最新發布的《全球眼健康報告》顯示，2020年，全球有11億人患有視力損害，其中5.96億人患有白內障、青光眼或糖尿病相關的眼部并發癥。在中國，受老齡化程度加深、生活方式轉變、過敏原增加、用眼不當等因素影響，白內障、青光眼、干眼癥、角結膜炎等眼科疾病的患病率逐年升高，眼科診治需求急劇增加。

在患者、資本、政策等多方因素驅動下，我國眼科器械市場正迅猛發展。《中國醫療器械行業發展報告》數據顯示，我國眼科醫療器械市場規模從2014年的111億元增長至2019年的267億元，年復合增長率接近20%，預計2021年將達376億元。

我國眼科醫療器械市場飛速增長，但不得不提的是，相關市場80%以上份額均被外資廠商占領，國產眼科器械廠商還需積極推動國產器械替代進口器械。

慶幸的是，部分國產企業已研發出質量領先國際的眼科醫療器械，進口替代未來可期。

蘇州微清醫療器械有限公司（簡稱微清醫療）成立于2011年，是一家專注于眼科醫療器械及眼視光服務的高新技術企業，其自主研發的共焦激光眼底造影機、眼底照相機、手持數碼裂隙燈、視力篩查儀等產品已獲得中國、美國、歐盟等地的醫療器械注冊證，且已出口至歐美等50多個國家和地區。

微清醫療為何能破局搶占外資廠商市場份額？其產品有何優勢與特點？微清醫療如何看待國內眼科器械市場？為了解以上問題，動脈網專訪了微清醫療CEO李超宏博士。

眼科領域頂級專家引領，解決眼科市場三大痛點

李超宏博士是光學成像與眼科影像診斷工程領域頂尖專家之一，博士期間便研究自適應光學高分辨率成像在天文、醫療領域的應用。2007年，李超宏博士從中科院光電技術研究所博士畢業，前往美國留學，并擔任眼科成像儀器系統工程師。李超宏博士對世界頂尖眼科醫療器械研發及應用情況的精通，為其回國創業打下了堅實基礎。

自2011年回國創辦微清醫療以來，李超宏博士由于其卓越成就獲得了國家級重大人才工程、江蘇省雙創、姑蘇領軍以及工業園區科技領軍等多項人才項目支持，并得到國家科技支撐計劃、國家重點研發計劃、國家自然基金、江蘇省科技發展計劃等多項科研項目資助。

除此之外，李超宏博士曾承接過多項國家級課題，并已發表SCI論文近20篇、申請國內外發明專利50余件、撰寫學術專著1部。目前，李超宏博士被聘為溫州醫科大學、中科院醫工所、東南大學生物醫學工程系特聘教授，致力于前沿技術與產業化的創新研發。

經過多年積累，李超宏博士已掌握了豐富的學術資源、行業資源及產業化資源，并依托其優勢引領微清醫療高速發展，加速我國眼科器械進口替代。

李超宏博士告訴動脈網：“目前，中國眼科市場存在三大痛點。第一，眼科醫生相對稀缺，我國眼科醫生僅有約3.5萬人，平均每百萬人只有22名眼科醫生，而美國每百萬人擁有 60名眼科醫生，日本則是每百萬人有101名眼科醫生。第二，中國眼科醫生的臨床水平及接診人數均屬世界領先，但80%以上的眼科相關醫療器械屬于進口產品，國產眼科器械僅占極小部分市場份額。第三，國產眼科醫療器械的技術及質量尚有欠缺，還需加大研發投入。”

（微清醫療供圖）

微清醫療最為關注的是第三個痛點，即國產眼科器械的技術及質量問題。李超宏博士表示：“微清醫療的使命便是為廣大患者和醫護人員提供優質的醫療服務，制造屬于我們自己的優質醫療器械。”

針對眼科醫生稀缺問題，微清醫療的解決方案是設備智能化，使診斷數據能夠自由傳輸、遠程查看，并推出人工智能工具，輔助醫生篩查診斷，提高其工作效率。

針對進口替代問題，微清醫療依托李超宏博士的技術優勢及共聚焦激光技術，自主研發出眼底照相機、數碼裂隙燈、超廣角激光彩照、超廣角激光造影、視力篩查儀等眼科影像全系列產品，并憑借產品性能優勢搶占國內市場。

李超宏博士感慨道：“微清醫療追求的是做最好的技術和最好的產品。這是微清醫療的核心價值觀，也是微清醫療能夠順利發展的本質。我們認為只有把技術和產品做好，才有機會實現對海外企業的超越。”

依托超廣角+共焦激光技術，布局眼科影像全系列產品

微清醫療在李超宏博士的帶領下，通過技術創新使其眼科影像設備具備“超廣角”篩查功能。值得一提的是，包含微清醫療在內，全球僅有三家企業的眼底影像設備擁有超廣角篩查和診斷功能。而這三家企業中，僅微清醫療及另一家海外企業將共聚焦激光技術應用于眼科影像設備。

目前，市場上大部分眼科影像設備采用傳統成像方式，但是傳統方式成像由于在物鏡非焦平面上也有熒光被激發，焦平面上的熒光圖像將有一定的模糊。另外，目標區域的樣品也會受到同一焦平面上鄰近區域激發的熒光的干擾，使得圖像的對比度降低。

相比于傳統方式，共聚焦激光技術是將激光作為光源，采用共聚焦原理和裝置，利用計算機對目標樣本進行數字圖像處理、分析及輸出。另外，共聚焦激光技術是點對點的掃描，即每一個“點”都是焦點，使得其圖像清晰度上有絕對優勢，臨床醫生使用共聚焦激光技術眼科影像設備可觀察到更細微的病變及毛細血管。

依托超廣角、共焦激光等領先技術，微清醫療研發并推出了眼底照相機、超廣角激光彩照、超廣角激光造影、手持數碼裂隙燈、視力篩查儀等產品。

微清醫療推出的超廣角激光彩照采用全球領先的超廣角技術及共焦激光眼底掃描技術，對人眼視網膜進行實時掃描并獲取眼底高清圖像，可針對各種糖尿病、青光眼、視網膜血管性病變、黃斑變性等疾病進行深層次眼底檢測。

在成像角度方面，傳統光學眼底照相機成像視野一般為45度，而超廣角激光彩照可達單張眼內成像150度，眼科醫生通過超廣角高清圖像可準確診斷患者眼底疾病，避免誤診、漏診。相比普通光學相機，超廣角激光彩照采用單色光，閃光弱，患者舒適度更高；小瞳孔清晰成像，無需散瞳，就可動態實時記錄眼底影像，便于眼科醫生篩查診斷。相比海外兩家的超廣角設備，微清醫療的超廣角激光彩照可實現20倍光學變焦，從而實現對眼底視細胞的在體觀測，絕對優勢明顯。

目前，超廣角激光彩照已獲批上市。同期獲批的還有超廣角激光造影，該產品主要用于糖尿病視網膜病變、視網膜血管性疾病、黃斑變性等眼科疾病檢查。與同類型產品相比，微清醫療的超廣角激光造影可實現20倍光學變焦，且眼內成像角度可達到單幅150度、拼圖220度。

除此之外，微清醫療的產品還擁有頭架，便于醫生操作。在售后服務方面，微清醫療自建服務團隊，為醫生提供本地化服務。

李超宏博士表示：“微清醫療致力于以超廣角激光彩照、超廣角激光造影、掃頻OCT等高端眼科醫療器械替代進口產品，以手持相機、數碼裂隙燈等產品布局基層醫療機構，為我國解決基層醫療難題提供助力。進口替代與緩解基層醫療問題，既是微清醫療作為領先企業的責任，也是微清醫療的社會價值所在。”