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自主創(chuàng)新,行穩(wěn)致遠(yuǎn)——專(zhuān)訪康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO夏瑜博士

2020年以前,康方生物給業(yè)界的印象是一家行事低調(diào)、不事聲張的biotech(生物技術(shù)公司)。直到2020年4月,康方生物榮登港股預(yù)售“超購(gòu)?fù)酢睂氉谛鹿谝咔槠陂g第二家“云敲鑼”上市(09926.HK),引發(fā)了業(yè)界廣泛關(guān)注。 從默默無(wú)聞到名聞天下,康方生物究竟是一家

2020年以前,康方生物給業(yè)界的印象是一家行事低調(diào)、不事聲張的biotech(生物技術(shù)公司)。直到2020年4月,康方生物榮登港股預(yù)售“超購(gòu)?fù)?rdquo;寶座,在新冠疫情期間第二家“云敲鑼”上市(09926.HK),引發(fā)了業(yè)界廣泛關(guān)注。

從默默無(wú)聞到名聞天下,康方生物究竟是一家怎樣的生物技術(shù)公司?我們有幸專(zhuān)訪了康方生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官夏瑜博士,聽(tīng)取了其對(duì)研發(fā)策略、創(chuàng)新生態(tài)、商業(yè)化的看法,以及對(duì)公司發(fā)展歷程、目標(biāo)和思路的介紹。通過(guò)專(zhuān)訪,我們深刻感受到康方生物一體化創(chuàng)新的強(qiáng)大魅力和光輝前景。在此分享,以饗讀者。

創(chuàng)新藥研發(fā)能力建設(shè)

中國(guó)藥企創(chuàng)新當(dāng)前主要有3種研發(fā)模式:自主研發(fā)、授權(quán)引進(jìn)(license-in)和VIC模式。自主研發(fā)是原始技術(shù)創(chuàng)新,代表企業(yè)如康方生物、傳奇生物,優(yōu)勢(shì)是通過(guò)系統(tǒng)性研發(fā)體系的構(gòu)建,形成持續(xù)獲得創(chuàng)新藥物的能力,降低企業(yè)整體研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力塑造;而授權(quán)引進(jìn)和VIC模式則是模式創(chuàng)新,代表企業(yè)如再鼎醫(yī)藥、基石藥業(yè)。授權(quán)引進(jìn)模式是引進(jìn)其他企業(yè)的新藥項(xiàng)目并繼續(xù)開(kāi)發(fā)。VIC模式有效結(jié)合VC(風(fēng)險(xiǎn)投資)、IP(知識(shí)產(chǎn)權(quán))和CRO(研發(fā)外包),輕資產(chǎn)運(yùn)作,節(jié)省高額資金投入,提高開(kāi)發(fā)效率。

夏瑜博士認(rèn)為,企業(yè)需要根據(jù)自身能力結(jié)構(gòu),結(jié)合資本市場(chǎng)、中國(guó)藥物創(chuàng)新環(huán)境,選擇適合自身的研發(fā)模式。一般來(lái)說(shuō),企業(yè)通過(guò)授權(quán)引進(jìn)(license-in)項(xiàng)目可以取得更快進(jìn)展,但是如果持續(xù)引進(jìn),費(fèi)用高昂,創(chuàng)新閉環(huán)不易形成,一旦引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)則直接影響企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展,另外產(chǎn)品的持續(xù)開(kāi)發(fā)也將難度更大。

雖然不同的研發(fā)模式都能創(chuàng)造價(jià)值,但是自主研發(fā)需要企業(yè)有更加強(qiáng)大的研發(fā)能力和充足的資金支持,而這正是夏瑜博士選擇的研發(fā)模式。康方生物為何選擇自主研發(fā)的“困難模式”?這與公司的發(fā)展目標(biāo)與初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)的背景密不可分。

2008年,夏瑜博士在朋友的邀請(qǐng)下回國(guó)工作,擔(dān)任中美冠科高級(jí)副總裁等職務(wù),全面參與了公司決策及運(yùn)營(yíng)、團(tuán)隊(duì)及技術(shù)平臺(tái)建設(shè)及商務(wù)拓展,實(shí)現(xiàn)了從科學(xué)家到管理者的身份轉(zhuǎn)變和歷練。在做CRO業(yè)務(wù)的過(guò)程中,夏博士發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)因?yàn)榛旧蠜](méi)有真正意義上的藥物創(chuàng)新,遑論本土企業(yè)創(chuàng)新藥的研發(fā)外包服務(wù)需求。而彼時(shí)令夏瑜博士感受更加深刻的是,中國(guó)的患者使用的新藥基本都是國(guó)外十年前就已經(jīng)上市的藥物,這個(gè)感悟促使夏瑜博士萌發(fā)了做中國(guó)人自己的創(chuàng)新藥的想法。

2012年康方生物正式成立,夏瑜博士對(duì)康方生物的企業(yè)發(fā)展愿景是成為一家可以比肩國(guó)際大型創(chuàng)新藥企,集自主研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的中國(guó)生物制藥公司。在這樣的目標(biāo)之下,全力打造世界領(lǐng)先的原創(chuàng)藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)幾乎是必然的選擇,夏瑜博士為首的管理團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)建康方生物之時(shí),就下定決心要建立端對(duì)端全方位的藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)——ACE(康方全方位探索)平臺(tái)。這一平臺(tái)涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)功能和流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、臨床前開(kāi)發(fā)、GMP合規(guī)生產(chǎn)和臨床開(kāi)發(fā)。ACE平臺(tái)使不同職能小組在研發(fā)過(guò)程中各關(guān)鍵點(diǎn)協(xié)作順暢,提高開(kāi)發(fā)速度和成功概率,同時(shí)降低開(kāi)發(fā)成本。同時(shí),公司還開(kāi)發(fā)了專(zhuān)有的四價(jià)雙特異性抗體藥物開(kāi)發(fā)技術(shù):TETRABODY技術(shù)。這一技術(shù)為今天康方生物成為中國(guó)雙抗藥物的領(lǐng)頭羊奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),康方生物目前的核心管線AK104(PD-1/CTLA-4雙抗)、AK112(PD-1/VEGF雙抗)和AK101(IL-12/IL-23雙抗)等雙抗藥物均出自該平臺(tái)。

圖表1. 康方全方位探索(ACE)平臺(tái)示意(點(diǎn)擊圖片放大)

來(lái)源:康方生物招股書(shū),中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

康方生物高管團(tuán)隊(duì)的背景經(jīng)驗(yàn),則是康方生物走自主研發(fā)路線的核心要素。康方生物的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì),夏瑜博士、李百勇博士、王忠民博士、張鵬博士等4人都是生物藥物創(chuàng)新的頂級(jí)專(zhuān)家,并且能力結(jié)構(gòu)高度互補(bǔ),而康方生物后續(xù)高管團(tuán)隊(duì)引進(jìn)也遵從價(jià)值觀相同、理念一致和能力互補(bǔ)這一思路。

作為掌舵人的夏瑜博士擁有20余年學(xué)術(shù)界和生物制藥工業(yè)界的從業(yè)經(jīng)歷,是抗體藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)專(zhuān)家。夏博士在英國(guó)紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)獲得分子生物學(xué)和微生物學(xué)博士學(xué)位,并在英國(guó)格拉斯哥大學(xué)和美國(guó)路易斯?fàn)柎髮W(xué)醫(yī)學(xué)院從事了生物化學(xué),免疫學(xué)及癌癥免疫療法的研究。夏博士先后任職于德國(guó)拜耳、PDL生物制藥(現(xiàn)雅培制藥)、Celera Genomics等歐美制藥公司,負(fù)責(zé)或參與了多個(gè)新藥的臨床前研究、抗體新藥的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)化、抗體GMP生產(chǎn),以及FDA臨床試驗(yàn)報(bào)批。

正是這樣一個(gè)踏實(shí)研究、實(shí)在做事的管理團(tuán)隊(duì),才在短短8年多時(shí)間內(nèi),將康方生物成功打造成為中國(guó)領(lǐng)先的抗體藥物創(chuàng)新藥企。截止2020年底,康方生物積極招募科研人才,不斷壯大自主研發(fā)、臨床及生產(chǎn)人員隊(duì)伍,團(tuán)隊(duì)人數(shù)從2020年初的350人擴(kuò)張到年底的650人。持續(xù)注入的新鮮優(yōu)質(zhì)血液使公司擁有能夠支撐自主研發(fā)、臨床及生產(chǎn)的實(shí)力。

經(jīng)過(guò)8年多的奮斗,現(xiàn)在康方生物以腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病為核心,開(kāi)發(fā)了20多個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新抗體候選藥物,13個(gè)新藥在全球多個(gè)國(guó)家開(kāi)展臨床試驗(yàn),其中5個(gè)獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。AK101、AK104、AK112和AK119(CD73單抗)等4個(gè)創(chuàng)新藥物入選國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)。公司在全球啟動(dòng)臨床試驗(yàn)40余項(xiàng),臨床II期及以上試驗(yàn)超過(guò)20項(xiàng),形成國(guó)內(nèi)最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)管線之一

圖表2. 康方生物研發(fā)進(jìn)度較快的抗體藥物

來(lái)源:公司資料,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

夏瑜博士也強(qiáng)調(diào)了資金對(duì)于生物技術(shù)公司自主研發(fā)的重要性。康方生物作為一家biotech生物制藥公司,在上市前曾獲得深創(chuàng)投等知名股權(quán)投資機(jī)構(gòu)的多輪融資,并最終通過(guò)港交所募集接近26億港元。而在近期,則再次通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)完成了接近12億港元募資。在投入端,隨著康方生物在研管線臨床快速推進(jìn)到后期階段,其研發(fā)投入也相應(yīng)有明顯增加,2019年研發(fā)費(fèi)用為3.08億元,較2018年1.61億增長(zhǎng)91.43%;2020年上半年研發(fā)費(fèi)用2.4億元,較2019年上半年增長(zhǎng)95.35%。上述一系列資金募集,成為康方生物研發(fā)創(chuàng)新高效推進(jìn)的有力保障。

中國(guó)雙抗藥物研發(fā)龍頭

當(dāng)下,業(yè)內(nèi)對(duì)康方生物最大的期待是其PD-1/CTLA-4雙抗的快速上市,“雙抗龍頭”也成為康方生物的品牌標(biāo)簽。PD-1被譽(yù)為抗腫瘤領(lǐng)域的劃時(shí)代產(chǎn)品,對(duì)多個(gè)瘤種都體現(xiàn)出了“廣譜性”,但PD-1抗體單藥療法對(duì)實(shí)體瘤的總緩解率約21%。科學(xué)家希望在PD-1的基礎(chǔ)上,通過(guò)創(chuàng)新與聯(lián)合,獲得更好的臨床獲益,從而實(shí)現(xiàn)腫瘤免疫療法的突破。目前,基于PD-(L)1的雙抗藥物開(kāi)發(fā)是熱門(mén)方向,國(guó)外的羅氏、默克、小野制藥及國(guó)內(nèi)的康寧杰瑞、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等已在研發(fā)多種以PD-(L)1為基礎(chǔ)靶點(diǎn)的雙抗。康方生物基于TETRABODY技術(shù)開(kāi)發(fā)了6個(gè)雙抗藥物,在國(guó)內(nèi)處于前列,其中AK104(PD-1/CTLA-4雙抗)和AK112(PD-1/VEGF)的研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先,有望成為同類(lèi)首創(chuàng)(first-in-class)新藥。

夏瑜博士指出雙抗是目前全球生物制藥的創(chuàng)新熱點(diǎn),但是雙抗從設(shè)想到最終成藥過(guò)程并不容易,需要克服各個(gè)環(huán)節(jié)的諸多困難。雙抗的靶點(diǎn)組合的選擇上需要有充分的依據(jù),比如BMS的PD-1單抗納武利尤單抗和CTLA-4單抗伊匹單抗聯(lián)合療法的療效優(yōu)于PD-1單藥療法,這預(yù)示著PD-1/CTLA-4雙抗可能具有較好的開(kāi)發(fā)潛力;羅氏的PD-L1單抗阿特珠單抗和VEGF單抗貝伐單抗聯(lián)用一線治療HCC(肝細(xì)胞癌)療效突出,這反映出腫瘤免疫聯(lián)合抗血管生成可能是一個(gè)很好的組合。盡管如此,這種聯(lián)合也僅僅是從理論上推測(cè)雙抗的療效可能更好,但是成藥性上的一些問(wèn)題需要解決。目前全球尚無(wú)基于PD-(L)1的雙抗產(chǎn)品獲批,康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗能夠完成注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)的患者篩選入組,頗為不易,但更體現(xiàn)了其強(qiáng)大的藥物創(chuàng)新能力。

公司的PD-1/CTLA-4雙抗AK104是通過(guò)專(zhuān)有TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)的四價(jià)雙抗,具有新穎的四聚體形式,僅與腫瘤微環(huán)境內(nèi)共表達(dá)PD-1和CTLA-4的腫瘤浸潤(rùn)T細(xì)胞(TILs)形成高親和力的四價(jià)結(jié)合,而與外周位置中的T細(xì)胞結(jié)合活性較弱,有較好的靶向性。CTLA-4抑制劑可以給予抗原呈遞細(xì)胞信號(hào)以在初期激活T細(xì)胞,PD-(L)1抑制劑可以阻止腫瘤細(xì)胞耗竭T細(xì)胞,兩者聯(lián)用有望通過(guò)平衡T細(xì)胞活性得到藥效的提升。CTLA-4單抗的細(xì)胞毒性限制了其單藥使用或與PD-(L)1單抗聯(lián)用,而PD-1/CTLA-4雙抗提升了靶向性,有望減弱毒性。

圖表3. AK104的作用機(jī)制示意(點(diǎn)擊圖片放大)

來(lái)源:公司資料,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

AK104在康方上市后的發(fā)展不斷加速,8月獲得了美國(guó)FDA快速審批資格;10月被國(guó)家藥監(jiān)局納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(含鱗腺癌),成為國(guó)內(nèi)第二款獲此殊榮的雙抗藥物,僅晚于楊森的amivantamab(c-Met/EGFR雙抗)。

公司在11月發(fā)布AK104單藥二線/三線治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的注冊(cè)性II 期臨床試驗(yàn)階段性數(shù)據(jù),ORR(總體緩解率)高達(dá)47.6%,優(yōu)于PD-1單藥或PD-1和CTLA-4聯(lián)合用藥;同時(shí),AK104有效地降低了聯(lián)合用藥中出現(xiàn)的毒副作用,三級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為12.9%,安全性與PD-(L)1單藥療法相當(dāng)。2020年12月宣布PD-1/CTLA-4雙抗提前完成患者篩選入組。公司計(jì)劃于2021年下半年在中國(guó)提交AK104治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新藥申請(qǐng)(NDA)。AK104極有可能成為全球首款獲批上市的基于PD-1的雙抗創(chuàng)新藥物。

關(guān)于AK104的商業(yè)化,夏瑜博士強(qiáng)調(diào)一定要在國(guó)外上市,但是對(duì)于是否自建營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)比較謹(jǐn)慎,初步計(jì)劃尋找較大的合作方。AK104未來(lái)要惠及全球患者,需要在大適應(yīng)癥上更快更好地推進(jìn)。并且值得注意的是,康方生物AK104在美國(guó)的注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)與中國(guó)同步進(jìn)行,這預(yù)示著該藥物將有望成為首款中美同時(shí)上市的雙抗藥物。

圖表4. AK104治療宮頸癌的有效性?xún)?yōu)于PD-1單藥或PD-1+CTLA-4聯(lián)合用藥(點(diǎn)擊圖片放大)

來(lái)源:公司資料,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

夏瑜博士不無(wú)自豪地表示,PD-1/CTLA-4 雙抗AK104(cadonilimab)如果最終成功上市,將為廣大患者帶來(lái)更加高效的治療選擇,也將為公司贏得國(guó)際聲譽(yù)。雖然中國(guó)的創(chuàng)新藥生態(tài)與美國(guó)整體上差距仍然很大,但是部分領(lǐng)先的中國(guó)藥企通過(guò)努力,正在不斷改變外界對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的認(rèn)知,并獲得國(guó)際巨頭的高度認(rèn)可。

創(chuàng)新藥商業(yè)化

2018-2020年,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量逐步提升,從9個(gè)到11個(gè)再到13個(gè)。隨著更多的創(chuàng)新藥不斷進(jìn)入臨床后期階段,預(yù)計(jì)未來(lái)上市節(jié)奏將進(jìn)一步加快。2020年國(guó)家醫(yī)保目錄談判涉及談判藥品數(shù)量創(chuàng)歷年之最,最終調(diào)入96種獨(dú)家藥品。隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸步入“收獲期”,如何通過(guò)商業(yè)化滿(mǎn)足臨床需求,實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值,成為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)需要考慮的重大命題。

對(duì)于創(chuàng)新藥商業(yè)化,夏瑜博士認(rèn)為創(chuàng)新藥企業(yè)的最終目標(biāo)就是要做出更好的產(chǎn)品并惠及患者,商業(yè)化是企業(yè)必定面臨的考驗(yàn),是企業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略中自然的組成部分。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)活躍,競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)于創(chuàng)新藥而言,在特定治療領(lǐng)域、技術(shù)領(lǐng)域率將產(chǎn)品率先推上市場(chǎng),無(wú)疑會(huì)搶占先機(jī),占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

誠(chéng)如夏瑜博士所言,近年來(lái)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)跟隨國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家,以開(kāi)發(fā)機(jī)制相近的同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥(me-too)為主,尤其集中在少數(shù)針對(duì)腫瘤適應(yīng)癥的靶點(diǎn),如EGFR、HER2、VEGFR、PD-(L)1等。雖然隨著政策和市場(chǎng)加快與國(guó)際接軌,fast-follow(快速跟進(jìn))研發(fā)策略在國(guó)內(nèi)大行其道,其基本思路是參照國(guó)外進(jìn)入臨床階段并得到初步驗(yàn)證的創(chuàng)新藥,跟進(jìn)開(kāi)發(fā)同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥,但是不論跟進(jìn)地有多快,fast-follow本質(zhì)上仍是仿創(chuàng)(me-too)。國(guó)產(chǎn)仿創(chuàng)藥密集獲批上市,疊加境外新藥加速進(jìn)入國(guó)內(nèi),加劇國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),給商業(yè)化帶來(lái)較大壓力

康方生物研發(fā)進(jìn)度最快的產(chǎn)品為PD-1單抗AK105(penpulimab,派安普利單抗),其新藥申請(qǐng)(NDA)已于2020年5月被國(guó)家藥監(jiān)局受理,用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)。AK105如果在2021年獲批上市,將成為第5個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。面對(duì)國(guó)內(nèi)PD-(L)1單抗市場(chǎng)4個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品+4個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)格局,公司選擇與商業(yè)化能力強(qiáng)勁的中國(guó)生物制藥合作。

夏瑜博士表示,康方生物堅(jiān)持自主研發(fā),同時(shí)保持高效、多元、開(kāi)放的開(kāi)發(fā)策略,聯(lián)合優(yōu)勢(shì)資源加速產(chǎn)品的創(chuàng)新推進(jìn)是康方生物的策略之一,在公司發(fā)展的特定階段、特定時(shí)間,只要合作對(duì)于雙方是有利的,就要毫不猶豫地?fù)肀Ш献?/strong>。康方生物在發(fā)展的不同階段,先后與美國(guó)默克、東瑞制藥、GE,以及中國(guó)生物制藥開(kāi)展了不同形式的合作,都是公司在特定時(shí)點(diǎn)的最佳選擇。

2019年6月,康方生物與中國(guó)生物制藥的主要附屬公司正大天晴簽訂合資協(xié)議,成立合資公司正大天晴康方。康方生物提供AK105全部權(quán)利、所有權(quán)和權(quán)益,持有合資公司50%權(quán)益;而正大天晴以現(xiàn)金3.447億元換取合資公司50%的權(quán)益,作為AK105在中國(guó)臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作伙伴。康方生物擁有在中國(guó)使用安羅替尼開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法的獨(dú)家權(quán)利,而AK105成為正大天晴和中國(guó)生物制藥唯一可用于開(kāi)發(fā)基于PD-1的單一/聯(lián)合療法的PD-1抗體

目前,AK105在全球范圍內(nèi)開(kāi)展了14項(xiàng)臨床研究,其中8項(xiàng)是涉及安羅替尼的組合療法,諸多臨床項(xiàng)目基本處于II期或III期階段。AK105與安羅替尼聯(lián)用,在一線治療無(wú)法切除的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者(n=31)的II期臨床中顯示出良好的有效性和安全性。在29位可評(píng)估的患者中,9位達(dá)到了部分緩解(PR),16位實(shí)現(xiàn)了病情穩(wěn)定(SD),總體緩解率(ORR)為31.0%,疾病控制率(DCR)為82.8%,優(yōu)于美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局分別于2020年5月和10月批準(zhǔn)一線治療HCC的T+A療法,即PD-L1單抗Tecentriq(阿特珠單抗)+VEGF單抗Avastin(貝伐單抗)。此外,AK105+安羅替尼與T+A療法對(duì)于一線治療HCC的安全性相近。

圖表5. AK105聯(lián)合安羅替尼一線治療HCC的安全有效性數(shù)據(jù)(點(diǎn)擊圖片放大)

來(lái)源:公司資料,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

夏瑜博士認(rèn)為,PD-1單抗是劃時(shí)代的產(chǎn)物,中國(guó)生物制藥為了保持行業(yè)中的領(lǐng)先地位,需要這款產(chǎn)品的加持,與康方生物合則兩利。盡管PD-1國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但是中國(guó)生物制藥具有強(qiáng)大的商業(yè)化實(shí)力,包括由約12000名專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售人員組成的中國(guó)最大醫(yī)藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)之一。AK105單藥/聯(lián)合療法陸續(xù)獲批后,強(qiáng)大的商業(yè)化實(shí)力將同時(shí)提升AK105和安羅替尼的銷(xiāo)售額,促成雙贏。

結(jié) 語(yǔ)

在中國(guó)的“創(chuàng)新藥新勢(shì)力”中,康方生物是一家志存高遠(yuǎn)、專(zhuān)業(yè)務(wù)實(shí)、特點(diǎn)鮮明的生物技術(shù)公司。在夏瑜博士的一體化自主創(chuàng)新理念指引下,康方生物必定能夠行穩(wěn)致遠(yuǎn),未來(lái)在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的下一代創(chuàng)新治療抗體方面,成為全球領(lǐng)先的企業(yè)。從2021年開(kāi)始,公司有望實(shí)現(xiàn)每年上市1-2個(gè)創(chuàng)新藥的目標(biāo),持續(xù)造福患者。

本文來(lái)源:新康界 作者:百子灣吳彥祖
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