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最新要求,中藥企業難了

跟著動圖,「 星標 」賽柏藍 ▍ 來源/賽柏藍 ▍ 作者/半夏 中藥企業,真的難了 ?1? 中藥飲片采購,不簡單 3月11日,廣西桂林市衛健委發布《桂林市中西醫結合醫院2021年度中藥飲片公開遴選采購公告》,這看似簡單的一則飲片采購公告,其實蘊藏著很多不簡單的信


跟著動圖,「 星標 」賽柏藍

來源/賽柏藍
作者/半夏

中藥企業,真的難了


 1 
中藥飲片采購,不簡單


3月11日,廣西桂林市衛健委發布《桂林市中西醫結合醫院2021年度中藥飲片公開遴選采購公告》,這看似簡單的一則飲片采購公告,其實蘊藏著很多不簡單的信息。



從公告內容來看,以下幾點要求值得醫藥人特別關注:


對報名企業的要求方面:


1、中藥飲片生產企業的年銷售額在500萬元以上,飲片經營品種應達到 500 種以上,倉儲面積不少于1000平方米,有標本室或留樣室,質檢設施完備


2、報名企業應配備足夠數量的飲片,按醫院下達計劃,提供飲片品種、規格和數量,能在48小時內運至醫院指定地點


在投標后必須遵守的規定方面:


1、與遴選人及時簽訂《中藥飲片購銷合同》及《廉潔協議書》,并嚴格履行購銷合同;


2、供應商必須配送與評選樣品相同或更高質量的合格中藥飲片,入庫驗收時如發現與評選樣品質量不相符或與《中華人民共和國藥典》一部2015年版和2020年版(2020年12月之后執行)、《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》標準不相符的,醫院將予以退貨并取消該品種的供貨資格,如果不能供貨或不及時供貨同樣取消該品種的供貨資格,并按評分標準順延第二供應商。以此類推,如果出現5個品種被取消供貨資格的,則終止與該供應商的合同,該供應商的供應品種按評標分數分配到其他選定的供應商。


業內人士表示,對報名企業要求的標綠部分內容,對于一些企業來說是很難達到的。從以上的要求我們也可以發現,對于中藥飲片企業在進入醫院采購時,重點涉及以下幾個關鍵詞:企業實力、廉潔購銷、產品質量


 2 
中藥飲片購銷存在的問題


目前, 無論是國家還是地方組織的藥品集采,大多在西藥、中成藥領域,對于中藥飲片的集采情況是非常少的。有的也只是少部分地區的試點 ,例如2018年9月 甘肅省開展的中藥飲片談判采購助推脫貧攻堅試點;2020年5月 寧波 市奉化區醫保局下發的 《寧波市奉化區公立醫療機構中藥飲片集中采購實施方案》等。

對于中藥飲片的采購,很多都是由醫院公開發布招標項目主導采購。對于上述采購公告為什么要求企業簽訂《廉潔協議書》,有知情人士向賽柏藍表示,這其實也說明了飲片采購中可能存在的問題。

該人士表示,在一些醫院中藥飲片采購的過程中,并沒有一個公開透明的采購機制,可能會存在暗箱操作的情況。例如雖然是公開招標,有三家企業參加,但這些企業并不是同時報價的,誰能在知道兩家的價格后最后一家報價并成功中標,這其中就有操作的空間,其中就可能涉及給采購人員好處、回扣等情況。

一旦中藥飲片購銷中出現回扣,那很自然會影響中藥飲片的質量。中標的供貨商和醫院關系好,或者醫院平常都在用什么規格的中藥飲片都提前有所了解,那在產品的質量上面是有操作空間的。在某些品種招標時會要求產品規格、等級,但是只要在一定范圍內摻雜一下,即使存在回扣,企業的利潤還是很大。例如黃芪包裝的時候,大統裝片只占70%-80%,中小片占了20%-30%,那總體看這就是大統裝,由于中小片相對便宜,利潤就出現在這上面。

 3 
中藥飲片企業,集中度將提高

從醫院采購中藥飲片對企業的銷售額、經營品種數量、倉儲面積、規定時間送到指定地點等要求可以發現,中藥飲片企業的實力越來越重要。


以往,由于市場壁壘低,經營者小散亂現象嚴重,有數據顯示,排名前五的中藥飲片企業,市場占有率不足5%。但是隨著政策和市場對中藥飲片的要求越來也高,一些實力不強的中小型中藥飲片企業將逐漸退出競爭,市場集中度將逐步提高。


以2020版藥典對農殘的高要求為例,這將給中藥飲片企業增加很大的成本賽柏藍特約撰稿作者、中藥材行業資深人士月下獨酌告訴賽柏藍,由于檢測中藥材、中藥飲片33項農殘的相關儀器價值不菲,僅氣質質、液質質兩種進口儀器就需要300多萬元才能購進,再加上化驗室相應設施配備、人員工資、日常維護等費用開支,并非一般中小藥企所能負擔得起的。


如果通過第三方機構進行檢測,對于實力較弱的企業也是硬傷。過去中藥飲片企業可以小批量進貨,但隨著檢測方面的成本加大,企業在進貨的時候,肯定是大批量才劃算。因為量越大,平均下來每一公斤檢測費用就拉低了。飲片企業無論規模大小,銷售的品種數量其實是差不多的。但與大企業相比,小企業顯然沒有資金實力和倉儲條件對每個品種都大量進貨,所以未來中小企業將會逐漸被淘汰。


另外,農殘問題也是供應商比較頭疼的。月下獨酌告訴賽柏藍,對于醫院采購的的中藥飲片,是必須達到藥典要求的,那就要求供貨商自己把控好產品質量。如果被藥監局抽查到某一項不符合藥典,所產生的責任都由供貨商承擔。


比如說,產品在供貨前供應商已經自行檢驗合格了,中藥與西藥不同,很難統一質量,同一塊地不同位置長的可能都不一樣。企業檢測的時候農殘沒超標,但是到終端抽檢卻發現不合格被要求退貨或者處罰,這種情況都是可能存在的。所以在新版藥典的高要求下,醫院供應商也會面臨很大壓力。


月下獨酌認為,從未來的趨勢來看,無論是蔬菜還是中藥材,農殘問題都是一個不可回避的問題,毫無控制的泛濫下去肯定不行,但是這需要一個過渡期。例如過去中藥存在硫磺熏蒸問題,在2015版藥典對硫殘量限定要求后,企業通過各種方法改善,現在市面上的中藥也幾乎都沒有硫磺了。


從整體上看,雖然中藥行業會面臨一段陣痛期,但是未來肯定會往質量更高更強的方向發展。


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本文來源:賽柏藍 作者:半夏
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