12月7日,康緣藥業發布公告稱,公司獨家品種“金振口服液聯合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”已完成,并取得臨床研究結果報告。
根據康緣披露的數據,本次研究共入組206例,以輝瑞的原研阿奇霉素為基礎治療,設金振口服液加倍劑量組、常規劑量組和安慰劑組共三組,評價各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。
結果提示:金振口服液在“臨床痊愈時間”指標方面加倍劑量組顯著優于常規劑量組,且兩組均優于安慰劑對照組;在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解 時間等方面,與臨床痊愈時間的結論基本一致,三組未提示需要特別關注的風險點和安全性事件。
不同劑量金振口服液聯合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用,臨床獲益顯著,安全性良好。
阿奇霉素是治療多種病原體引起的兒童及成人呼吸道感染的一線治療藥物。金振口服液是康緣藥業的自研產品,由山羊角、平貝母、黃芩、大黃等八味藥組成,具有清熱解毒、祛痰止咳的功效,主要用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者。
撰稿 | 小米
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 山谷
圖源 | 視覺中國
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