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近日，京新藥業的康復新液9類仿制上市申請進入“在審批”。目前，該品種主要由好醫生和科倫領軍，京新藥業作為“千年老三”，這番操作意欲何為？

 

圖1：2020H1康復新液的企業競爭格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

康復新液是年銷售額超20億元的中成藥大品種，內服可用于瘀血阻滯，如胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍，以及陰虛肺癆，肺結核的輔助治療；外用可用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創面。

 

，2020H1在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端中成藥消化系統疾病用藥品種TOP10中，康復新液高居榜首。目前市場領軍企業為好醫生、科倫，市場份額均在30%以上，而京新藥業則排在第三位。

 

 

京新藥業早期有一個年產1500萬盒中藥綜合制劑技術改造項目，為了實現康復新液在新昌廠區的提取及制劑生產為建設主體，公司于2017年1月完成申報前研究，同年4月按中藥9類向CDE提交注冊申請，但因補充研究進展緩慢、獲批時間無法預測，導致項目建設無法實質性推進，公司于2019年終止了該項目。本次受理號若順利獲批，京新會否重新執行改造項目，把產能從現在的1000萬盒提升至1500萬盒呢？這個中成藥大品種的競爭格局會否被重新洗牌？我們拭目以待。

 

來源：上市公司公告、米內網數據庫

審評數據截至3月30日，如有錯漏，敬請指正。