▍ 來源/賽柏藍(lán)/同寫意

▍ 作者/小春

 

接連巨額投資，劍指生物藥

 

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藥明生物再擴(kuò)張

 

3月18日，藥明生物宣布與康橋資本、聚明創(chuàng)投等達(dá)成一項(xiàng)收購協(xié)議，收購蘇橋生物超過90%的股份，預(yù)計(jì)將在2021年第二季度完成交易。

 

此外，藥明生物與康橋資本建立了戰(zhàn)略合作，未來將賦能康橋資本被投企業(yè)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)生物藥。

 

據(jù)了解，蘇橋生物是總部位于中國(guó)蘇州的合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），提供細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)以及臨床GMP生產(chǎn)等服務(wù)，擁有超過250名員工。收購?fù)瓿珊?，藥明生物將新增生物藥原液二十一廠（MFG21，總計(jì)7000升）和制劑十一廠（DP11，液體和凍干）。

 

近日，藥明生物在擴(kuò)張生產(chǎn)線方面短時(shí)間發(fā)布多個(gè)大動(dòng)作。

 

2020年12月21日，藥明生物宣布將以1.5億歐元收購拜耳在德國(guó)伍珀塔爾的生物藥原液制造工廠設(shè)施資產(chǎn)，以持續(xù)擴(kuò)大集團(tuán)的全球產(chǎn)能。3月17日，藥明生物宣布收購輝瑞在杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地。交易完成后藥明生物將新增原液二十廠（將拓展至4x2000升）、制劑九廠（DP9，西林瓶）和制劑十廠（DP10，預(yù)充針）。

 

加上這次并購蘇橋生物，在短短3個(gè)月內(nèi)，藥明生物的產(chǎn)能就增加了3萬L。

 

這并非藥明生物全球生產(chǎn)版圖的首次大規(guī)模擴(kuò)張。實(shí)際上，作為藥明康德“一拆三”回歸的其中一步，早在2017年藥明生物登陸港股后便開啟戰(zhàn)略投資的新時(shí)期。

 

2018年上半年，藥明生物一連宣布3項(xiàng)投資建設(shè)決定，分別預(yù)計(jì)在石家莊、新加坡及愛爾蘭三地建設(shè)生產(chǎn)基地。公告披露信息顯示，三地合計(jì)投資額將超過60億港元。而在此之后，藥明生物也一直在大規(guī)模的投資建廠。

 

目前，藥明生物作為國(guó)內(nèi)CDMO龍頭，產(chǎn)能超過8萬L，今年產(chǎn)能將超過13萬L，在全球大分子CDMO企業(yè)排名前五。方正證券預(yù)計(jì)，到2023年，藥明生物產(chǎn)能有望達(dá)到30萬升。

 

藥明生物CEO陳智勝此前明確表示“把護(hù)城河做深”。圍繞產(chǎn)能的擴(kuò)建，這一目標(biāo)似乎正逐漸變成現(xiàn)實(shí)。

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正當(dāng)其時(shí)

 

基于對(duì)市場(chǎng)情況和自身發(fā)展戰(zhàn)略的綜合考量，輝瑞賣掉了杭州的生物藥生產(chǎn)基地，但對(duì)于藥明生物來說，獲得這個(gè)基地正當(dāng)其時(shí)。

 

隨著藥明生物的雙特異性抗體平臺(tái)WuXiBody?等創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)被業(yè)界應(yīng)用，以及“Follow-the-Molecule”（跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)）策略的實(shí)施，藥明生物的客戶量和訂單量穩(wěn)步提高。

 

相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在2020Q4會(huì)議上介紹，截至去年10月15日，藥明生物累計(jì)訂單已超過100億美元。其中，未完成服務(wù)訂單增長(zhǎng)已逾63億美元。

 

如何消化這些訂單，是藥明生物需要考慮的問題。

 

此外，依據(jù)藥明生物所采取的“Follow-the-Molecule”戰(zhàn)略，從一個(gè)產(chǎn)品還在早期研發(fā)時(shí)便介入，隨著后續(xù)逐步推進(jìn)到臨床批、商業(yè)化批次，將對(duì)產(chǎn)能有著更大的要求，這也就使得藥明生物在全球不斷的收購工廠以擴(kuò)充產(chǎn)能。

 

不過值得注意的是，藥明生物大規(guī)模的產(chǎn)能擴(kuò)張除了客戶及需求量的增加，更深層的目的還在于推進(jìn)“全球雙廠生產(chǎn)”的戰(zhàn)略布局。

 

陳智勝曾在接受采訪時(shí)表示，“全球雙廠生產(chǎn)”商業(yè)化策略下，客戶可以選擇藥明生物位于中國(guó)、歐洲、美國(guó)的任意兩個(gè)生產(chǎn)基地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，從而降低在兩個(gè)供應(yīng)商間進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。

 

通常，不同公司之間技術(shù)轉(zhuǎn)移需要16至18個(gè)月，而藥明生物通過“全球雙廠生產(chǎn)”內(nèi)部技術(shù)轉(zhuǎn)移，這一周期可在一年內(nèi)完成。并且，由于歸屬于同一家服務(wù)商，藥明生物可以根據(jù)客戶對(duì)于產(chǎn)能的需求，靈活調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃和規(guī)模。

 

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市場(chǎng)需求旺盛

藥明生物不斷擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)能，和國(guó)內(nèi)目前的生物藥發(fā)展情況是分不開的。

 

2015年，國(guó)務(wù)院頒布了藥審改革的綱領(lǐng)性文件《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，進(jìn)行了一系列改革，整體藥品審批的速度大大加速。加上醫(yī)保談判解決了藥品進(jìn)入市場(chǎng)的問題，生物藥市場(chǎng)涌入了大量資金，獲得快速發(fā)展。

 

目前，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)入商業(yè)化前夜，藥品產(chǎn)能放量需求激增。自去年開始，多個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥獲批上市后，生物藥業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，生物藥產(chǎn)能將會(huì)是后續(xù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。多家生物藥企也在加緊步伐自建生產(chǎn)基地以擴(kuò)充產(chǎn)能。

 

例如百濟(jì)神州于2020年12月建成廣州生物藥生產(chǎn)基地，產(chǎn)能為2.4萬L；君實(shí)生物在蘇州吳江和上海臨港建有2個(gè)生產(chǎn)基地。

 

不過，也曾有聲音質(zhì)疑國(guó)內(nèi)生物藥企擴(kuò)張產(chǎn)能會(huì)否造成過剩。對(duì)于這個(gè)問題，某位國(guó)內(nèi)生物藥企董事長(zhǎng)向界面新聞表示，一旦藥品獲批快速放量，產(chǎn)能跟不上才是最大問題。此前就有媒體報(bào)道稱，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗和齊魯制藥的貝伐珠單抗在商業(yè)化后，都曾出現(xiàn)斷貨的情況。

 

自建產(chǎn)能的高投入和長(zhǎng)周期，以及為達(dá)到持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)需要不斷的調(diào)試與優(yōu)化，這些要求使得自建廠房很難成為藥企的“標(biāo)配”，但緊迫的是，生物類似藥的集采迫在眉睫。

 

1月底，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在發(fā)布會(huì)上透露，生物類似藥納入集采勢(shì)在必行。近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告也被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是為今后生物類似藥的帶量采購“鋪路”。

 

類比仿制藥集采前后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，研究機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，生物藥帶量采購將改變目前競(jìng)爭(zhēng)格局，而降價(jià)意愿、生產(chǎn)成本、供應(yīng)能力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

 

在這樣的情況下，藥明生物的擴(kuò)張也在情理之中。

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