整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 13??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 北京:僅剩一個高風險地區 6日下午,北京市召開第143場疫情防控新聞發布會。會上,北京市委宣傳部副部長徐和建通報,截至7月5日15時,北京高風險地區僅剩一個,中風險地區22個,
CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月6日,CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》: 本指導原則介紹了免疫細胞治療產品在開展臨床試驗時的一般考慮及個體化治療產品的特殊考慮,對免疫細胞治療產品開展探索性臨床試驗和...
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共計 13 條簡訊 | 建議閱讀時間 1.5 分鐘
6日下午,北京市召開第143場疫情防控新聞發布會。會上,北京市委宣傳部副部長徐和建通報,截至7月5日15時,北京高風險地區僅剩一個,中風險地區22個,低風險地區24個。(央視新聞)
京東健康與西門子醫療簽署合作協議,雙方將在醫療器械及大型醫療設備領域,基于各自的能力和資源,提升非公醫療機構服務能力。(京東官微)
6日消息,歐盟衛生部長將在當地時間周一與吉利德方面就采購計劃展開談判。據悉采購計劃將包含德國等歐盟國家。(財聯社)
近日,吉利德科學在第23屆國際艾滋病大會上公布了一項正在進行的I期臨床研究的數據。該研究顯示,其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir皮下緩釋制劑,單次900mg劑量后預測的治療濃度持續至少6個月。這項研究中,lenacapavir的耐受性良好,沒有嚴重的不良事件報告。(新浪醫藥新聞)
治療濃度持續6個月!吉利德公布HIV-1衣殼抑制劑早期數據
編譯丨newborn 近日,吉利德科學在第23屆國際艾滋病大會(AIDS 2020)上公布了一項正在進行的I期臨床研究的數據。該研究顯示,其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir(GS-6207)皮下緩釋制劑, 單次900mg劑量后預測的治療濃度持續至少6個月 。這項研究中...
近日,Zynerba Pharmaceuticals宣布了一項為期14周、使用大麻二酚治療脆性X綜合征兒童和青少年的臨床研究的頂線結果。實驗性藥物Zygel與安慰劑相比,未能達到主要終點以及三個關鍵的次要終點,但在FMR1基因完全甲基化患者的特別分析中達到主要終點。(新浪醫藥新聞)
再鼎醫藥合作伙伴Deciphera制藥公司近日公布了靶向抗癌藥Qinlock(ripretinib)四線治療晚期胃腸道間質瘤關鍵III期INVICTUS研究的新數據。這些新數據來自于針對病情進展后由安慰劑轉向Qinlock治療的患者進行的無進展生存期和總生存期探索性分析,顯示:患者由安慰劑轉向Qinlock治療后,獲得了顯著的臨床受益。(生物谷)
吉利德科學近日公布了HIV三合一復方新藥Biktarvy(中文商品名:必妥維?,通用名:比克恩丙諾片,比克替拉韋50mg/恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg,BIC/FTC/TAF)一項新的分析數據,證實:在年齡≥65歲、已實現病毒學抑制的老年群體(n=140)中,改用Biktarvy治療具有良好的療效和安全性,包括那些存在常見合并癥的老年患者,如糖尿病、高血壓、心血管疾病、血脂異常。(生物谷)
Oncopeptipes AB近日該公司宣布,已向美國FDA提交了一份新藥申請,尋求加速批準melflufen(melphalan flufenamide)聯合地塞米松治療三重難治性多發性骨髓瘤成人患者。(生物谷)
6日,中國醫藥發布公告稱下屬全資子公司天方有限收到國家藥監局核準簽發的奧拉西坦注射液《藥品注冊批件》。經審查,該產品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品批準文號。(中國醫藥公告)
富祥藥業發布公告稱,公司控股子公司富祥(大連)制藥有限公司獲得國家藥監局核準簽發的阿加曲班注射液的《藥品注冊批件》。(富祥藥業公告)
近日輝瑞在中國提交的硫酸艾沙康唑膠囊和注射用硫酸艾沙康唑上市申請獲得CDE受理。艾沙康唑是Basilea Pharmaceutica開發的一種新型抗真菌藥,于2015年3月獲得FDA批準,商品名為Cresemba。(醫藥魔方)
正大天晴提交的4類仿制藥艾曲泊帕乙醇胺片上市申請獲得CDE受理,為繼奧賽康之后的國內第2家。(醫藥魔方)
大冢制藥近日宣布,其口服血管加壓素V2受體激動劑Samsca片劑、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%顆粒劑已獲得日本監管機構批準一個新的適應癥,用于成人患者,治療由抗利尿激素分泌不當綜合征引起的低鈉血癥。(生物谷)
艾滋病藥物Biktarvy已成王,新一代突破性抗病毒方案關注點在哪里?
文/1℃ 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2018年之后,艾滋病治療領域批準多款雞尾酒療法方案,其中,需要特別提一下的有下面幾款:1. 2018年02月獲批上市的必妥維 (Biktarvy, 比克恩丙諾),這是目前同類最優的TAF+整合酶抑制劑為基礎的雞尾酒方...
本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系