作者：牛果

事件：在2022 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，諾華Novartis公布了Ribociclib利柏西利（商品名：Kisqali）聯合內分泌療法治療激素受體陽性/人表皮生長因子受體陰性（HR+/HER2-）晚期或轉移性乳腺癌患者新的總生存期（OS）和生活質量（QoL）分析數據。結果再次證明Ribociclib治療乳腺癌患者的總生存獲益。

作為目前唯一在所有三項III期臨床試驗中觀察到一致總生存期（OS）獲益的CDK4/6抑制劑，擁有迄今為止在HR+/HER2-轉移性乳腺癌最長的中位OS數值，諾華公司這款Ribociclib利柏西利面對哪些強大的對手？市場表現如何？

瞄準全球第一大癌癥的市場容量

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，2020年全球新發乳腺癌達到226萬例，已經超過肺癌成為全球第一大癌癥。作為世界上女性中最常見的癌癥類型，乳腺癌包括3種分型，分別是激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陽性（HER2+）、三陰性（TNBC）。

3種乳腺癌亞型的患病率和預后

來源：A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300.

其中乳腺癌的激素受體陽性（HR+）分型的患者最多，占70%左右。而三陰性（TNBC）分型最少見，占15%左右，治療選擇十分有限，5年生存率都較其他兩個分型低，這部分的轉移性乳腺癌中位總生存期OS只有10-13個月。

目前乳腺癌患者的治療藥物主要包括內分泌療法、免疫療法、靶向療法。主要的乳腺癌相關基因包括ER，HER2，PIK3CA和AKT1，BRCA，針對乳腺癌的這些靶點共20多種靶向藥物上市，主要包括PARP抑制劑、mTOR抑制劑、CDK 4/6抑制劑、PIK3CA抑制劑、TROP-2抑制劑、HER2抑制劑、PD-1/PD-L1抑制劑等。

乳腺癌靶向用藥分類

來源：中康FIC 數據庫，中康產業研究中心整理

不容忽視的兩大實力競爭對手

諾華公司的Ribociclib利柏西利作為全球第2款CDK4/6抑制劑，于2017年3月在美國獲批上市，在國內，利柏西利于2021年 10 月在中國報產，預計今年第四季度有望獲批。目前已上市治療HR陽性/HER2陰性的轉移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑直接競爭對手是輝瑞Palbociclib哌柏西利、禮來Abemaciclib阿貝西利。

全球上市的4款CDK4/6抑制劑

來源：中康FIC 數據庫，中康產業研究中心整理

三款CDK4/6抑制劑中，輝瑞公司的Palbociclib哌柏西利的市場占有率最大，2021年全球銷量高達54多億美元，其次是禮來的Abemaciclib阿貝西利達到13.5億美元，諾華的Ribociclib利柏西利達到9.4億美元暫排第三。相比2020年，2021年禮來的Abemaciclib阿貝西利增長48%，諾華的Ribociclib利柏西利增長36%，增勢明顯。

來源：公司年報，中康開思數據庫

中康開思數據庫監測中國等級醫院市場中，輝瑞公司的Palbociclib哌柏西利的市場占有率最大，其中2021年銷量達到9千多萬元，而禮來的Abemaciclib阿貝西利2021年才入局中國市場，未來還有較大的市場空間。

今年諾華的Ribociclib利柏西利有望在中國獲批上市，屆時將形成三家鼎足而立的局面。

注：有部分刪改

原標題：攪動百億乳腺癌市場，諾華再發力