反腐已經(jīng)成為過(guò)去一周醫(yī)藥圈最火的話題，各種截圖、文件照片在社交平臺(tái)上流傳。與此同時(shí)，不少學(xué)術(shù)會(huì)議近期還是照常召開，反腐≠反學(xué)術(shù)交流，或許會(huì)逐漸成為行業(yè)共識(shí)。

反腐的同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)的需求并沒有改變。上半年全國(guó)醫(yī)保支出增速超18%，超過(guò)醫(yī)保收入增速，顯示人民群眾的醫(yī)療需求還在持續(xù)釋放。打擊行業(yè)腐敗現(xiàn)象，讓醫(yī)療重歸救治生命本質(zhì)，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看相信對(duì)不少企業(yè)來(lái)說(shuō)都是好事。

北方多地水災(zāi)牽動(dòng)人心，截至本周末，阿斯利康、GE醫(yī)療、修正藥業(yè)等多家知名醫(yī)藥企業(yè)宣布捐款捐物參與救災(zāi)重建。

更多醫(yī)藥行業(yè)信息匯總?cè)缦拢?

重磅政策一覽

1、國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名拼多多、天貓等

8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)今年第三批共6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件。

其中兩條涉及拼多多平臺(tái)，國(guó)家藥監(jiān)局稱中山藝美電子科技公司在拼多多平臺(tái)上銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械“激光脫毛儀”；杭州迪準(zhǔn)醫(yī)療科技公司在拼多多銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械“菲貝錦Lk87血氧儀”。

另外，天貓商城也被點(diǎn)名，問題也是平臺(tái)上一家企業(yè)銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械企業(yè)。

國(guó)家藥監(jiān)局提示：按照法律法規(guī)規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，不得經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)或者備案，無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)售合規(guī)治理工作，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)制止并報(bào)告。

2、部分學(xué)術(shù)會(huì)議仍正常舉行

過(guò)去一周，醫(yī)療反腐成為社會(huì)關(guān)注的話題。隨后，各地爆出一批醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議延期舉行，更加引發(fā)行業(yè)猜測(cè)。

健識(shí)局注意到，還是有不少學(xué)術(shù)會(huì)議照常召開。如8月4日-6日舉行的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十一屆全國(guó)呼吸內(nèi)鏡及介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議，鐘南山院士在這一會(huì)議上致辭；同樣4日-6日舉行的還有廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)第二十一次精神醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議。

另外，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2023公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì)也在8月5日舉行。

實(shí)際上，反腐從來(lái)不是反對(duì)正常的學(xué)術(shù)交流。

3、國(guó)家醫(yī)保局：上半年醫(yī)保支出增長(zhǎng)18.2%

8月1日，國(guó)家醫(yī)保局公布了今年上半年醫(yī)保基金運(yùn)行情況：基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金（含生育保險(xiǎn)）總收入16349.02億元，同比增長(zhǎng)7.6%，其中職工醫(yī)保收入11046.51億元，同比增長(zhǎng)11.2%。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收入5302.50億元，同比增長(zhǎng)0.7%。

相應(yīng)的，全國(guó)基本醫(yī)保基金總支出13035.50億元，同比增長(zhǎng)18.2%，其中職工醫(yī)保支出8200.39億元，同比增長(zhǎng)19.4%。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保4835.11億元，同比增長(zhǎng)16.2%。

醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)大事

1、多家藥企馳援水害災(zāi)區(qū)

超強(qiáng)臺(tái)風(fēng)“杜蘇芮”造成我國(guó)多地受災(zāi)，其中北京、天津、河北等地部分區(qū)域?yàn)?zāi)情嚴(yán)重。

截至8月6日，根據(jù)公開信息匯總，至少有修正藥業(yè)、魯南制藥、康哲藥業(yè)、 阿斯利康、魚躍醫(yī)療、GE醫(yī)療、熱景生物等多家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)聲支援。

8月4日，修正藥業(yè)集團(tuán)緊急調(diào)配資源，通過(guò)慈善基金會(huì)繼續(xù)向河北等災(zāi)害嚴(yán)重地區(qū)捐贈(zèng)物資，累計(jì)價(jià)值1200萬(wàn)元，助力京冀抗洪救災(zāi)。

8月3日，魯南制藥集團(tuán)向河北省紅十字會(huì)、北京昊康公益基金會(huì)捐贈(zèng)啟達(dá)力?荊防顆粒、潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑等抗災(zāi)藥品，累計(jì)價(jià)值880余萬(wàn)元，助力京冀抗洪救災(zāi)。

8月4日，康哲藥業(yè)向中華慈善總會(huì)捐贈(zèng)100萬(wàn)元款項(xiàng)，將用于京津冀等受災(zāi)嚴(yán)重地區(qū)的緊急救援和災(zāi)后重建，幫助受災(zāi)群眾渡過(guò)難關(guān)。

8月3日消息，阿斯利康積極響應(yīng)中國(guó)紅十字基金會(huì)京津冀防汛救災(zāi)倡議，緊急從中國(guó)紅十字基金會(huì)阿斯利康鄉(xiāng)村振興公益基金劃撥100萬(wàn)元，專項(xiàng)馳援京津冀暴雨洪澇災(zāi)害受災(zāi)地區(qū)的防汛救災(zāi)工作。

8月4日，魚躍醫(yī)療通過(guò)中華慈善總會(huì)向受災(zāi)地區(qū)捐贈(zèng)總價(jià)值300萬(wàn)元的各類消毒用品。

8月4日，GE醫(yī)療通過(guò)北京亦城合作發(fā)展基金會(huì)捐贈(zèng)100萬(wàn)元人民幣，緊急馳援京津冀受災(zāi)地區(qū)的防汛救災(zāi)。

8月3日，北京熱景生物微信眾號(hào)消息，熱景生物向北京市門頭溝區(qū)紅十字會(huì)捐贈(zèng)100萬(wàn)元防汛抗洪資金。

相關(guān)愛心捐助信息還在持續(xù)更新中。

2、萬(wàn)能抗癌藥引發(fā)關(guān)注

8月1日，美國(guó)最大的癌癥研究和治療組織之一“希望之城”在官網(wǎng)發(fā)布消息，稱開發(fā)了一款靶向化療藥物AHO1996，可以 “殺死所有實(shí)體惡性腫瘤”。

AOH1996是一種靶向增殖細(xì)胞核抗原（PCNA）的小分子抑制劑，PCNA的突變體對(duì)所有擴(kuò)展腫瘤的DNA復(fù)制和修復(fù)都起到至關(guān)重要的作用。在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸癌、皮膚癌和肺癌細(xì)胞的研究中具有療效。并且，無(wú)論是作為單獨(dú)治療還是作為聯(lián)合治療，都可以抑制腫瘤生長(zhǎng)。

該研究結(jié)果發(fā)表于Cell Chemical Biology（《細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)》）。但國(guó)內(nèi)不少學(xué)者認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)僅是臨床前研究，并沒有經(jīng)過(guò)人體試驗(yàn)，沒有說(shuō)服力。

3、百濟(jì)神州與新基仲裁和解

8月2日，百濟(jì)神州披露：與新基藥業(yè)的仲裁和解：雙方共同撤回仲裁申請(qǐng)；新基向百濟(jì)轉(zhuǎn)讓2017年購(gòu)入的2327.3萬(wàn)股百濟(jì)神州普通股；同時(shí)，雙方此前簽署的紫杉醇在內(nèi)三款產(chǎn)品《許可和供應(yīng)協(xié)議》和《質(zhì)量協(xié)議》將在今年12月31日終止。

雙方糾紛肇始于2020年，國(guó)家藥監(jiān)局跨境飛檢新基的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）生產(chǎn)基地，認(rèn)為該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌控制措施不到位，取消了該產(chǎn)品的進(jìn)口，并從第二批國(guó)家集采中除名。

百濟(jì)神州是這一產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)代理企業(yè)，因新基方面原因造成重大損失，相關(guān)產(chǎn)品至今未恢復(fù)在中國(guó)的銷售，因此提起訴訟，要求賠償3000萬(wàn)美元。

4、輝瑞上半年收入巨降42%

2023年8月1日，輝瑞發(fā)布了2023年上半年總業(yè)績(jī)。數(shù)據(jù)顯示，輝瑞上半年總收入310億美元，同比降低42%。其中第二季度收入為127億美元，同比降低54%。

輝瑞業(yè)績(jī)總體下滑的主要原因是新冠口服藥Paxlovid和新冠mRNA疫苗的患者需求下降。若不計(jì)新冠產(chǎn)品，輝瑞其他產(chǎn)品的業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)5%。

輝瑞也在本次季度財(cái)報(bào)中再次確認(rèn)了2023年業(yè)績(jī)指引：與先前計(jì)劃保持一致，預(yù)期全年?duì)I收為670億~700億美元。

一周藥械新品盤點(diǎn)

1、硬性鞏膜接觸鏡獲批上市，用于不規(guī)則散光

8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局披露，上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。這是一種大直徑的硬性接觸鏡，俗稱“鞏膜鏡”，在臨床驗(yàn)配時(shí)可通過(guò)對(duì)各弧段進(jìn)行參數(shù)調(diào)整獲得更理想的鏡下液厚度，適用于矯正不規(guī)則散光，或同時(shí)合并有+25.00D至-25.00D，角膜規(guī)則散光小于5.00D的屈光不正患者。

2、首款ROCK2抑制劑在中國(guó)獲批上市

8月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，燁輝醫(yī)藥申報(bào)的ROCK2抑制劑甲磺酸貝舒地爾片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)燁輝醫(yī)藥此前發(fā)布的新聞稿，該藥本次在中國(guó)獲批用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得一提的是，貝舒地爾（belumosudil）已于2021年在美國(guó)獲批治療12歲以上的cGVHD患者，是首款獲FDA批準(zhǔn)的ROCK2抑制劑。

撰稿｜賈亭

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 朱穎

圖源丨視覺中國(guó)

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