▍來源/賽柏藍(lán)

▍特約撰稿/阿托品

 

醫(yī)保談判產(chǎn)品的可及性問題最近引起熱議

 1 

市場表現(xiàn)如何

醫(yī)保談判自2016年衛(wèi)計委啟動，當(dāng)時3個產(chǎn)品是各省自主增補(bǔ)醫(yī)保目錄，直到2017年才進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄。

2017年起由醫(yī)保部門接盤醫(yī)保談判事宜，2017年醫(yī)保談判成功36個，2018年17個，2016年至2018年合計56個產(chǎn)品通過醫(yī)保談判目錄進(jìn)入醫(yī)保。相關(guān)產(chǎn)品表現(xiàn)如下：

1）進(jìn)入醫(yī)保談判之后市場規(guī)模表現(xiàn)最好的是三個單抗類產(chǎn)品，分別是曲妥珠單抗、利妥昔單抗和貝伐珠單抗，其中曲妥珠單抗是56個產(chǎn)品中唯一一個市場規(guī)模超過50億元的產(chǎn)品。

2）有4個產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后市場規(guī)模不增反降，分別是奧曲肽、參一膠囊、培門冬酶和阿法替尼，這意味著進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后，如果降價太狠，短期內(nèi)市場銷量沒有同步上升，很有可能進(jìn)入醫(yī)保的市場規(guī)模還不如未進(jìn)入之前。

3）替諾福韋二吡呋酯、吉非替尼進(jìn)入國家集中采購后市場規(guī)模的增速下緩。醫(yī)保談判產(chǎn)品增速過快時，藥監(jiān)局可以考慮多批仿制藥來推動進(jìn)一步降價。

4）2017年醫(yī)保談判產(chǎn)品在續(xù)約時4個品種談判失敗，分別是氟維司群、拉帕替尼、托伐普坦片和注射用重組人干擾素 β-1b（0.3mg /支）。如下表所示，氟維司群增長率高達(dá)97%，但是進(jìn)入醫(yī)保后市場增額3.84億元，主要是進(jìn)入醫(yī)保時產(chǎn)品還是增長期。拉帕替尼也是增長率高達(dá)92%但是市場增額不過2億元。托伐普坦的增長率為82%，市場增額也不及2億元。重組人干擾素β-1b復(fù)合增長率都269%但市場規(guī)模增加不及500萬元。由此可見，這四個產(chǎn)品都有增長率高但是市場增幅不高的特點。上述4個案例可以看出成長期的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判后未必能夠在短期內(nèi)大幅度增長。

5）進(jìn)入醫(yī)保談判目錄之后，56個產(chǎn)品中有16個產(chǎn)品剛進(jìn)入醫(yī)保談判目錄（2017年）時到市場規(guī)模未過億，到2019年過億。56個產(chǎn)品只有3個產(chǎn)品市場規(guī)模未過億，分別是依維莫司、復(fù)方黃黛片和重組人干擾素β-1b。其余53個產(chǎn)品市場規(guī)模都過億。

表1：2016年至2018年醫(yī)保談判產(chǎn)品的表現(xiàn)

 

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

 2 

新進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品，為何進(jìn)院難

 

前三批醫(yī)保談判產(chǎn)品市場表現(xiàn)那么好，2019年和2020年為啥紛紛傳來醫(yī)保談判藥品開發(fā)難呢？

這是因為2020年的特殊性，藥品市場開發(fā)難度大，2019年醫(yī)保談判產(chǎn)品表現(xiàn)平平，需要等2021年翻身。但是2020年又有119個產(chǎn)品醫(yī)保談判成功。這意味著共有189個醫(yī)保談判掛網(wǎng)的產(chǎn)品要在2021年等待醫(yī)院來采購。

3月23日，四川大學(xué)華西醫(yī)院發(fā)布最新的新進(jìn)藥品公示，共41個新藥入選，其中22個進(jìn)口（合資）藥品，19個國產(chǎn)藥品。如下表所示，想要競爭入院的不僅僅是2019年和2020年醫(yī)保談判產(chǎn)品，這兩者加起來共有18個藥品，還有醫(yī)保常規(guī)目錄也有16個新進(jìn)院。由此可見醫(yī)院即使愿意調(diào)整藥品的結(jié)構(gòu)，留給醫(yī)保談判藥品的機(jī)會并不算非常多。新進(jìn)的醫(yī)保談判藥品除了要和以往的有續(xù)約的醫(yī)保談判產(chǎn)品競爭進(jìn)院機(jī)會，還要和醫(yī)保常規(guī)目錄內(nèi)的產(chǎn)品競爭。

 

醫(yī)院本身就有品規(guī)限制，而且189個產(chǎn)品都是價格較高的產(chǎn)品，會提高醫(yī)院的藥占比。DRG/DIP全面實施的背景下，醫(yī)院更愿意這些掛網(wǎng)采購的醫(yī)保談判藥品是放在DTP藥房賣，但是患者往往會覺得這產(chǎn)品明明已經(jīng)放在醫(yī)保談判目錄里面了，按理來說患者藥品采購是可以報銷的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不采購，患者將要全自費購買產(chǎn)品。

對于新藥廠家來說，如果產(chǎn)品的適應(yīng)癥不廣，該適應(yīng)癥可需求的病人不多，理論上在DTP銷售就可以了，醫(yī)保的問題可能要和城市險溝通。但如果同一適應(yīng)癥有多個同類靶點的新藥或不同組合的治療方法，預(yù)計前者很有可能會引起價格戰(zhàn)——在醫(yī)院采購時候可能會面臨二次議價。

進(jìn)入基本藥物目錄也是開發(fā)醫(yī)院的一個很好的方式，特別是近期各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物目錄占藥物目錄的比例和用藥情況都要被考核，同靶點藥物誰進(jìn)基本藥物目錄了誰更有競爭優(yōu)勢。