一直以來(lái)，關(guān)于連花清瘟在新冠治療和預(yù)防中的效果都飽受多方的質(zhì)疑。其主要被質(zhì)疑的地方就是臨床試驗(yàn)未采用雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，因此很多人包括專家學(xué)者也都認(rèn)為其結(jié)果難以服眾。

連花清瘟是多用于治療流行性感冒的常見(jiàn)中藥抗病毒藥物，主要成分包括金銀花、連翹等，這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結(jié)合，連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。

連花清瘟臨床試驗(yàn)飽受爭(zhēng)論

早在2020年，鐘南山院士和賈振華、李蘭娟院士、張伯禮院士等領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)就曾經(jīng)共同署名發(fā)表過(guò)關(guān)于連花清瘟治療新冠的臨床試驗(yàn)論文。

這項(xiàng)首個(gè)被國(guó)際期刊雜志報(bào)道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)經(jīng)過(guò)連花清瘟治療組治療14天（每次4粒，每天3次）后，連花清瘟治療組的患者的總體癥狀治愈率在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天達(dá)到91.5%，明顯高于對(duì)照組（82.4％）。

但是在本臨床試驗(yàn)中，兩組患者在重癥病例轉(zhuǎn)化率和病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率方面均無(wú)顯著差異，他們的病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰中位時(shí)間也沒(méi)有顯著差別。

此外，這項(xiàng)研究還因?yàn)樵O(shè)計(jì)層面的缺陷而備受爭(zhēng)議，因?yàn)楸狙芯坎](méi)有嚴(yán)格采用“隨機(jī)對(duì)照+雙盲”，意味著患者知道自己服用的藥品，因此無(wú)法排除“安慰劑效應(yīng)”影響；而樣本量過(guò)少也是本研究的另一個(gè)巨大不足。

最新雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

近日，鐘南山團(tuán)隊(duì)在《Virology Journal》發(fā)表了關(guān)于連花清瘟膠囊對(duì)輕中度冠狀病毒病成人的療效的最新研究，這是一項(xiàng)國(guó)際、多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，補(bǔ)足了前述研究沒(méi)有嚴(yán)格采用“隨機(jī)對(duì)照+雙盲”和樣本量有限的的不足，提高了臨床證據(jù)的水平。

研究人員在來(lái)自中國(guó)、泰國(guó)、菲律賓和越南的17個(gè)地點(diǎn)的輕中度COVID-19成人患者中進(jìn)行了一項(xiàng)雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。患者接受單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)治療或加用連花清瘟膠囊（4粒，每日3次），療程14天。主要終點(diǎn)是持續(xù)臨床改善或9種主要癥狀緩解的中位時(shí)間。

本研究最后共收集了410例連花清瘟膠囊組和405例安慰劑組的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示連花清瘟顯著縮短了新冠感染者獲得持續(xù)臨床改善的中位時(shí)間（4.0天vs. 6.7天），連花清瘟組患者在14天內(nèi)獲得主要癥狀緩解的比例明顯更高（86.8% vs. 71.9）。

此外，連花清瘟也顯著縮短了新冠感染者主要癥狀的緩解時(shí)間：鼻塞或流鼻涕（2.8天對(duì)3.7天）、喉嚨痛（2.0天對(duì)2.6天）、咳嗽（3.2天對(duì)4.9天）、感覺(jué)發(fā)熱或發(fā)燒（1.0天對(duì)1.3天）、低能或疲倦（1.3天對(duì)1.9天）和肌痛（1.5天對(duì)2.0天）。

總而言之，這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國(guó)際、多中心的研究連花清瘟膠囊與安慰劑治療輕中度COVID-19成人患者的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)證明連花清瘟膠囊可加速輕中度COVID-19成人的癥狀恢復(fù)。

綜合已發(fā)表的幾項(xiàng)具有不同樣本量和不同設(shè)計(jì)的針對(duì)連花清瘟與新冠治療的研究進(jìn)行薈萃分析，不難發(fā)現(xiàn)連花清瘟膠囊對(duì)輕度COVID-19確有治療益處，與對(duì)照組相比，連花清瘟的效果主要包括臨床恢復(fù)率的提高、進(jìn)展為嚴(yán)重或危重疾病的可能性的降低以及相似的安全性。

參考鏈接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38017515/

https://doi.org/10.1016/j.phymed.2020.153242