▍ 來源/賽柏藍(lán)

▍ 作者/小春

 

70億醫(yī)保大品種，獨(dú)家劑型獲批

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醫(yī)保大品種，獨(dú)家劑型獲批

近日，一品紅發(fā)布公告稱，全資子公司廣州一品紅制藥的鹽酸氨溴索滴劑獲批生產(chǎn)，該產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家劑型。

氨溴索屬于臨床上非常經(jīng)典和常用的祛痰藥，具有促進(jìn)黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進(jìn)呼吸道內(nèi)黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，從而促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用歷史超過40年。

 

近年來，氨溴索的銷售額有所下滑，不過降幅不大，相對穩(wěn)定，依舊保持在一個較高的水平。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索銷售額超過70億元。

 

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

鹽酸氨溴索包括口服溶液、片劑、注射劑等多種劑型。目前已有6個品種過評，包括鹽酸氨溴索滴劑、鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氨溴索膠囊、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索霧化吸入溶液。

 

值得注意的是，口服固體制劑是第三批國采品種，中標(biāo)價格30mg單片最低中標(biāo)價不到1毛錢；注射劑是第四批集采品種，單支最低中標(biāo)價2毛3分錢；而吸入劑已有2家過評，還有多個受理號處在審審評中，湊齊三家后可能會進(jìn)入下一批集采名單。

 

氨溴索滴劑目前僅有一品紅和保定愛暉制藥兩個企業(yè)提交上市申請，一品紅早申報早獲批，成為獨(dú)家品種。目前滴劑也在醫(yī)保，再憑借獨(dú)家劑型，且其它主流劑型價格超低的背景下，市場前景令人期待。

 

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，原研廠家勃林格殷格翰占據(jù)18.76%的市場份額位列第一，而一品紅在相關(guān)藥物市場中此前并無亮眼表現(xiàn)，不過這一情形在日后很有可能被打破。

 

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

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兒童藥市場前景廣闊

獨(dú)家劑型由于沒有同品種不同廠家的競爭產(chǎn)品，可以維護(hù)良好的價格體系，在招標(biāo)中能形成價格良性循環(huán)，此外市場開發(fā)方面也不會有同類競爭對手。

 

鹽酸氨溴索滴劑的市場前景因此而備受期待，不過除此之外值得注意的是鹽酸氨溴索滴劑適用人群包括低齡幼兒，說明書中注明明確的兒童用法用量。

 

事實(shí)上兒童用藥一直是一品紅產(chǎn)品線的重要組成部分，此次獲得鹽酸氨溴索滴劑注冊證書也將進(jìn)一步豐富一品紅兒童藥產(chǎn)品的管線和品類，增強(qiáng)公司在兒童藥領(lǐng)域的競爭力，對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

 

在我國，兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品。

 

統(tǒng)計表明，2019年末全國15歲以下（含15歲）人口為2.49億人，占總?cè)丝诘?7.8%，且我國兒童門診年就診次數(shù)超2億次，因此優(yōu)質(zhì)兒童藥產(chǎn)品市場成長空間巨大。

 

不過我國兒童市場發(fā)展還不成熟。兒童專用藥品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)情況多。長期存在“用藥靠掰，計量靠猜”的情況，兒童的用藥安全還存在很大隱患。此外兒童藥藥品口感不好，用藥依從性也差。

 

近年來，國家對兒童用藥領(lǐng)域也相當(dāng)重視，《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》、《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》等相關(guān)文件規(guī)范了兒童藥的市場狀況，扶持了兒童藥的市場發(fā)展。

 

目前行業(yè)對兒童用藥的關(guān)注度越來越高，對兒童專用藥的認(rèn)識也在不斷提升，不少企業(yè)紛紛布局。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2019年我國兒童藥市場規(guī)模突破1500億元，增速高于醫(yī)藥行業(yè)整體增長率。

 

但是兒童藥市場占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于兒童人數(shù)占總?cè)丝诘谋壤梢钥闯鑫覈鴥和幨袌鋈匀挥芯薮蟮氖袌銮熬埃袠I(yè)仍然處于大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期。隨著國家更加關(guān)注兒童成長，社會和家庭規(guī)范用藥意識增強(qiáng)，兒童藥市場規(guī)模將逐步提高。

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