6月2日，NMPA發(fā)布了新一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中兆科藥業(yè)的那屈肝素鈣注射液獲批，成為該12億抗血栓藥物品種第3家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。 截圖來源：NMPA官網(wǎng) 那屈肝素鈣是一種抗血栓藥物。據(jù)悉，全球四分之一的住院死亡原因與血栓相關(guān)，前三位的心血管病死因與血栓有關(guān)，血栓已成為導(dǎo)致全球人口死亡的第一位原因。據(jù)藥融云統(tǒng)計，那屈肝素鈣2021年斬獲院內(nèi)銷售額超19億，其中那屈肝素鈣注射液市場占比67%，院內(nèi)銷售額達(dá)12.7億元。 那屈肝素鈣注射液院內(nèi)銷售情況 截圖來源：藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫（新版） 目前，國內(nèi)在使用的那屈肝素鈣有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種。其中，獲批生產(chǎn)那屈肝素鈣注射液的本土企業(yè)有7家，天津紅日藥業(yè)已于今年3月底拿下該品種仿制藥首家過評，5月河北常山生化藥業(yè)過評，此次兆科藥業(yè)獲批，為那屈肝素鈣注射液第3家仿制藥過評的企業(yè)。 那屈肝素鈣注射液已過評企業(yè) 截圖來源：藥融云一致性評價數(shù)據(jù)庫

此外，深圳賽保爾生物、常州千紅生化制藥和南京健友生化遞交了仿制藥一致性評價補充申請，尚在審評審批中；還有煙臺東誠北方制藥遞交了4類化藥上市申請。注射用那屈肝素鈣制劑暫無企業(yè)過評。

參考來源： [1] NMPA官網(wǎng) [2] 藥融云數(shù)據(jù)庫https://www.pharnexcloud.com/?zmt-xlyy

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