本周，醫(yī)療領域又有超10人落馬，包括多位院長被雙開，尤以山東省占了5位最多，其中山東省藥監(jiān)局原副局長也在列。

自8月掀起的反腐大勢以來，醫(yī)療反腐又有了新動向。上周國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應急司司長郭燕紅講話釋放出保護正規(guī)學術會議的信號，同時，一線反腐從抓人數(shù)量來看依然在保持力度。

不僅如此，在飛行檢查、專項整治和日常監(jiān)管等多項措施相結合的工作下，醫(yī)保基金監(jiān)管的高壓態(tài)勢也正逐漸形成。目前，智能監(jiān)管子系統(tǒng)已在全國31個省（含兵團）的醫(yī)保部門上線運行，全國智能監(jiān)控“一張網”預計年底初步形成。

各地集采也在緊鑼密鼓地進行，這周第四批高值耗材集采如約而至，人工晶體和骨科運動醫(yī)學類高值耗材加入“集采大禮包”。

更多醫(yī)藥行業(yè)信息匯總如下：

重磅政策一覽

1、年底前初步實現(xiàn)全國醫(yī)保信息智能監(jiān)控“一張網”

9月13日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于進一步深入推進醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控工作的通知》。《通知》明確，到2023年底前全部統(tǒng)籌地區(qū)上線智能監(jiān)管子系統(tǒng)，智能審核和監(jiān)控數(shù)據(jù)準確上傳國家醫(yī)保信息平臺，全面開展經辦智能審核，規(guī)范定點醫(yī)藥機構服務行為，加強協(xié)議處理與行政監(jiān)管、經辦核查與行政執(zhí)法的銜接，初步實現(xiàn)全國智能監(jiān)控“一張網”。

據(jù)了解，國家醫(yī)保局監(jiān)管的定點醫(yī)藥機構超過95萬家，全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺日均結算量約為1800萬人次，最高日結算量約為3476萬人次。

2.四川衛(wèi)健委：嚴禁向科室下達創(chuàng)收指標

近日，四川省衛(wèi)生健康等六部門聯(lián)合印發(fā)《四川省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作任務》，其中明確提出“三個嚴禁”，即嚴禁向科室和醫(yī)務人員下達創(chuàng)收指標，嚴禁將薪酬與藥品、衛(wèi)生材料、檢查、化驗等收入掛鉤，嚴禁醫(yī)院內部科室再次進行核算分配。

此外，《重點工作任務》還提到：醫(yī)院高質量發(fā)展強調精細化管理和績效考核，嚴禁公立醫(yī)院舉債建設和舉債購置大型醫(yī)用設備，嚴格控制公立醫(yī)院盲目無序擴張，規(guī)范分院區(qū)設置。

3、最高法點名兩起醫(yī)藥反壟斷典型案例

9月14日，最高人民法院發(fā)布2023年人民法院反壟斷和反不正當競爭典型案例，共10件。其中醫(yī)藥領域涉及“枸地氯雷他定”原料藥濫用市場支配地位糾紛案，以及“巴曲酶”原料藥拒絕交易糾紛管轄權異議案。

這兩起案件都是近幾年在醫(yī)藥界引發(fā)過轟動的事件。其中，“枸地氯雷他定”原料藥濫用市場支配地位糾紛案涉及揚子江藥業(yè)與合肥醫(yī)工醫(yī)藥。巴曲酶原料藥案例涉及先聲藥業(yè)。

醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)大事

1、四川兩院長、一疾控官員被“雙開”

9月14日，廉潔四川發(fā)布消息，醫(yī)衛(wèi)領域三人被“雙開”，其中包括兩個院長。

根據(jù)通報，資陽市精神病醫(yī)院原黨委書記、院長諶明全，德陽市第二人民醫(yī)院原黨委副書記、院長張德軍，南充市疾病預防控制中心原黨總支委員、副主任張宗輝嚴重違紀違法被開除黨籍和公職。

在通報中，三人利用職務便利，在醫(yī)療耗材配送、工程款撥付、大型醫(yī)療設備采購等方面謀取利益并收受財物，數(shù)額巨大，其中諶明全為“數(shù)額特別巨大”。

2、恒瑞子公司瑞石生物被傳解散

9月15日，網傳“恒瑞子公司瑞石生物宣布解散，引發(fā)員工沖突”。據(jù)恒瑞知情人士透露：瑞石的情況具體怎樣還需要等公司官方信息。

瑞石生物主要專注于研發(fā)自身免疫疾病創(chuàng)新藥，2019年，恒瑞以9500萬美元收購了香港瑞石醫(yī)藥95%股份，自此瑞石正式成為恒瑞醫(yī)藥的子公司。

值得注意的是，瑞石生物目前沒有產品上市，7條研發(fā)管線中進展最快的是其核心產品JAK1抑制劑SHR0302。2021年年初，SHR0302片劑還曾經被CDE授予了突破性療法，用于治療12歲及以上青少年及成人中重度特應性皮炎。

3、國產mRNA疫苗明星企業(yè)爆雷？

近日，上海浦東人民法院公示，在上海多寧生物科技申請執(zhí)行買賣合同糾紛一案中，因斯微生物未按執(zhí)行通知書指定的期間履行給付義務，限制斯微生物及其法定代表人李航文實施高消費。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，斯微生物今年以來的開庭公告超過60起。作為國內率先開展mRNA創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產的創(chuàng)新藥企，斯微生物成立于2016年，目前公司產品管線二十余條，其中自主研發(fā)的新冠mRNA疫苗在老撾獲得緊急使用授權，但在國內一直未獲批。

一周藥械新品盤點

1、FDA批準兩款新冠疫苗加強針

9月11日，F(xiàn)DA批準了Moderna和輝瑞/BioNTech更新版新冠mRNA疫苗，新疫苗針對Omicron變體 XBB.1.5，用于12歲及以上個人的免疫加強接種，并且還批準了6個月至11歲兒童的緊急使用授權（EUA）。

FDA還表示，雖然XBB.1.5亞型不再是美國主要的新冠肺炎病毒流行株，但這些更新版疫苗仍然可以提供對當前流行株的保護。并且與早期疫苗一樣，它們預計能預防重癥疾病、住院和死亡，而不是輕癥感染。

2、全球首款T細胞淋巴瘤JAK1抑制劑來了！

9月14日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告稱，戈利昔替尼用于復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新藥上市申請獲得受理。

戈利昔替尼是一款高選擇性JAK1抑制劑，其也是T細胞淋巴瘤領域全球首個且唯一處于注冊臨床階段的高選擇性JAK1抑制劑。

3、禮來兩款糖尿病治療產品獲批上市

9月15日，國家藥監(jiān)局官網公示，禮來兩款糖尿病治療產品獲批，分別為長效GLP-1R激動劑度拉糖肽注射液和長效基礎胰島素類似物甘精胰島素注射液。

度拉糖肽是一種長效GLP-1受體激動劑，每周給藥一次，2014年首次獲美國FDA批準，目前它已在全球多地獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療及聯(lián)合治療。禮來獲批的另一款藥物是賽諾菲甘精胰島素的生物類似藥。

作者丨李謹行

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

圖源丨視覺中國

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