近日，賽諾菲首席執(zhí)行官韓保羅擲下豪言：“到2030年，賽諾菲期望在免疫以及疫苗領(lǐng)域的銷售金額超過220億歐元與100億歐元。”

我們看到了賽諾菲瞄準(zhǔn)更大市場的野心，探究其野心背后的信心來源，不難發(fā)現(xiàn)這家跨國藥企的底氣來源于其免疫領(lǐng)域 “當(dāng)家花旦”度普利尤單抗所帶來的潛力，還有近期研發(fā)日亮出的12張王牌，以及在中國這一全球第二大市場快速推進(jìn)的一系列舉措。

加碼免疫領(lǐng)域

過去十幾年的時間里，自免都是出“藥王”的治療領(lǐng)域。總量上，全球免疫炎癥一直是僅次于腫瘤的第二大藥物市場。

據(jù)中信建投發(fā)布的報告，2009-2019年，免疫疾病藥物在Top100中占比由8%提升至27%，銷售額總和從90億美元增加到近900億美元。

度普利尤單抗正是賽諾菲在免疫炎癥領(lǐng)域的“頭號選手”，作為一種創(chuàng)新生物制劑，能對因治療精準(zhǔn)作用于驅(qū)動2型炎癥關(guān)鍵和核心細(xì)胞因子IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo)，從根源抑制2型炎癥反應(yīng)，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

11月，度普利尤單抗新增的哮喘適應(yīng)癥在中國獲批，多地開出首批處方。

這是度普利尤單抗在中國斬獲的第6項(xiàng)適應(yīng)癥，也是在呼吸領(lǐng)域獲批的首個適應(yīng)癥。作為賽諾菲的王牌產(chǎn)品，度普利尤單抗今年第三季度全球銷售額同比增長32.8%，預(yù)計今年全年銷售額將超過110億歐元。

值得一提的是，今年度普利尤單抗在慢阻肺（COPD）的治療上也取得了突破。

慢阻肺是一種常見的慢性氣道疾病，病程長，致殘致死率高。它是全球第三大死亡原因，2020年全球就有近3億人的健康受慢阻肺威脅。慢阻肺有“生物藥死亡之谷”的稱號，因?yàn)槠洚愘|(zhì)性及難治性，該領(lǐng)域已經(jīng)超過十年沒有生物制劑療法的突破，多家跨國藥企巨頭都努力嘗試過，最終折戟而歸。

今年5月，度普利尤單抗在慢阻肺適應(yīng)癥上取得了突破性進(jìn)展，成為了首款在III期研究中達(dá)到所有研究終點(diǎn)的慢阻肺病生物制劑。11月，度普利尤單抗治療慢阻肺的第二項(xiàng)III期試驗(yàn)結(jié)果出爐，賽諾菲預(yù)計將在2023年底提交該適應(yīng)癥的上市申請。

賽諾菲透過2型炎癥反應(yīng)機(jī)制治療慢阻肺，為眾多炎癥性疾病找到了共同的“擊破口”。度普利尤單抗成為下一款廣譜性免疫產(chǎn)品的代表，為賽諾菲“免疫巨頭”之路踏下堅實(shí)的第一步。

賽諾菲還在積極布局“超越2型炎癥”的研發(fā)管線。其中，OX40抑制劑Amlitelimab也在近期取得進(jìn)展。在歐洲皮膚病與性病學(xué)會年會上發(fā)布的IIb期STREAM-AD研究數(shù)據(jù)顯示，Amlitelimab有望成為特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域的潛在同類最佳藥物，并且賽諾菲也在探索其在呼吸領(lǐng)域的可能性。

12月7日，全球投資者研發(fā)日活動上，賽諾菲宣布新戰(zhàn)略：未來公司將著眼于加大研發(fā)投入，成為一家純粹的生物制藥公司，并將繼續(xù)押注免疫等關(guān)鍵領(lǐng)域，成為免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。

賽諾菲還史無前例地給出了公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線藍(lán)圖：12款潛在重磅產(chǎn)品，9款為創(chuàng)新藥物和疫苗，每一款的峰值銷售潛力都有望達(dá)20-50億歐元，另3款“自成管線產(chǎn)品”，每款峰值銷售潛力有望超過50億歐元。

根據(jù)賽諾菲研發(fā)日披露的數(shù)據(jù)，在2024年~2025年間，賽諾菲的III期臨床試驗(yàn)數(shù)量將增長50%，并在未來兩年內(nèi)獲得25個中后期臨床試驗(yàn)結(jié)果和至多19種新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥遞交上市申請。

牽手上藥控股

除了創(chuàng)新產(chǎn)品管線的持續(xù)推進(jìn)之外，賽諾菲在中國市場還不斷追求更創(chuàng)新的商業(yè)模式。

12月15日，賽諾菲中國和上藥控股宣布正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行全渠道、全國范圍內(nèi)的廣泛和深入合作，構(gòu)建從進(jìn)口、經(jīng)銷到終端銷售的端到端價值鏈體系。

此次合作是賽諾菲中國和上藥控股在長期合作基礎(chǔ)上的全面升級，具有極高的戰(zhàn)略意義。雙方將圍繞賽諾菲在心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等多個治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行全渠道、全國范圍內(nèi)的廣泛合作。

賽諾菲通過和上藥的共同探索，一方面可以拓展渠道廣度，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行從醫(yī)院到零售的全渠道、全國范圍內(nèi)的廣泛合作；另一方面推動合作的深度，共同構(gòu)建從進(jìn)口、經(jīng)銷、到終端銷售的端到端價值鏈體系。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新面臨新的形勢，賽諾菲也希望建立更適應(yīng)本地市場的商業(yè)模式，實(shí)現(xiàn)運(yùn)營優(yōu)化創(chuàng)新，進(jìn)一步夯實(shí)賽諾菲在中國的創(chuàng)新發(fā)展模式。與上藥控股這樣中國領(lǐng)先醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，便是賽諾菲在中國市場推動公司業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)型的重要舉措。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，“和本土合作伙伴建立醫(yī)藥創(chuàng)新商業(yè)模式，是賽諾菲中國創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要一環(huán)。我們將加快創(chuàng)新研發(fā)速度，拓展創(chuàng)新合作深度和廣度，提升創(chuàng)新戰(zhàn)略高度，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線和創(chuàng)新商業(yè)模式兩手抓，讓更多創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的原研藥物和疫苗惠及廣大中國百姓，為健康中國2030戰(zhàn)略持續(xù)做出貢獻(xiàn)。”

賽諾菲進(jìn)入中國市場已40余年，累計引入了近五十種創(chuàng)新藥物和疫苗，中國前十大致死疾病中，賽諾菲的藥品覆蓋了七種。除了將更多的藥物進(jìn)入中國，賽諾菲也十分重視藥物可及提升患者獲得感。

依托創(chuàng)新藥物，積極與生態(tài)圈各方探索，如何構(gòu)建從預(yù)防、診斷、治療、隨訪和支付等方面全生命周期管理的閉環(huán)，是賽諾菲長期的探尋。正如上海醫(yī)藥執(zhí)行董事兼執(zhí)行總裁李永忠在談及本次與賽諾菲的戰(zhàn)略合作時所言，“這是近年來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工商之間規(guī)模最大、范圍最廣、程度最深的戰(zhàn)略合作之一。雙方攜手，共同構(gòu)建戰(zhàn)略新模式，極大地提升了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈效率、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新深度融合。”

相信在創(chuàng)新管線與創(chuàng)新商業(yè)模式的齊頭并進(jìn)下，賽諾菲“全力致勝”新篇章也會帶來更多生命奇跡及商業(yè)可能性。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 廿十三

插圖｜視覺中國