▍來源/賽柏藍

▍特約撰稿/賈小慶

國談下，DTP八大單抗紅利還在嗎？

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正式落地

3月1日，2020版國家醫保目錄正式落地，目前價格的調整工作也已經基本結束，2020年共有119種品種談判成功，數量上遠大于2019年的國談97品，在這119種品種內，目錄外新品談判成功96種，目錄內老品談判成功23種（2019年國談）。本次談判抗癌藥價格降幅甚至高達85%，平均降幅50%以上，幅度沿襲既往的標準體系。

2020版國家醫保目錄八大單抗中形成了進口非醫保、國內工業醫保的新格局，本次國談拓益（特瑞普利單抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠單抗）、百澤安（替雷利珠單抗注射液）全部進入醫保，加上2019年通過國談進入醫保的達伯舒（信迪利單抗注射液），等于國內四個PD單抗全部進入醫保。

本次國談單抗中降幅最大的是艾瑞卡，原價格是19800元，降價之后是2928元，降幅達85%，其次是百澤安，原價格是10688元，降價之后是2180元。達伯舒依舊維持了2019年國談的2843元的價格體系。

其實本次國談八大單抗下降的不只有國內工業，合資企業雖然并未對價格調整，但是增加了PAP幅度（慈善贈藥政策），如可瑞達（帕博利珠單抗注射液）談判前標準體重費用是28.67萬/年（考慮PAP），當期實行的PAP模式是2+2,2+3。國談后實行新的PAP價格體系，費用是14.33萬/年（考慮PAP），PAP體系是2+2,2+N。

再如歐狄沃（納武利尤單抗注射液），談判前標準體重費用是22.2萬/年（考慮PAP）當期實行的PAP模式是3+3,3+4。國談后實行新的PAP價格體系，費用是11.1萬/年（考慮PAP），PAP體系是3+3,3+X。

其他的泰圣奇（阿替利珠單抗注射液）、英飛凡（度伐利尤單抗注射液）慈善贈藥政策還未發布，但肯定低于原泰圣奇的2+3和英飛凡的2+2,4+4,6+8。按照可瑞達和歐狄沃的PAP標準價格降幅應該也在50%左右。

如果考慮PAP因素，八大單抗中合資企業的降價幅度也在50%線上浮動，雖略低于國內工業的幅度，但是價格優惠也非常明顯。

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還能吃到紅利嗎？

眾所周知，DTP業內一直有“吃紅利”的說法，所謂紅利是借助趨勢以及廠家的品種市場推廣，獲取極大的銷售額，如據數據統計，國內2020年默沙東的可瑞達和恒瑞的艾瑞卡銷售都在40億左右，信達的達伯舒也突破了20億元，是2019年的兩倍。次一點的百濟神州的百澤安銷售也突破10億大關，據數據統計八大單抗2020年國內的銷售額已經突破百億元。

很顯然這百億元最直接的銷售是給予了DTP藥店，2020年國談之下，動輒50%以上的降幅，以及雙通道進院銷售，勢必會帶來一個問題，假如量不增加，甚至2021年度達到2020年度的銷售量，那么就意味著銷售額腰斬，DTP未來之路在何方？這一受政策影響極大的行業能否有未來之路？

筆者認為，“吃紅利”的說法在任何行業都存在，所謂紅利就是“勢”，正如2018年、2019年很多DTP經營者吃到了羅氏的紅利，當期赫賽汀、美羅華、安維汀羅氏三馬風光無限，后來的帕捷特、達伯舒也是黑馬呈現，再后來的KO組合、艾瑞卡等，所謂“吃紅利”一直存在，只不過部分企業沒有吃到罷了。

縱觀國內DTP經營第一梯隊的老三系國控、華潤、上藥以及第二梯隊的潤天生化、柳州醫藥、老百姓等幾十家DTP經營者，基本都是靠“吃紅利”進入上一級梯隊，順“勢”在DTP領域更加明顯而已，所謂“勢”就是抓品種、抓機遇。

很多人對2020年國談之下的DTP持有悲觀態度，畢竟政策的影響非常之大，一個“單通道”就決定了這個品種在特藥定點零售藥店“醫保死亡”。

樂觀的想，單就八大單抗而言，“吃紅利”依舊存在，那么八大單抗紅利在何處？筆者認為，市場上至少存在以下幾方面的紅利因素。

紅利1：適應癥紅利

在單抗領域，有一句名言“得適應癥者得天下”，特別是得大適應癥，所謂大適應癥是指按照發病基數而言，人群龐大的病種如肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、胃癌等。如在肺癌領域，傳統靶向藥物是替尼類，如吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺帷⒎ㄌ婺?、克唑替尼、安羅替尼等等，隨著單抗藥物適用癥的獲批，銷售井噴是必然現象。如可瑞達獲批了非鱗狀非小細胞性肺癌的一線治療，單藥聯合培美曲塞和鉑類化療使用（EGFR陰性和ALK陰性），通過這一大適應癥，獲取了大的基數人群體量，有了基礎的患者群體，上量是必然的。

除了大的適用癥之外，小適用癥的獲批一樣可以快速上量，隨著合資和國內八大單抗適應癥的獲批越來越多，廣鋪適應癥的比拼已經成為八大單抗競爭的核心。

以可瑞達而言，國內1-2月份新增了頭頸癌和結直腸癌兩個適應癥，加上國內原來審批的非鱗非小細胞性肺癌等四個適用癥，使國內總的適用癥達到了6個，成為八大單抗中適用癥最多的一個，但是相對于FDA批準的26個適應癥，國內的還遠遠不夠，未來可瑞達新適應癥的國內上量或將進一步加快。

目前在適應癥上面艾瑞卡有四個，百澤安隨著2月19日復發/轉移性鼻咽癌二線適應癥的獲批，使其總數也達到了三個。同樣達伯舒第二個適應癥非鱗狀非小細胞肺癌和聯合用藥的“雙達”組合治療肝癌的適應癥也同時審批。

通過適應癥的放量進而導致銷售量的井噴也將成為常態化，而新的適應癥一般屬于自費，其增量必然由DTP藥店來承接。

紅利2：醫保紅利

通過降價換取醫保乙類資格，通過納入乙類醫保放量已經成為靶向藥物的“套路”，以達伯舒而言，通過2019年國談進入醫保，價格由7838元降為2843元，據行業數據，2020年度達伯舒銷售額突破了20億，相比于2019年翻了一倍。

降價進醫保不代表與特藥定點藥房無緣，相反可以通過“雙通道”模式享受醫療機構同等的報銷額度，這個針對特藥定點藥房而言屬于絕對的政策性紅利，自2018年起，為了更好的承接國談品種落地，目前各地市陸續審批了多家特藥定點藥房，通過定點的方式承接國談醫保品種，更好的服務于患者。

所以本次國談是利好特藥定點藥房，不一定利好所謂的DTP藥店以及特藥定點達標藥房，從醫保的角度本次“吃紅利”的是特藥定點藥房。

紅利3：聯合用藥紅利

所謂聯合體現在兩個方面，一是和化療、放療藥物的聯合使用，通過臨床試驗驗證單抗的治療效果，進一步獲批新的適應癥，如達伯舒在非鱗狀非小細胞肺癌一線治療中是需要聯用培美曲塞二鈉和鉑類，同樣的單抗臨床試驗非常之多。

二是和組合聯用，如針對乳腺癌的“赫帕組合”（赫賽汀、帕捷特），通過曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗進一步改善患者的預后，同樣組合使用的還有針對晚期肝癌的“雙達組合”（達伯舒、達攸同）以及覆蓋6大癌種的“可樂組合”（可瑞達和樂衛瑪（侖伐替尼））。也是通過聯合改善患者的預后，在新輔助治療下，通過治療范圍的擴大又可進一步增量。

國談降價導致短期銷售額的下降是必然的，但是通過各種因素帶來的增量以及對“勢”的把控可彌補銷售額的下滑，所謂“勢”不過就是研究政策、抓品種、抓機遇，DTP從業者如此，流通商業依舊如此。只要能抓住機遇，定可枯木逢春，針對DTP從業者如此，流通商業依舊如此。

畢竟單抗進醫保是沖著增量去的這一大原則是不會改變的，在這一增量的原則下企業如何把控自己的量是需要考慮的。