來源/賽柏藍

 特約撰稿/孫躍武

 

中藥配方顆粒百億市場在召喚，你準備好了嗎？

抗疫凱旋，大地回春，跟隨著春天的步伐，人們也都開始了忙碌。對于中藥市場而言，大家最關注的，還是即將到來的第五批集采給大家?guī)淼挠绊懀谐伤幨欠癖涣腥耄祪r比例又會是多少？但是在中藥市場中，有一個細分領域，卻是在享受著國家扶持政策的陽光，不斷的發(fā)展，持續(xù)的壯大，這個領域，就是中藥配方顆粒。

一、中藥配方顆粒的市場分析

中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導，結合現(xiàn)代制劑新技術，選定最佳工藝，采用工業(yè)化生產(chǎn)；其組方靈活，符合中醫(yī)“辨證論治，隨證加減”的特點，是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充。2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，正式將新劑型的命名規(guī)范為“中藥配方顆粒”，并納入中藥飲片管理范疇。自此，中藥顆粒劑得以快速發(fā)展。

根據(jù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍皮書》顯示，我國中藥配方顆粒市場規(guī)模從2010 年20 億元增長至2018 年150 億元，復合增長率28.64%；未來雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴，年復合增長率略有降低，但中藥配方顆粒行業(yè)在未來五年的市場規(guī)模仍將保持快速增長。

同時，國家積極加強中藥配方顆粒質(zhì)量保證并逐步放開中藥配方顆粒市場，2019 年11 月國家藥典委員會發(fā)布《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》，據(jù)不完全統(tǒng)計，全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質(zhì)的企業(yè)已有58家。

 

二、中藥配方顆粒市場的政策分析

配方顆粒市場之所以能夠得以快速增長，首先還是要得益于國家政策的扶持，這主要包括以下幾個方面：

1、“零加成”促使配方顆粒備受青睞

2017年5月，原國家衛(wèi)生計生委提出到2017年9月，公立醫(yī)院全部取消（除中藥飲片外）藥品加成，該政策提出后，醫(yī)院為減少損失，增加包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片的使用量，促進了中藥配方顆粒市場規(guī)模的擴張。此外，2017新版醫(yī)保目錄嚴格限制中藥注射劑的使用，使中藥注射劑大品種銷售額迅速降低，中藥配方顆粒作為替代品受其影響，銷量上升。

2、中藥配方顆粒屬于醫(yī)保統(tǒng)籌范圍

目前中藥配方顆粒在絕大多數(shù)地方，都是屬于醫(yī)保報銷范疇，這也間接地鼓勵了醫(yī)生處方配方顆粒，和病人對配方顆粒的需求增加，隨著醫(yī)保支付政策的進一步完善，未來中藥配方顆粒將會受到醫(yī)保的更多限制。

3、規(guī)范化與標準化步伐加快

2019年11月，國家藥典委員會發(fā)布《關于配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》，該政策的落實將完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標準建設，增加新進入者壁壘，打擊非法生產(chǎn)中藥配方顆粒的小藥企，凈化市場，中藥配方顆粒行業(yè)進一步規(guī)范。同月，《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》發(fā)布，實現(xiàn)配方顆粒整體質(zhì)量控制和有效監(jiān)管，行業(yè)規(guī)范化與標準化步伐加快。

4、互聯(lián)網(wǎng)與配方顆粒結合愈加緊密

互聯(lián)網(wǎng)飛速發(fā)展，網(wǎng)絡信息廣泛應用，諸多行業(yè)已進入”互聯(lián)網(wǎng)+”的時代。將互聯(lián)網(wǎng)與中藥配方顆粒相結合，為生廠商、醫(yī)療機構及消費者提供快捷、方便的流通渠道，助力行業(yè)騰飛。

三、中藥配方顆粒市場的競爭格局

面對這樣的藍海市場，已經(jīng)引起了越來越多企業(yè)的關注。2001年7月，國家藥監(jiān)局頒發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后，對中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處于從嚴管控狀況，全國僅有6家企業(yè)獲得這一資質(zhì)。這6家中藥企業(yè)包括華潤三九、上海家化子公司江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、廣東一方藥業(yè)(已被天江藥業(yè)收購)。

但隨著近年來政策的放開，已經(jīng)有越來越多的企業(yè)涉足于中藥配方顆粒領域，據(jù)不完全統(tǒng)計，全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質(zhì)的企業(yè)已有58家。其中不乏實力強勁者，例如河北神威藥業(yè)，公司中藥配方顆粒保持高速增長態(tài)勢，2016 至2019 年銷售收入實現(xiàn)273%、138%和60%的高增速，國內(nèi)銷售額排名實現(xiàn)第6 位。2019 年底河北省中藥配方顆粒降價，公司產(chǎn)品以價換量，使得中藥配方顆粒的產(chǎn)品優(yōu)勢凸顯為公司帶來大量產(chǎn)品增量，后續(xù)隨著相關中藥配方顆粒政策開放未來市場有望將繼續(xù)放量。

同時，神威藥業(yè)也在依托其在云南設立的神威施普瑞藥業(yè)，致力開拓在云南的中藥配方顆粒市場份額。

 

四、中藥配方顆粒企業(yè)的營銷路徑

配方顆粒作為一種新型的中藥制劑，如果要讓病人接受，必須先做好醫(yī)生的工作，通過醫(yī)生的處方和推薦，擴大配方顆粒的影響，并提升其銷量。根據(jù)配方顆粒最終應用的終端不同，我們可以把銷售路徑劃分為兩種模式，一種是等級醫(yī)院的營銷模式，另一種是基層診所的營銷模式。

等級醫(yī)院的用量大，影響大，毋庸置疑是營銷的重點終端，但配方顆粒不同于成藥，可以單獨處方，它需要配伍使用，其要求在醫(yī)院現(xiàn)場配備，這就對醫(yī)院端的物力和人力提出了要求。目前在等級醫(yī)院端的基本模式，是通過與醫(yī)院項目合作的方式，在醫(yī)院建立單獨的配方顆粒藥房，并通過廠家的促銷工作，以達到產(chǎn)品處方和上量的目的。

相比于等級醫(yī)院，基層診所的工作相對要簡單，因為配方顆粒的空間大，往往受到診所醫(yī)生的厚愛，關鍵的工作還是去針對醫(yī)生進行教育，提升他們的學術知識，確保配方顆粒的處方的有效性和安全性。

其他的銷售終端，還包括了零售終端，其促銷模式，則是以零售的鋪貨陳列為主。

 

五、中藥配方顆粒企業(yè)面臨的風險和挑戰(zhàn)

作為新興市場的不斷發(fā)展壯大，其中中藥配方顆粒企業(yè)也同樣面臨著風險與挑戰(zhàn)。

1、政策變動

各地醫(yī)保對中藥配方顆粒的態(tài)度有所不同，浙江、云南、北京等地已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保，黑龍江和福建則相反。政策的不確定可能導致行業(yè)運行不穩(wěn)定。

2、藥材質(zhì)量

中藥材是中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展的源頭，藥材質(zhì)量的好壞直接關系成藥的功效。中藥材兼具農(nóng)產(chǎn)品和藥品雙重屬性，但諸多種植商僅用一般農(nóng)產(chǎn)品管理方式對待中藥材，造成產(chǎn)地環(huán)境污染，道地性消失，致使中藥配方顆粒的藥性降低。

3、審評標準

中藥配方顆粒新藥在審評階段過分強調(diào)化學藥的標準，但卻忽略了中藥整體調(diào)節(jié)、辨證施治的特點。此外，審批團隊西醫(yī)背景的專業(yè)人士遠超多于中醫(yī)。在審評過程中，更有可能傾向于以西醫(yī)的標準核查，專業(yè)性不夠。

4、合規(guī)營銷

近年來，國家持續(xù)出臺政策強調(diào)臨床宣傳的學術性與合規(guī)性，醫(yī)藥代表備案制也對企業(yè)的營銷模式產(chǎn)生了影響，“強學術和弱客情”，已經(jīng)成為了企業(yè)不二的選擇。

中藥是祖國的瑰寶，也是祖國文化的傳承。作為一個尚未被完全開發(fā)的市場領域，等待我們的是機會，還有挑戰(zhàn)。只有從為病人服務的角度出發(fā)，通過市場化的運營和專業(yè)化的建設，才會有更多的發(fā)展。

“東方欲曉， 莫道君行早。 踏遍青山人未老， 風景這邊獨好。 ”這是毛澤東主席的詞《清平樂·會昌》中的一句，從中，我們也看到了飲片這篇廣闊的市場，和這正向我們招手的契機，但這種機會，永遠屬于那些有準備，有想法，有行動的企業(yè)。