▍來源/思齊俱樂部

▍作者/Felix Yao

28款醫(yī)保準(zhǔn)入產(chǎn)品，誰是王者？

2020年最后一周工作日第一天，醫(yī)保主管部門放大招，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》調(diào)整完成并公布。

2020版國家基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

本次調(diào)整，共對162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。

十大外企發(fā)布28款醫(yī)保準(zhǔn)入產(chǎn)品

這一次醫(yī)保目錄公布不同以往，似乎沒有掀起軒然大波，也未有心靈震撼，大多數(shù)醫(yī)藥媒體表現(xiàn)出平靜與理性。

十大外資藥企在企業(yè)公眾號公布了喜訊，涉及28個品種：

細(xì)數(shù)大外企好藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄

1、諾華又雙叒叕進(jìn)了8個品種

醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入之王，連續(xù)兩年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入藥品數(shù)量第一！

諾華公眾號“重磅！諾華又有8個產(chǎn)品及新適應(yīng)癥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，4個產(chǎn)品成功續(xù)約”，這么看來諾華已經(jīng)有12個品種通過此次醫(yī)保目錄調(diào)整坐穩(wěn)了醫(yī)保準(zhǔn)入第一把交椅。

諾華共有8個產(chǎn)品及新適應(yīng)癥通過醫(yī)保談判成功進(jìn)入2020年版國家醫(yī)保藥品目錄，包括可善挺?（司庫奇尤單抗）、捷靈亞?（鹽酸芬戈莫德膠囊）、萬立能? (西尼莫德片)、派立噻?（布林佐胺噻嗎洛爾）、派立定?（布林佐胺溴莫尼定）、泰菲樂?（甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊）、邁吉寧?（曲美替尼片）和贊可達(dá)? (塞瑞替尼膠囊)用于ALK陽性非小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥。

此外，達(dá)希納?（尼洛替尼膠囊）、善龍?（注射用醋酸奧曲肽微球）、維全特?（培唑帕尼片）、贊可達(dá)?（塞瑞替尼膠囊）4個產(chǎn)品的原適應(yīng)癥均成功續(xù)約。

一直以來，諾華以“承諾中華”為指引，在加快新藥上市步伐的同時，積極拓展藥物可及性，讓更多患者早用上、用得起高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。

如今，諾華有超過80多個創(chuàng)新藥物在華獲批（自1987年以來），共計30個藥物（不含新適應(yīng)癥）被納入國家醫(yī)保目錄（2017-2020年），未來將在中國提交50個新藥申請（2020-2024年）。

這么看，諾華還有50多個藥物未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，與進(jìn)入目錄的8+4相比，諾華進(jìn)入國家目錄的創(chuàng)新藥還可以再創(chuàng)佳績。

2、輝瑞醫(yī)保準(zhǔn)入四喜臨門迎新年

輝瑞這次有四款產(chǎn)品進(jìn)入2020年國家醫(yī)保目錄：1個醫(yī)保目錄+2個成功續(xù)約+1個乙類目錄。輝瑞公眾號發(fā)文，用緣定一詞，涵義頗深。

也許好藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄是必然，也許借助藥品降價換取醫(yī)保主管部門認(rèn)可，也許一款上市10年的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保也是必然。

3、GSK憑借全球首個治療藥物進(jìn)入目錄

全再樂（氟替美維吸入粉霧劑）作為全球首個三聯(lián)藥物治療COPD，在中國進(jìn)入醫(yī)保目錄后，將對單方、復(fù)方制劑帶來極大挑戰(zhàn)。

去年諾華COPD藥物杰潤剛進(jìn)入醫(yī)保，醫(yī)保報銷后比單方制劑還要優(yōu)惠。而這次全再樂進(jìn)醫(yī)保后，鐘南山院士表示，與臨床雙聯(lián)治療對比，三聯(lián)治療對相當(dāng)一部分慢阻肺患者獲益更為顯著。期待3月1日價格公布。

倍力騰作為全球首個獲批應(yīng)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑，此次在中國被批準(zhǔn)與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。

這兩款都屬于該治療領(lǐng)域全球首個治療藥物，相信進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，將惠及更多患者。

另一款進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品安立生坦，該產(chǎn)品主要治療肺動脈高壓患者，但是國內(nèi)正大天晴、華海藥業(yè)仿制品均已上市。

4、武田消化新藥全部進(jìn)入醫(yī)保目錄

富馬酸伏諾拉生和維得利珠單抗進(jìn)入醫(yī)保將進(jìn)一步強(qiáng)化武田在消化領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者地位，目前武田消化產(chǎn)品線有潘妥洛克和蘭索拉唑。

富馬酸沃諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，用于治療酸相關(guān)疾病，包括幽門螺桿菌感染、胃食管返流、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及食管炎，該藥物成為即AZ耐信之后消化領(lǐng)域又一個重磅產(chǎn)品。

國內(nèi)藥企緊盯著跨國藥企重磅明星產(chǎn)品，沃諾拉贊片劑國內(nèi)共有 25 家藥企仿制藥在研，其中有 5 家處在臨床試驗(yàn)中，中美華東、瑞陽制藥和北京諾和按照新 3.1 類申報，正大天晴和魯南新時代為 BE備案在研。

此次進(jìn)入國家醫(yī)保目錄傳統(tǒng)PPI將面臨巨大競爭壓力，尤其是PPI在重點(diǎn)監(jiān)控背景之下，新藥進(jìn)入目錄將重塑治療格局。

此外，維得利珠單抗將進(jìn)一步拓展武田消化治療領(lǐng)域優(yōu)勢，中華消化病學(xué)會主任委員陳旻湖教授指出，“上市以來全球多項(xiàng)真實(shí)世界研究結(jié)果證明維得利珠單抗在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療中具有療效好、安全性高的特點(diǎn)。”

西安楊森好藥不斷，繼善思達(dá)（棕櫚帕利哌酮酯注射液）2017年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，2020年棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，該藥一年僅需注射4次，使用更加方便，不僅提高患者的依從性，也可減輕醫(yī)務(wù)人員的工作負(fù)擔(dān)。

賽諾菲達(dá)必妥（度普利尤單抗），自上市后銷售額一路飆升，2017年-2019年銷售額分別為2.51億美元、 9.24 億美元和 23.13 億美元。

由于賽諾菲出色的新產(chǎn)品準(zhǔn)入策略，該產(chǎn)品得益于“國九條”，達(dá)必妥?于2019年2月被引進(jìn)博鰲超級醫(yī)院皮膚病臨床醫(yī)學(xué)中心，一位中重度特應(yīng)性皮炎患者率先接受了首針注射。這款產(chǎn)品承載了賽諾菲新藥增長的重任。

還有拜耳、禮來、諾和諾德和勃林格殷格翰等企業(yè)均有好藥進(jìn)入2020版國家醫(yī)保目錄，而有兩家大外企并未在企業(yè)微信號發(fā)布醫(yī)保準(zhǔn)入喜訊，背后原因不得而知。

醫(yī)保目錄評審是企業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)

其實(shí)，醫(yī)保目錄評審也是風(fēng)向標(biāo)，可以看到以下幾個方面：

1、各家藥企的中國戰(zhàn)略

尤其從醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的目標(biāo)數(shù)量可以了解到各家藥企對醫(yī)保準(zhǔn)入價值的認(rèn)知，MNC藥企的產(chǎn)品價格均由總部統(tǒng)一確定，價格太低將影響全球其它國家業(yè)務(wù)進(jìn)展，因此，對于中國市場的評估是每家外資藥企總部必修課。

看好中國市場，則積極擁抱政策，充分降價，即使賠本賺吆喝，也要給中國一個面子。如果不看好中國市場，則需要審慎考慮，雞肋食之無味棄之可惜。

因此，從降價準(zhǔn)入醫(yī)保目錄就可以看出各企業(yè)對中國的信心，以及未來在中國的戰(zhàn)略。

2、從醫(yī)保目錄準(zhǔn)入看研發(fā)實(shí)力與進(jìn)程

大外企均是以創(chuàng)新藥物研發(fā)為使命的企業(yè)，從諾華在國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的數(shù)量和質(zhì)量來看，其具備強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，相信諾華中國及諾華腫瘤未來在中國會長足進(jìn)步，很可能會對目前中國市場份額第一的外資藥企形成挑戰(zhàn)。

另外，GSK的研發(fā)實(shí)力不容小覷，該企業(yè)兩個目錄準(zhǔn)入產(chǎn)品均為FIC（first in class）,這將奠定GSK在該治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位。

3、醫(yī)保準(zhǔn)入是企業(yè)協(xié)作能力重要體現(xiàn)

國家醫(yī)保目錄評審進(jìn)入新的階段，醫(yī)保目錄準(zhǔn)入不再是個別部門的工作，而是一個企業(yè)準(zhǔn)入整體戰(zhàn)略，是以準(zhǔn)入為核心的全部門的協(xié)同配合。

準(zhǔn)入結(jié)果將直接反饋一個企業(yè)的組織協(xié)作能力，包括政府準(zhǔn)入與市場、醫(yī)學(xué)、銷售、臨床、研發(fā)等部門協(xié)作。因此，從準(zhǔn)入結(jié)果上，我們就可以看到該企業(yè)的協(xié)同作戰(zhàn)能力。

醫(yī)保目錄準(zhǔn)入結(jié)束了，大外企均賺的盆滿缽滿，我們也會持續(xù)追蹤，2020版醫(yī)保目錄準(zhǔn)入品種，對醫(yī)保目錄得準(zhǔn)入價值進(jìn)一步評估。外企都贏了，那么我們的民族藥企準(zhǔn)入狀況如何呢？

在中國醫(yī)改背景下，醫(yī)保保險報銷改革在逐步與發(fā)達(dá)國家接軌，甚至在部分舉措中，已經(jīng)更加優(yōu)化，無論外資還是國內(nèi)制藥企業(yè)均應(yīng)該順應(yīng)潮流，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和關(guān)鍵步驟與時代同步。