全國各地逐漸進(jìn)入冬季流感期。12月4日，國家衛(wèi)健委指出，各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全面向兒童開放，不得拒診。中國疾控中心發(fā)布冬季流感疫苗接種健康提示，明確接種流感疫苗是預(yù)防流感、降低流感相關(guān)重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)濟(jì)、有效手段，可以顯著減少流感帶來的健康危害和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療壓力。

12月10日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制近日發(fā)布預(yù)防呼吸道傳染病公眾佩戴口罩指引（2023年版），時(shí)隔一年再次建議乘坐交通工具或者進(jìn)入人員密集場所時(shí)戴口罩。

醫(yī)藥反腐風(fēng)暴持續(xù)。福建省人民檢察院依法本周以涉嫌受賄罪對(duì)福建省衛(wèi)健委原黨組成員、副主任陳輝作出逮捕決定。該案正在進(jìn)一步辦理中。江西省上饒市人民醫(yī)院黨委委員、副院長陳術(shù)涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，主動(dòng)投案，目前正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

三部門印發(fā)《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》提出，醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法應(yīng)當(dāng)探索運(yùn)用信息化技術(shù)、大數(shù)據(jù)賦能，采用人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)”、在線監(jiān)測等非現(xiàn)場技術(shù)手段，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法模式，提高監(jiān)督執(zhí)法效率和質(zhì)量。而美團(tuán)、拼多多等公司被列入第三批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案例。

武漢黃女士在社交平臺(tái)實(shí)名舉報(bào)武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)生湯某涉嫌多項(xiàng)違規(guī)行為，醫(yī)院回應(yīng)已第一時(shí)間向上級(jí)報(bào)告，并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查。天津市出臺(tái)醫(yī)保購買處方藥新規(guī)，福建第四批集采結(jié)果出爐，健識(shí)局整理更多熱點(diǎn)資訊如下：

重磅政策一覽

1.《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》印發(fā)

12月6日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》。《規(guī)范》對(duì)醫(yī)療監(jiān)督的范圍和內(nèi)容進(jìn)行明確界定，細(xì)化分解監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)并提出工作要求，對(duì)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等七方面提出監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容和方法的指導(dǎo)，進(jìn)一步對(duì)監(jiān)督執(zhí)法情況處理作出規(guī)定。

《規(guī)范》提出，醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法應(yīng)當(dāng)探索運(yùn)用信息化技術(shù)、大數(shù)據(jù)賦能，采用人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)”、在線監(jiān)測等非現(xiàn)場技術(shù)手段，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法模式，提高監(jiān)督執(zhí)法效率和質(zhì)量。對(duì)重大醫(yī)療違法案件，下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。對(duì)涉及其他違法違規(guī)的行為或線索，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交有關(guān)行政部門處理。對(duì)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。

2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全面向兒童開放

12月4日，國家衛(wèi)健委指出，各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全面兒童開放，不得拒診，及時(shí)發(fā)布轄區(qū)提供兒科服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)清單、地圖或?qū)Ш叫畔ⅲ鞔_提供服務(wù)的地點(diǎn)、時(shí)間、聯(lián)系電話和服務(wù)內(nèi)容，方便群眾查找和利用基層兒童診療服務(wù)。

服務(wù)需求量大的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)行工作日兒科診療延時(shí)服務(wù)1至3小時(shí)，或酌情在周六周日增加診療服務(wù)時(shí)間，方便患兒就診。同時(shí)，各地要指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)創(chuàng)造條件設(shè)置獨(dú)立兒科診室或診區(qū)，達(dá)到服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)醫(yī)院要率先建成獨(dú)立的兒科診室。

同時(shí)，各地要簡化優(yōu)化就診流程，縮短就診停留時(shí)間，規(guī)范開展診室和輸液室消毒，及時(shí)通風(fēng)和清潔；指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際組織經(jīng)過兒科專病診治培訓(xùn)的全科醫(yī)生開展兒科診療服務(wù)，加強(qiáng)兒童呼吸道疾病早期識(shí)別診斷，對(duì)發(fā)現(xiàn)的重癥患兒要及時(shí)指導(dǎo)轉(zhuǎn)診。

3.多家電商被列入第三批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案例

12月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布第三批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案例。2023年3月，江西省南昌市市場監(jiān)督管理局對(duì)美團(tuán)入駐商家江西煒和堂電子商務(wù)公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該商家使用偽造的《藥品經(jīng)營許可證》通過網(wǎng)絡(luò)銷售布洛芬緩釋膠囊等藥品，違法所得1.13萬元，涉案貨值金額1.64萬元。同年9月，江西省南昌市市場監(jiān)督管理局對(duì)該商家處以沒收違法所得1.13萬元、罰款10萬元的行政處罰。

2023年1月，安徽省黃山市屯溪區(qū)市場監(jiān)督管理局、公安分局對(duì)拼多多商城入駐商家“黃山市屯溪區(qū)某小吃店”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》通過網(wǎng)絡(luò)銷售“必理痛”等未取得藥品批準(zhǔn)證明文件藥品。經(jīng)查，涉案藥品貨值金額1.036萬元。3月，屯溪區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)該店處以沒收銷售藥品、沒收違法所得、罰款5萬元的行政處罰。

4.天津市出臺(tái)醫(yī)保購買處方藥新規(guī)

12月7日，天津市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于支持醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)處方流動(dòng)有關(guān)工作的通知。《通知》支持醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方流動(dòng)、藥品共享和配送機(jī)制，提供調(diào)劑服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再另收門診診察費(fèi)。《通知》自2024年1月1日起執(zhí)行。

5.福建第四批集采平均降幅44.5%

12月6日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布了該省第四批藥品集中帶量采購化學(xué)藥品類擬中選及擬備供結(jié)果。據(jù)統(tǒng)計(jì)共產(chǎn)生98個(gè)擬中選結(jié)果、69個(gè)擬備選結(jié)果，本次擬中選/備選的產(chǎn)品共有167個(gè)，平均降幅為44.45%。總體來看，有7個(gè)產(chǎn)品的降幅超過90%，降幅最高的是規(guī)格為100ml的氨溴特羅口服溶液劑，達(dá)到92.67%。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1.福建衛(wèi)健委原副主任移交起訴

12月4日，據(jù)最高檢察院的公告顯示，福建省衛(wèi)健委原黨組成員、副主任陳輝（副廳級(jí)）涉嫌受賄一案，由福建省監(jiān)察委員會(huì)調(diào)查終結(jié)，移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴。日前，福建省人民檢察院依法以涉嫌受賄罪對(duì)陳輝作出逮捕決定。該案正在進(jìn)一步辦理中。

12月5日，據(jù)江西省紀(jì)委監(jiān)委網(wǎng)，上饒市人民醫(yī)院黨委委員、副院長陳術(shù)涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，主動(dòng)投案，目前正接受上饒市紀(jì)委市監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。陳術(shù)，男，漢族，1965年5月出生，江西鉛山人，大學(xué)學(xué)歷，1986年8月參加工作，曾在上饒地區(qū)第二人民醫(yī)院、上饒市第二人民醫(yī)院、上饒市人民醫(yī)院工作。

2. 強(qiáng)生中國框架調(diào)整

根據(jù)多家媒體報(bào)道，強(qiáng)生中國宣布公司腫瘤業(yè)務(wù)進(jìn)行部門調(diào)整，將現(xiàn)有骨髓瘤及髓系腫瘤業(yè)務(wù)部、淋巴瘤業(yè)務(wù)部和血液腫瘤拓展團(tuán)隊(duì)進(jìn)行整合，升級(jí)成為血液腫瘤業(yè)務(wù)部。

自2023年12月1日起，褚楠女士將加入強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國腫瘤業(yè)務(wù)部，擔(dān)任血液腫瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，并直接向副總裁陳建匯報(bào)。同時(shí)，全國銷售總監(jiān)顏晟杰先生(新任命)、骨髓瘤及髓系腫瘤市場團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人孫俊先生、淋巴瘤市場團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人余帆先生(新任命) 將直接向褚楠匯報(bào)。

3.女子實(shí)名舉報(bào)，武大人民醫(yī)院最新回應(yīng)

12月6日至8日，武漢黃女士在社交平臺(tái)個(gè)人主頁連發(fā)3個(gè)視頻，實(shí)名舉報(bào)自己前夫武漢大學(xué)人民醫(yī)院某科主任醫(yī)師、武漢大學(xué)教授湯某某引發(fā)關(guān)注，一度沖上網(wǎng)絡(luò)熱搜。

這段長達(dá)3分鐘的視頻內(nèi)容大致是：一位女子對(duì)著鏡頭手持身份證自稱要實(shí)名舉報(bào)：“武漢大學(xué)人民醫(yī)院×××科主任醫(yī)師、武漢大學(xué)教授湯某某常年嫖娼并包養(yǎng)情人，通宵達(dá)旦賭博，不顧次日病人手術(shù)，引發(fā)多起醫(yī)療事故，收受藥商醫(yī)療回扣.....收取病人紅包…….”。

12月8日下午，武漢大學(xué)人民醫(yī)院官方回應(yīng)此事稱，醫(yī)院高度重視，第一時(shí)間向上級(jí)報(bào)告，并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查。感謝社會(huì)各界對(duì)醫(yī)院的關(guān)心支持和監(jiān)督。據(jù)悉，湯某與視頻發(fā)布人黃某已經(jīng)離婚，雙方正就財(cái)產(chǎn)分割問題進(jìn)行法律訴訟。湯某本人已就本次發(fā)帖事件向公安機(jī)關(guān)報(bào)警。

4.藥明生物CEO回應(yīng)市場質(zhì)疑

本周藥明生物本周保持了多個(gè)交易日的持續(xù)下跌，累計(jì)跌幅已經(jīng)超過30%，市值蒸發(fā)超350億港元。藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝回應(yīng)媒體稱：公司業(yè)績的增長奇跡結(jié)束了。

受行業(yè)環(huán)境的影響，藥明生物不可能再回到過去年均60%以上的增速了。陳智勝向媒體坦誠，今年公司預(yù)計(jì)能實(shí)現(xiàn)10%的增長，因此下調(diào)業(yè)績?cè)鏊佟?duì)于未來細(xì)分領(lǐng)域的增長點(diǎn)問題，陳智勝表示，他看好的是ADC和雙抗兩個(gè)領(lǐng)域。

5.連續(xù)四年財(cái)務(wù)造假，證監(jiān)會(huì)向太安堂開出罰單

12月4日，太安堂發(fā)布公告，公司收到證監(jiān)會(huì)廣東監(jiān)管局出具的《行政處罰事先告知書》。經(jīng)查，太安堂2018年至2021年分別虛增利潤6600萬元、1.44億元、1.16億元、1.03億元。此外，2018年至2022年上半年，公司控股股東太安堂集團(tuán)占用上市公司資金，發(fā)生額合計(jì)近10億元，但太安堂未按規(guī)定及時(shí)披露上述事項(xiàng)，也未在各期財(cái)報(bào)中披露。

為此，廣東省證監(jiān)局對(duì)太安堂責(zé)令改正，給予警告并處以420萬元罰款；對(duì)柯少彬、余祥、焦寶元、柯少芳、宋秀清、謝成松等負(fù)有責(zé)任的董監(jiān)高給予警告，并處以50萬到500萬元不等的罰款。

一周新藥盤點(diǎn)

1.全球首款CRISPR基因編輯療法美國獲批

12月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布，批準(zhǔn)一款商品名為Casgevy（通用名是簡稱是“exa-cel”）的CRISPR/Cas9基因編輯療法上市，用于治療12歲及以上患有復(fù)發(fā)性血管閉塞危象的鐮刀型細(xì)胞貧血病患者。該療法由福泰制藥和CRISPR Therapeutics公司聯(lián)合開發(fā)，是FDA批準(zhǔn)的首款CRISPR基因編輯療法。

2.輝瑞PD-L1獲批食管鱗癌適應(yīng)癥

輝瑞12月8日宣布，舒格利單抗注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。這是繼IV期和III期非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤之后，獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)癥，也是今年內(nèi)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。

3.默克鹽酸特泊替尼片中國獲批

默克12月8日宣布，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)鹽酸特泊替尼（拓得康）用于治療攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。其作為全球首個(gè)獲批用于治療METex14跳躍突變的晚期NSCLC的口服高選擇性MET抑制劑，曾獲美國FDA授予的突破性療法和孤兒藥資格認(rèn)定。

撰稿｜小米

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 朱穎

圖源丨視覺中國