國家衛健委主導的“國家基本藥物目錄”，已經快5年沒有更新，都快被行業所淡忘了。如今，面向社區衛生中心、鄉鎮衛生院等基層醫療機構，醫保系統正在嘗試推出新的基層用藥規則。

近期，湖南省醫保局羅列出一份“2023年基層醫療機構藥品采購清單”，要求基層醫療機構不得采購清單外藥品，現有清單外藥品銷庫存時間截至2023年12月10日。

湖南的這份清單包括了1.28萬個藥品品規，其中聯動目錄9637個、中選目錄1385個、監測目錄960個、國談目錄632個、短缺藥品目錄77個、備供目錄70個、國談仿制藥36個、定點供應目錄3個。湖南明確了基層醫療機構使用這些藥品的采購價格，并且嚴禁以各種方式實施變相折扣、返點等違規交易行為。

基層醫療機構原本以使用國家基本藥物目錄的品種為主，但自從2018年以后，業界翹首期盼基藥目錄的調整工作卻遲遲沒有動靜。健識局梳理發現，基藥目錄調整并未納入國務院2023下半年的重點工作任務。這可能是地方上“另起爐灶”，推出新的基層用藥規范的原因。

過去幾年，基本藥物在推行使用過程中遭遇到不小阻力，尤其是三級醫院，因規定了基藥使用比例，等于給醫院引進創新藥畫了一條紅線。如今，基藥的影子逐漸淡出，取而代之的是醫保部門主導的“基層醫療機構采購清單”，不知道會不會對醫療機構的實際用藥造成影響。

不得采購清單外藥品

湖南公布的1.28萬個基層醫療機構采購藥品品規，包括了各地掛網的聯動目錄9637個、國家或省級集采的中選目錄1385個、各地集采需要監測品種目錄960個、國談目錄632個、國家短缺藥品目錄77個、備供目錄70個、各地掛網的國談仿制藥36個、國家定點供應目錄3個。

這一份目錄基本將集采藥品、價格談判藥品、短缺藥品等行業關注的重點品種都納入了進來，意味著基層醫療機構用藥的大擴容。

不過，基層醫療機構并不是可以隨意采買。《通知》要求，基層醫療機構要根據臨床用藥需求采購，優先采購同質量層次、質優價廉的藥品。今年7月，湖南已經對基層醫療機構使用集采藥品、基礎大輸液、其他掛網藥品等有過一個規定，此次將基層醫療機構的用藥范圍又拓寬了。

值得注意的是：基層醫療機構可以選擇同一通用名下至多5個品種，若集采中選產品數量達標，就不能再采購非中選品種。其他掛網藥品也最多采購5個品種。大輸液稍微特殊一些，規定軟袋的總采購量原則上不超過50%，其余必須為玻瓶和塑瓶。

同時，湖南醫保局沒有因為價格對基層醫療機構的用藥進行“一刀切”，列出了增補或者替換品種的使用規則。

《通知》要求，未納入基層醫療衛生機構用藥采購范圍的藥品規格，只要單位可比價最低且差比后不超過最低價1.5倍的、采購金額不得超過該通用名該劑型藥品采購總金額40%的，就可納入采購。

為了防止臨床藥品濫用，湖南省醫保局建立了醫藥價格監測機制，加強對轄區內基層醫療衛生機構藥品采購行為的監督檢查，一旦發現藥品交易價格和采購行為異常，以及臨床用藥供應保障不足等情況，及時反饋和處置。

此外，湖南要求，各生產企業作為藥品質量和供應保障的第一責任人，要加強藥品質量管理，遴選配送能力強、覆蓋范圍廣的經營企業，并及時建立配送關系，保障基層特別是偏遠地區醫療衛生機構藥品供應使用。

由此可見，基層市場擴容的同時，即將迎來更嚴格監督檢查。

基層用藥限制放開是大趨勢

業界曾對《基本藥物目錄》抱有很高的期待。因為對一些創新藥企來說，基本藥物的最大作用是解決臨床效果好的創新藥物進院問題。不過在2018年調整之后，基藥品種擴容至685種，就沒有下文了。

國家衛健委為了推行基本藥物下過很大的力氣，如規定各級醫療機構的基藥配比、考核基藥使用等。但是醫生用不用基藥，顯然不是一紙文件就能規定下來的，最終還需要看臨床實際的治療情況。

基本藥物目錄長期不更新，嚴重脫離中國醫藥產業發展的現實。曾有多位業內人士向健識局表示，隨著國民生活水平逐步提高，基藥目錄逐步放開是大趨勢，最終會與醫保目錄融合。

在分級診療的背景下，基層≠低端，這個觀念越來越深入人心。基層醫療機構承擔越來越多的常見病、多發病的診療工作，按照國家衛健委的“千縣工程”的規劃：到2025年，中國至少1000家縣醫院要達到三級醫院醫療服務水平。

米內網數據顯示，2022年，鄉鎮衛生院市場藥品銷售額達到865億元，僅占全國藥品市場4.9%。不過，“大病不出縣、小病不出村”的目標下，今后將由更多企業關注基層醫療市場。

如果基層醫療機構還只能守著“90%的品種必須是基本藥物”這條線，不開拓更多的治療手段，不容納更多的患者，本身就不符合醫療衛生政策的大方向。

尤其是隨著藥品集采常態化，臨床用藥規則透明，越來越多的廉價品種應當進入基層醫療機構。國家和省級集采品種加起來已經接近500個，這些藥品非常適合基層使用。基本藥物目錄不跟著擴容，基層醫療機構用藥選擇會很難辦。

湖南打響基層用藥改革的第一槍，不知道會不會在其他省份有所響應。

撰稿｜小米

編輯｜江蕓 賈亭

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