來源/賽柏藍(lán)

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最新重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單發(fā)布

昨日（3月30日），福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布第二批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的通知》（以下簡稱《通知》），涉及重點(diǎn)監(jiān)控藥品10個(gè)品種，重點(diǎn)關(guān)注藥品59個(gè)品種。

 

 1 

這些品種，不再重點(diǎn)監(jiān)控

值得關(guān)注的是，對(duì)比第一批和第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單可以發(fā)現(xiàn)，第一批有7個(gè)藥品已不在第二批名單中，不再被重點(diǎn)監(jiān)控，分別是西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉、遼寧海恩科制藥的甲磺酸多拉司瓊注射液、北京博恩特藥業(yè)的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球、上海麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林微球、ALFASIGMA S.p.A.的低分子肝素鈉注射液、挪威Fresenius Kabi Norge AS 的利奈唑胺葡萄糖注射液、雙鶴藥業(yè)的注射用蘭索拉唑。

 

根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的通知》要求，對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單的制定，省藥采中心將會(huì)同省醫(yī)保中心在對(duì)省級(jí)采購平臺(tái)交易數(shù)據(jù)、藥物作用機(jī)理與臨床應(yīng)用、日常履約監(jiān)測、醫(yī)保稽核監(jiān)管、舉報(bào)投訴情況等進(jìn)行綜合分析基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對(duì)屬于抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價(jià)格高、用量大的藥品進(jìn)行評(píng)估，提出擬納入重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單報(bào)省醫(yī)保局研究確定。

 

重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每半年調(diào)整一次。本次公布的第二批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單品種發(fā)生了很大變化，部分品種不再納入重點(diǎn)監(jiān)控，就是與動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)。經(jīng)調(diào)整，原來第一批的部分品種不再納入重點(diǎn)監(jiān)控評(píng)估范圍。

 2 

保持警惕，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控

《通知》明確表示，對(duì)于納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品，在省藥械聯(lián)合采購平臺(tái)上標(biāo)注“黃色”標(biāo)識(shí)。存在采購使用異常情形的，由省藥采中心、各級(jí)醫(yī)保部門通知生產(chǎn)、配送企業(yè)做出情況說明，進(jìn)行約談督促整改。對(duì)使用占比較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用異常預(yù)警通報(bào)。

 

對(duì)月發(fā)貨金額超過500萬元的，責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)從次月起按照原福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室《關(guān)于開展以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購工作的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕16號(hào)）規(guī)定調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)低的掛網(wǎng)價(jià)不再回調(diào)。

 

生產(chǎn)、配送企業(yè)對(duì)納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品采購使用異常整改不力或拒絕整改的，視情予以暫停相關(guān)藥品貨款支付、暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)等處理。對(duì)納入重點(diǎn)監(jiān)控清單管理的藥品加強(qiáng)醫(yī)保稽核監(jiān)管，稽核中發(fā)現(xiàn)存在使用不合理情況，按有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療服務(wù)協(xié)議從嚴(yán)處理。對(duì)存在不合理用藥情形的醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以約談、通報(bào)、暫停醫(yī)保處方權(quán)等處理。

 

從以上要求可見，重點(diǎn)監(jiān)控藥品面臨著巨大考驗(yàn)和難題，而這些企業(yè)也將面臨更大的挑戰(zhàn)。

 

 3 

重點(diǎn)監(jiān)控之下，藥企迎挑戰(zhàn)

早在2019年，國家衛(wèi)健委醫(yī)政局就印發(fā)了第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，隨后各地衛(wèi)健委相繼出臺(tái)當(dāng)?shù)氐闹攸c(diǎn)監(jiān)控目錄。時(shí)代商學(xué)院此前關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控目錄的研究分析提到，對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，降價(jià)將是必然的局面。

 

分析指出，這些藥品的濫用不僅使患者醫(yī)藥費(fèi)用增長，也導(dǎo)致醫(yī)保基金不合理支出增加。重點(diǎn)監(jiān)控出臺(tái)是想讓此類藥物使用回歸理性，把醫(yī)保費(fèi)用留給那些療效和安全性更為確切的藥物，減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，同時(shí)也使患者獲得最佳收益。

 

有別于其他地區(qū)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，福建省本次是由醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的通知》后，在2020年公布《第一批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單》，本次是第二次發(fā)布清單，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行常態(tài)化調(diào)整。

 

根據(jù)福建醫(yī)保局的要求，下列情形藥品納入重點(diǎn)監(jiān)控藥品評(píng)估范圍：

 

1.月均發(fā)貨金額超過500萬元的藥品（按全省數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，下同）；

2.月均發(fā)貨金額排名前20名的藥品；

3.月均發(fā)貨金額超過200萬，且環(huán)比增長30%以上的藥品；

4.非疾病治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢的藥品；

5.通過履約監(jiān)測、醫(yī)保稽核監(jiān)管、舉報(bào)投訴發(fā)現(xiàn)存在銷售、使用異常的藥品；

6.需要納入重點(diǎn)監(jiān)控的其他藥品。

原則上國家?guī)Я坎少徦幤吩诓少徶芷趦?nèi)不納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

 

從以上要求看來，雖然一些藥品未被納入醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控和重點(diǎn)關(guān)注范圍，但對(duì)于企業(yè)來說，并不等同于相安無事，只要符合或者接近評(píng)估范圍的，都存在被重點(diǎn)監(jiān)控的可能。而這些評(píng)估范圍，也無時(shí)無刻在提醒企業(yè)要保持警惕。

 

此外，值得注意的是，同是3月30日，福建省醫(yī)保局正式公布《福建省藥品集中帶量采購文件》，宣布對(duì)40個(gè)品種進(jìn)行帶量采購。本輪的采購品種，就是在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定的。可見，采購金額高不僅會(huì)被重點(diǎn)監(jiān)控關(guān)注，還會(huì)被帶量采購盯上。

 

對(duì)于企業(yè)而言，應(yīng)提前調(diào)整戰(zhàn)略布局，優(yōu)化產(chǎn)品線。未來，在重點(diǎn)監(jiān)控目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和帶量采購的政策組合拳之下，重點(diǎn)監(jiān)控藥品處境只會(huì)越來越難。在這一趨勢下，合理用藥、科學(xué)用藥，專業(yè)化推廣才是王道。

附：福建省第二批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單