精彩內(nèi)容

3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用右雷佐生以仿制3類提交上市申請(qǐng)獲批，并視同過(guò)評(píng)，是該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右雷佐生注射劑銷售額超過(guò)7億元。

 

 

資料顯示，右雷佐生為蒽環(huán)藥物心臟毒性保護(hù)劑，1992年首先在意大利上市，1995年7月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

 

顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端右雷佐生注射劑銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，2019年超過(guò)7億元，生產(chǎn)廠家僅有江蘇奧賽康藥業(yè)一家。

 

來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

目前，江蘇奧賽康藥業(yè)此前獲批的注射用右雷佐生的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中；上海凱茂生物醫(yī)藥|上海龍沙復(fù)星醫(yī)藥、南京正大天晴制藥均以仿制3類提交上市申請(qǐng)在審評(píng)審批中，獲批后視同過(guò)評(píng)。

 

資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)