實時疫情

截至北京時間4月02日11時47分，國內新冠肺炎現存確診病例達到 398  例，較昨日增加5人；全球現存確診 30058050 例，較昨日增加 223625  例。

融資快訊

圣美生物獲國投招商3億元B輪融資

4月2日消息，近日，珠海圣美生物診斷技術有限公司（以下簡稱“圣美生物”）宣布與B輪融資領投方國投招商完成簽約，國投招商投資3億人民幣，用于加速推動圣美生物肺癌早診技術的商業化進程，同時也將助力圣美生物深度布局多癌種的腫瘤液態活檢相關技術的創新研發。國投招商的加入還將協助圣美生物在產業鏈進行資源優化整合的機會和能力，為企業加速發展增添強勁的推動力。（投資界）

生物制藥企業Immune-Onc完成約7300萬美元B1/B2輪融資

生物制藥企業Immune-Onc Therapeutics, Inc.近日完成約7300萬美元B1/B2輪融資。本輪融資由海松資本領投，楹聯健康基金、中南創投、乾瞻投資、勤智資本、夏爾巴投資、燕創資本、交銀國際、道遠資本等國內基金，Octagon Capital、Sphera Healthcare等國外基金，以及藥明生物等戰略投資人共同參與，北極光創投、維梧資本等老股東繼續加持。迄今為止，Immune-Onc的總融資額已逾1.1億美元。易凱資本擔任公司本輪融資的獨家財務顧問。

據悉，本輪籌集的資金將主要用于該公司在全球范圍內推進及拓展首創新藥產品管線以及公司在美中兩地的運營。（36氪）

科輝智藥完成1.5億元人民幣的Pre-A輪融資

3月31日消息，科輝智藥生物科技有限公司(Artivila Therapeutics，以下簡稱“科輝智藥”)宣布完成1.5億元人民幣的Pre-A輪融資，由弘暉資本（HLC）領投，冪方資本，沂景資本等共同跟投。

本輪融資將用于公司在研管線的推進與擴展，計算及AI研發平臺的優化，新研發實驗室的建設及儀器設備的購置 。（投資界）

外骨骼機器人公司程天科技獲數千萬A輪融資

近日，杭州程天科技發展有限公司（以下簡稱程天科技）宣布完成數千萬A輪融資，藍馳創投獨家投資。本輪融資資金將用于“康復即服務”康復養老新模式的探索、市場推廣、團隊擴充及量產籌備等。2018年，程天科技獲得數千萬元Pre-A輪融資。

程天科技成立于2017年，是一家外骨骼機器人技術公司，創始團隊涵蓋機械、自動化、通信、計算機等全科專家，擁有多位院士、醫學會主委、腦科學與神經學專家、仿生學專家及超過20位康復醫學類專家。目前，程天科技專注在養老及康復領域，為行動失能弱能的病患、老年人及康復醫療機構提供智能康復器械、康復輔具產品和智能化康復解決方案。（億歐健康）

“英諾維爾”獲億元級A輪融資

3月29日，生物藥品智能生產解決方案提供商英諾維爾宣布完成億元級A輪融資，藥明生物產業基金獨家戰略投資。據悉，此次融資所得將加速推進生物藥品綜合化研發分析系統、生物藥品GMP合規生產系統、智能化綜合信息系統、新型耗材的研發、驗證、規模化生產與部署。(36氪)

創新型CRO公司艾莎醫學獲數千萬A輪融資

近日，基于互聯網技術的創新型臨床CRO服務商艾莎醫學宣布完成數千萬A輪融資，本輪融資由拓金資本、博行資本聯合領投，指數資本擔任獨家財務顧問。本輪融資資金將主要用于加大智能化臨床研究管理系統研發投入、人才引進和市場拓展，進一步加速業務規模化，助力創新藥的快速研發與商業化。（動脈網）

衡道病理獲億元級B輪融資，為病理專項領域融資之最

衡道醫學病理診斷中心（下簡稱“衡道病理或公司”）已于2021年第一季度完成B輪億元人民幣融資。在持有病理第三方牌照的專業病理機構中，衡道病理本輪融資為該專項領域迄今為止最大規模的一筆。

本輪融資由海爾醫療基金領投，飛圖創投等知名生命科學基金跟投。易凱資本作為本輪融資的獨家財務顧問，為公司提供專業的資本市場解決方案。衡道病理本輪融資的完成也被業內認為是進一步釋放病理專業賽道進入技術型頭部企業形成和專業化快速發展的利好信號。

作為國內首家獲得獨立第三方病理診斷中心牌照的綜合性病理服務專業化機構，衡道病理在臨床診斷服務、標準化工業服務、數字化與人工智能配套及醫學教育媒體配套四個領域的發展極為迅速，是目前國內唯一具備覆蓋全病理服務和配套能力的綜合體。（創業邦）

啟函生物獲6700萬美元A++輪融資，推進新型細胞治療研發

3月29日獲悉，杭州啟函生物科技有限公司（下文簡稱“啟函生物”）完成6700萬美元的A++輪融資，由戰略投資方禮來亞洲基金、經緯中國等參與，紅杉資本、招銀國際等老股東持續加持。

啟函生物于2017年成立于中國杭州，是一家致力于用多基因打靶技術開發細胞和器官產品的生物科技公司。截至目前，啟函生物已經累計融資金額超1億美元，正處于同種異體細胞治療的IND前期準備階段。本輪融資過后，其所得資金將主要用于推進啟函生物在細胞治療領域的IND研究和低免疫性項目以及生產。(億歐大健康)

新藥前沿

賽諾菲CD38抗體組合療法獲FDA批準

4月1日，賽諾菲宣布，美國FDA已批準其CD38抗體Sarclisa與卡非佐米和地塞米松標準治療聯用，治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。這些患者已經接受過1-3種前期治療。（藥明康德）

萬春醫藥新藥普那布林向FDA、NMPA提交上市申請

3月31日，萬春醫藥宣布向美國食品藥品監督管理局和中國藥品監督管理局提交首個原創新藥普那布林的中、美新藥上市申請。根據此前公開信息可知，本次上市申請適應癥為重度中性粒細胞減少癥。（新浪醫藥新聞）

普利制藥注射用更昔洛韋獲得意大利藥監局上市許可

4月1日，海南普利制藥發布公告，公司于近日收到了意大利藥品監管局簽發的注射用更昔洛韋的上市許可。更昔洛韋是鳥嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類似，是第一個對人類巨細胞病毒有效的藥物。（海南普利制藥公告）

基石藥業第2款精準抗癌藥「阿伐替尼」獲批

3月31日，中國國家藥監局（NMPA）藥品批準證明文件待領取信息顯示，基石藥業申報的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib，曾用中文名：阿泊替尼)已在中國獲批。這意味著繼普拉替尼之后，基石藥業迎來了第二款獲批上市的藥物。公開資料顯示，阿伐替尼本次獲批適應癥為：用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。值得一提的是，這也是首個在中國獲批用于PDGFRA外顯子18突變胃腸道間質瘤的治療藥物，它將開啟中國胃腸道間質瘤患者精準治療的新紀元。

艾伯維口服CGRP受體拮抗劑atogepant在美國進入審查：每日1次，預防偏頭痛!

艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理atogepant的新藥申請（NDA），用于達到發作性偏頭痛（EM）標準的成人患者，用于偏頭痛的預防性治療。艾伯維預計，FDA將在2021年第三季度末做出監管決定。如果獲得批準，atogepant將是第一個也是唯一一個專門為偏頭痛預防性治療而開發的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑（gepant），將為患者提供一種簡單、每天口服一次、安全有效的預防性治療藥物。（生物谷）

輝瑞公布Ibrance(愛博新)一線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌真實世界療效證據!

03月28日，BIOON/--輝瑞（Pfizer）近日宣布，發表于同行評議期刊的真實世界證據（RWE）證明：在HR+/HER2-轉移性乳腺癌（mBC）女性患者中，與來曲唑（letrozole）相比，靶向抗癌藥Ibrance（愛博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）聯合來曲唑一線治療改善了真實世界無進展生存期（rwPFS）和總生存期（OS）。這些發現是首次在常規臨床實踐中對一種CDK4/6抑制劑的生存結果進行綜合比較療效分析，數據已發表于《Breast Cancer Research》。

值得一提的是，這是評價一種CDK4/6抑制劑聯合來曲唑與單用來曲唑對無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）治療益處的首次大規模比較療效分析。（生物谷）

特應性皮炎新藥！輝瑞新一代口服JAK1抑制劑abrocitinib 3期臨床療效顯著：有望4月獲批上市！

2021年03月28日，BIOON/--輝瑞（Pfizer）近日宣布，評估每日一次口服JAK1抑制劑abrocitinib治療中度至重度特應性皮炎（AD）的3期JADE COMPARE研究（NCT03720470）的完整結果已發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。該研究在接受背景外用療法的中度至重度AD成人患者中開展，評估了2種劑量abrocitinib（100mg和200mg）與安慰劑的療效和安全性。該研究中還包括了一個陽性藥物對照組，該組患者接受了皮下注射Dupixent（dupilumab）治療。結果顯示，2種劑量abrocitinib均達到了共同主要終點。（生物谷）

基石藥業-B(02616)精準抗癌藥物RET抑制劑普拉替尼獲批

中國國家藥監局（NMPA）藥品注冊進度查詢結果最新公示，基石藥業-B(02616)申報的RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）新藥上市申請審評審批狀態已更新為“審批完畢-待制證”，批準文號為：國藥準字HJ20210018，這意味著該藥已正式獲批。公開資料顯示，該藥本次申請的適應癥為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。（新浪醫藥）

百時美施貴寶(BMY.US)和bluebird bio(BLUE.US)聯合開發靶向BCMA的CAR-T療法獲FDA批準

美國FDA對Abecma的批準是基于來自關鍵性2期臨床試驗KarMMa的數據，在這項研究中，可評估療效人群的總緩解率（ORR）為72％（95％ CI：62%-81%），并且28％的患者達到了嚴格的完全緩解（sCR; 95％ CI：19%-38%）。（新浪醫藥）