據統計，2020年中國新增頭頸癌患者達到了14.2萬，發病率位居第九位，略低于第8位的甲狀腺癌。特別是近年來，HPV相關頭頸癌患病率持續上升。 頭頸癌患者的死亡率較高，復發或轉移性頭頸癌5年生存率僅為3.6%。我國每年因頭頸癌死亡人數近7.5萬。 盡管免疫治療有持久的反應，但僅少數復發/轉移性頭頸鱗癌患者可以因此受益。他們亟需新療法來改變這一困境。 近日，FDA已授予PDS0101與帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）聯合用于復發或轉移性HPV16陽性頭頸癌患者的快速通道指定。 在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會期間公布的結果顯示：PDS0101+Keytruda在HPV16陽性復發性或轉移性頭頸癌患者中顯示出臨床活性和可接受的安全性。 PDS0101是一種基于脂質體的納米粒子疫苗，封裝了6種HPV16肽。PDS0101可上調1型干擾素，并在體內誘導高水平的多功能抗腫瘤CD8和CD4 T細胞，并產生免疫記憶。 VERSATILE-002臨床試驗正在兩組HPV16陽性的復發性或轉移性頭頸癌患者中進行，治療方案包括每3周Keytruda 200mg，加上PDS0101在第1至4周期皮下注射，并在第12周期再次注射。

PDS0101的中位治療時間為2.2個月，Keytruda為5.9個月。

①在有影像數據的17名患者中，總反應率為41.2%，包括2例完全反應和5例部分反應。 ②9個月的PFS和OS率分別為55.2%和87.2%。 ③安全性方面，沒有發現3級或以上的治療相關突發不良事件。 好醫友表示，在免疫治療無效、HPV16陽性的轉移性頭頸鱗癌患者中，PDS0101+Keytruda表現出臨床獲益且安全性可耐受。期待這款療法能獲得更好的臨床數據，盡快獲批造福廣大頭頸癌患者。 參考來源： https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-pds0101-pembrolizumab-combo-for-recurrent-or-metastatic-hpv16-head-and-neck-cancer haoeyou.com/zhongliu_aizheng/toujingai/20220620/7153.html 「文中圖片來源Pixabay，均已獲版權方授權」

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