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3月18日，CDE數據顯示，四川匯宇制藥申報的丙戊酸鈉注射用濃溶液3類仿制上市獲得承辦，早前已有成都利爾藥業、成都苑東生物制藥申報3類仿制上市，四川藥企猛攻的這個注射劑究竟有何魅力？

圖1：申報丙戊酸鈉注射用濃溶液上市的企業情況

來源：CDE官網

 

丙戊酸鈉屬于廣譜抗癲癇藥，目前在國內市場涉及的產品主要有片劑（含緩釋片）、注射劑、溶液劑（含糖漿），注射劑的占比在60%左右，而片劑占30%，溶液劑不到10%。

 

圖2：2020H1注射用丙戊酸鈉的企業格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

國內市場上的丙戊酸鈉注射劑僅有注射用丙戊酸鈉，涉及賽諾菲以及兩家國內企業。，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端注射用丙戊酸鈉的銷售額已超過13億元。

 

從企業格局來看，2013-2015年沈陽新馬藥業以超過40%的市場份額排在TOP1，原研企業賽諾菲在2017-2019年搶回了市場領軍地位，但在2020上半年再次被沈陽新馬藥業超越，原研企業的短暫掙扎依然難敵國產仿制藥的沖擊。

 

目前，丙戊酸鈉注射劑暫無企業過評，三家四川藥企按新分類申報丙戊酸鈉注射用濃溶液上市，若獲批則視同過評，高端仿制藥上市后有望進一步擠壓原研藥企的份額。

 

來源：CDE官網、米內網數據庫