文 | 雷公   編 | 夏雨荷

醫療耗材行業增速有望放緩

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集采的范圍已經不再滿足于藥品和高值耗材，就連幾毛錢一個的注射器，都開始被納入集采的視野中。

 

3月2日，河北省醫用藥品器械集中采購中心印發通知，開展省級醫用耗材集中帶量采購，現邀請符合條件的生產企業前來申報參加。

 

根據《通知》要求，本次采購品種包括：一次性使用輸液器和靜脈留置針，兩類低值耗材開展帶量采購，12個月為一個采購周期。各類低值耗材采購總量為5888.56萬支，其中一次性使用輸液器的約定采購總量為4618.93萬支，靜脈留置針的約定采購量為1269.62萬支。

 

按照河北省醫保局的計劃，公立醫療機構和軍隊醫療機構作為醫用耗材采購主體，通過河北省醫用器械集中采購平臺采購。醫保定點的民營醫院可自愿參加。

 

心臟支架、骨科植入產品等高值耗材是此前國家和省級集采的重點目標。而河北此次率先探索低值耗材的集采模式，為今后醫保部門進行更多品種的器械集采提供了實踐基礎。

 

值得關注的是，國家醫保局長胡靜林、副局長陳金甫在2月底分別到四川和天津開展調研，研究下一批全國醫用耗材集中采購工作。胡靜林表示：各級醫療保障部門要堅持上下聯動構建藥品耗材集采新格局，常態化制度化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購工作。

 

可以預見的是，隨著醫療器械集采的逐步深入，從高值耗材向低值耗材轉移是個大趨勢。醫保部門已經決心將幾毛錢的“小生意”管起來了，藥企和器械企業應當能夠想見未來的市場格局。

 

5折才有資格入圍

外資品牌占據市場優勢

 

在此次河北低值耗材集采中，最值得企業注意的是給產品報價提出了明確的標準：要求申報產品的報價不高于2020年在全國各醫療機構實際交易最低采購價格的50%，且不高于全國地市級以上集中采購最低中選價格。

 

這意味著，相關企業若想獲得集采資格，必須拿出“5折”以下的市場零售價競標，否則將很難中標。

更為關鍵的是，集采產品的中標規則是按照價低者得，申報價最低為第一名，次低為第二名，以此類推。河北規定：申報企業超過20家的，最多10家入圍，共平分90%的約定采購量；申報總數超過15家，則8家入圍，共平分80%的約定采購量。

 

如果有唯一一家企業中選，則獨享45%的約定采購量。

 

此番河北開展低值耗材的集采試點，肯定會重新排列市場格局。中國低值耗材行業一直處于低端仿制，市場同質化十分嚴重。

 

根據國家藥監局的數據顯示，一次性使用輸液器共有276個生產批文，靜脈留置針則有136條記錄。在此前部分市級的低值耗材集采中，進口的BD、貝朗、國產的駝人等龍頭械企的優勢明顯。

 

有分析人士指出，集采覆蓋到低值耗材后，競價規則無疑會讓所有競標企業陷入“價格戰”，生產規模大、行業覆蓋面廣的龍頭企業將能掌握投標的主動權。

行業風向標已變

低值耗材價格空間巨大

 

目前，國家層面的藥品集采已經基本進入常態化，而國家級器械集采只啟動過一次。器械集采必然會成為國家醫保局的工作重點。

 

2020年底進行的全國心臟冠脈支架集采讓人印象深刻，讓曾經市場零售價突破萬元的高價醫療器械產品一下子降價到700元。在這之前的2019年7月，國家醫保局推進指導了安徽、江蘇高值耗材集采工作，因此積累了豐富的數據和經驗。

低值耗材單價不高，但因為應用廣泛，其市場規模也不容小覷。根據《中國醫療器械藍皮書（2020版）》的數據，2019年低值醫用耗材市場規模為770億元，同比增長20.12%。

 

目前，低值耗材帶量采購多以地市級聯盟為主。今年年初，山西11個城市從一次性使用醫用耗材入手，分別選擇靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器等不同的低值耗材品種進行集采。

 

江蘇省徐州市則是在去年9月組織25家公立醫院組建聯盟，將骨科骨針、一次性套管穿刺器等低值耗材產品納入集采。這次，河北首次在省級層面啟動集采，已經呈現出規模逐步擴大的趨勢。

 

低值耗材盡管價格低，但價格空間可不小。根據山西醫保部門公布的數據，山西全省11個市低值醫用耗材集采平均降價超過55%，預計一年可節約相關耗材費用上億元。

 

業內普遍認為，集采是節約醫保基金的重要手段。現如今，只有通過各種方式的集采把藥品和器械的價格降下來，才能騰出空間去鼓勵創新。

 

對整個醫療體制改革來說，集采的意義還不止于此。近些年，無論是破除“以藥養醫”，還是帶量集采，改革的一個很重要的邏輯，就是促進醫療機構收入結構“騰籠換鳥”，以及醫藥企業的集中度提升。

 

國家醫保局副局長陳金甫表示，在醫用耗材領域，我們會持續地甚至會適當加快改革的速度，能夠把制度效應充分釋放。顯然，低值耗材的全國集采已箭在弦上。

圖源：視覺中國