加強中藥循證醫(yī)學(xué)研究。

復(fù)方苦參注射液能夠連續(xù)三年逆勢增長，其在循證醫(yī)學(xué)上確實下了不少功夫。在不久前舉行的一場學(xué)術(shù)會議上，復(fù)方苦參注射液位列中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)第一名。

2021年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確鼓勵開展已上市藥物與抗腫瘤新藥開展聯(lián)合用藥試驗。這一政策似乎給中藥注射液留下了一線生機。

但中藥注射液最核心的安全性問題，一直未能完全解決。2021年5月12日，國家藥監(jiān)局修改了部分中藥產(chǎn)品的說明書，以清開靈為例，在不良反應(yīng)方面，增加了腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。

振東制藥最近也遭到了點名，2021年4月，在振東制藥的老家山西，省藥監(jiān)局對振東制藥等三家公司進行了藥物警戒專項檢查，這三家企業(yè)均表示，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行認(rèn)真整改，提升藥物警戒能力和水平。

中醫(yī)藥想要迎來真正的春天，還需要很長時間。

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