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如何解決短缺藥保供問題?聯盟啟動集采,過評藥可大幅提價

10月27日,廣州公共資源交易中心發布《易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購文件》征求意見稿,相關企業需于11月1日前完成信息填報。

本次短缺藥集采包括酚妥拉明注射劑、苯巴比妥注射劑、呋塞米、甘油磷酸鈉、尼可剎米等18個臨床必需易短缺類、急搶救類等化學藥品和治療用生物制品。這些品種都是多次登上過媒體社會版的藥品,經常會有“買不到”的新聞。

短缺藥的供應與采購本身就是難點,還要對這些藥開展集采、降價,這似乎不符合市場供需的原則?

當然不是。

試劑商,短缺藥之所以短缺,一方面是價格原因,另一方面是用量不確定的原因,企業不常生產等原因,這才很容易出現供應短缺。此前,已有重慶、海南等部分省份開始探索短缺藥集采行動,核心并不在于降價,而是給企業穩定的市場需求預期。

這次采購主體是廣東省聯盟地區所有公立醫療機構,不僅僅是為短缺藥集采“打先鋒”,勢必也將在擴大范圍的基礎上起到確保供應的效果。

設置“復活機制”

本次廣東聯盟集采也是繼2021年重慶牽手9個省份后,又一次短缺藥專項集采。顯然,保供、穩價,是這次廣東短缺藥集采的“主旋律”。

從申報價格來看,廣東牽頭的此次短缺藥集采為每個品種組別分別設置了最高有效申報價格(另行公布)。其中,最高有效申報價格和各產品的實際交易價格兩者之間的低值簡稱為“P0”,各產品的申報價不高于P0的,視為有效報價。

因為供需關系問題,短缺藥實際銷售價格往往會高于掛網價,因此短缺藥集采不以掛網價為基礎,這是非常合理的。只是最高申報價的設定會很有講究,既要保證醫保的利益,又要保證企業有利可圖。

還有一條規則對部分企業非常有利:通過一致性評價的產品的最高有效申報價格取該組非過評產品最高有效申報價格的1.8倍。

當然,P0價格除了參照實際交易價格,如果有國家或省級最新公布執行的專項談判、競價等專項項目的價格,要按專項價格為準。

可以看出,這次廣東省短缺藥聯采的征求意見稿并未對“過評”作出絕對限制,如果原則上同組過評超過三家的,僅過評品規符合申報條件;若非過評品種的歷史采購量占同組的市場份額達50%及以上的,也符合申報條件。

從中選規則來看,此次意見稿更多體現的也是“保障供應”的宗旨。比如同品種同組符合有效報價要求的申報企業僅為1家時,即中選,其對應的產品為擬中選產品,且申報價格為擬中選價格。

當同組有2家或以上申報企業符合有效報價要求的,按單位可比價由低到高依次順位排序,淘汰末位1家企業的產品;若出現2家或以上末位企業的情況,則按照企業申報價格降幅排序,擬淘汰價格降幅最低的產品。

針對專項項目的相關品種,若同組符合有效報價的申報企業少于三家的,對應的產品直接按照專項價格作為擬中選產品;若同組符合有效報價的企業有 3 家或以上的,則按照降幅高低確定擬中選產品和擬淘汰產品。

值得一提的是,此次短缺藥集采還設置了“復活機制”,如果擬淘汰的產品的企業接受同品種的最低擬中選單位可比價,企業相關產品可獲得擬備選身份,并獲得下一采購年度醫療機構預采購量填報資格。若擬復活的產品為過評產品,則備選價格為:最低擬中選單位可比價×1.8。

陸續納入集采的短缺藥

短缺藥品之所以不能嚴格砍價,是因為近幾年為了保障供應,國家也對短缺藥的價格網開一面。

比如此次納入集采的短缺藥品去甲腎上腺素注射劑,是一款急救藥品,主要用于搶救急性低血壓。到目前為止,國內具有這兩種原料藥生產資質的企業只有遠大醫藥和山西振東泰盛制藥。由于上游原料藥的壟斷,去甲腎上腺素價格逐年上漲。遠大醫藥和武漢匯海因壟斷被罰沒超3.2億元。

短缺藥形成的原因很復雜,原料壟斷只是其中之一,價格因素也是很關鍵的原因。原國家衛生計生委副主任曾益新曾指出,藥品短缺的原因涉及藥品研發、生產、流通、使用各環節。各地政府在藥品集中采購時將價格壓得過低,導致企業雖然中標但盈利不多,難以持續。

今年,甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網公布短缺預警藥品甘油磷酸鈉注射液應急掛網結果;不久前,江蘇開展省級儲備藥品價格談判,涉及氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液等18個短缺藥品。

可以看到,各省市地區都在想方設法保障短缺藥的供應。

福建省醫療保障局原局長、福建省醫療保障研究院院長賴詩卿認為,對短缺藥開展集采,有利于明確使用量,提高行業集中度,保障短缺藥的臨床供應。“其關鍵是品種的遴選,核心是報量和中選規則的確定。”

2021年,重慶牽頭河南、廣西等9省份展開了短缺藥集采,涉及黃體酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21個藥品。主要采取“市場競價綜合評審+議價”方式,堅持保供穩價和多家中選的原則,短缺藥品不納入“結余留用”考核。

正如業內相關人士認為,如果從藥品招采機制和價格上解決短缺藥問題,只要有利潤,企業不會不供應。這次廣東聯盟集采規則以及降幅或許會成為破解短缺藥難題的新模版。

撰稿 | 李謹行

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷

本文來源:健識局 作者:健識局
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