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“第二個”恒瑞?貝達藥業股價一路狂飆,是蓄勢待發還是利好出盡?

文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 今年以來,醫藥股大爆發,恒瑞醫藥、長春高新、邁瑞醫療、貝達藥業等多只明星醫藥股的股價創新高。其中,恒瑞醫藥市值突破5000億元,貝達藥業突破500億大關紛紛刷新紀錄。值得注意的是,目前貝達藥業股

療效欠佳!強生終止Stelara治療系統性紅斑狼瘡全球III期臨床

編譯丨newborn 強生旗下楊森制藥近日宣布, 決定終止評估抗炎藥Stelara(ustekinumab,烏司奴單抗)治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是療效欠佳 。 LOTUS是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究,在活動性SLE...

文/haon

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com

    

今年以來,醫藥股大爆發,恒瑞醫藥、長春高新、邁瑞醫療、貝達藥業等多只明星醫藥股的股價創新高。其中,恒瑞醫藥市值突破5000億元,貝達藥業突破500億大關紛紛刷新紀錄。值得注意的是,目前貝達藥業股價為135.7元/股,今年以來漲幅已經超過100%,較2019年初(約)30元/股的股價漲幅更是翻了兩番。而在福布斯中國最新發布的最具創新力企業TOP50榜中,恒瑞醫藥、藥明康德、邁瑞醫療、貝達藥業、衛寧健康5家醫療健康企業因為自主研發實力強勁上榜。因為同在抗腫瘤創新藥賽道,貝達藥業被許多投資人稱為“下一個恒瑞”。然而與恒瑞醫藥穩扎穩打的發展步伐不同的是,經歷了創業伙伴、高管紛紛出走,多年來單品獨大困境,并深陷專利糾紛的貝達藥業則風雨飄搖了許多。

風雨飄搖的成長路

2003年1月,在美留學的丁列明與同學王印祥回國創業,在杭州創辦了貝達有限,并引入美籍華人張曉東手上的專利技術“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”,自主研發新型抗癌藥物。2005年底,貝達新藥“鹽酸??颂婺帷保▌P美納)問世,而后開始漫長的臨床試驗。試驗期間,2008年,貝達遭遇全球金融危機,資金鏈斷裂。為了繼續完成試驗,丁列明花完了從各方籌集到的3000萬元資金,還在銀行負債3000萬元,一度到了傾家蕩產邊緣,最艱難窘迫的時候,甚至連銀行利息也還不了。2011年,咬牙堅持下來的??颂婺峤K于獲批上市,價格大約是進口藥品的2/3,一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。??颂婺崾侵袊谝粋€小分子靶向抗癌藥,也讓貝達藥業一舉拿到國家科技進步一等獎。憑借著埃克替尼的光環,2016年,貝達藥業正式上市,成為抗癌藥“第一股”。上市當天,丁列明個人身家一躍達到30億元。然而成功的果實結了沒有多久,貝達藥業內部就迎來人事巨變。2017年1月,貝達藥業副總裁兼銷售總監沈海蛟、首席化學家胡邵京辭職;同年2月,董事孫志鴻、北京新藥研發中心副主任、監事胡云雁辭職;同年年8月,公司董事、總裁王印祥、董事杜瑩、副總裁徐素蘭“因個人原因”辭職,2018年公司首席醫學官譚芬來辭職......而在此之前,曾一同合伙創業的貝達三劍客張曉東2013年5月就辭任了貝達董事;2015年,包括朱凌宇在內的4位高管先后從公司辭職。創始團隊分裂、高管紛紛出走為貝達藥業的未來蒙上了一層陰影,失去了親密戰友的丁列明能否找到下一個“??颂婺帷币渤蔀橥饨珀P注的焦點。

單品獨大的??颂婺嵩庥龆嗍轮?/strong>

資料顯示,自2016年貝達藥業上市以來至2019年末,貝達藥業??颂婺嶝暙I的收入分別為10.35億元、10.26億元、12.08億元、15.02億元,占當年營業收入的比重分別達99.98%、99.96%和98.69%、96.65%,幾乎貢獻了近年來公司全部的業績,也讓貝達藥業漸漸陷入一款產品“打天下”的困境。??颂婺釋儆谥委煼伟┑腅GFR靶向藥物,2016年,??颂婺岬母偁幃a品吉非替尼、厄洛替尼在中國的結構專利到期。在此背景下,齊魯制藥、正大天晴等多家藥企的吉非替尼仿制藥已經上市銷售。而??颂婺岬膶@Wo期也將于2023年到期。近年來,我國在EGFR靶向藥物領域同類產品層出不窮,埃克替尼未來競爭者可能進一步增加。此外,2017年2月??颂婺岜患{入新版國家醫保目錄后,降價明顯。但以價換量并不明顯,同時嚴重拉底了凈利潤率,業績增幅緩慢。因此,2017-2018年歸母凈利潤分別下降31.52%和35.27%,幾乎斷崖式下跌。在市場份額受到沖擊的同時,埃克替尼似乎還迎來了多事之秋。2017年,美國貝達前雇員謝國建起訴貝達藥業、美國貝達和前聯合創始人張曉東,埃克替尼陷入專利糾紛。2019年,在“4+7”全國擴面帶量采購中,??颂婺岣倶耸 kS后貝達藥業遭遇股東BETA和杭州貝昌先后減持公司股份,杭州貝昌更是清倉減持、徹底退出。

磕磕絆絆的研發創新

一直以來,為擺脫單品獨大局面,豐富產品線,貝達藥業被譽為“國內藥企中最舍得投錢做研發”的公司。 2016年公司的研發費用總額為1.62億元,占營業收入比例為15.60%;2017年公司投入3.81億元,占營業收入的比重為37.09%;2018年研發投入股市增加到5.9億元,占比達48.20%。 但從結果上來看,貝達藥業開發新藥研發似乎磕磕絆絆,目前貝達藥業4家從事新藥研發的子公司中,大部分處于虧損狀態。此外,2018年貝達藥業終止/暫停了6個產品的研發,包括2個由于療效不達預期及不具競爭優勢的新藥和4個仿制藥(伏立諾、緩氯法拉濱、纈沙坦、阿托伐他?。侵卮焓袌鲂判摹?/span>也由此,2018年年末,貝達藥業的股價跌至歷史最低點29元/股左右。

股價節節攀高,增長潛力待考

《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》發布

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月28日,CDE發布《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》: 前列腺癌是常見的男性泌尿系統惡性腫瘤,GnRH激動劑是晚期前列腺癌重要的治療手段。國內已有亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞...

然而看起來風雨飄搖的貝達藥業,自2019年以來股價開始節節攀高。為何貝達藥業開始重新俘獲投資人的芳心?究其背后,就在于貝達的產品線布局已經蓄勢待發。

貝達藥業研發管線

貝達藥業現有11個靶向藥物在進行臨床研究,臨床前新藥項目20余項,涵蓋靶向新藥和免疫療法,兼有小分子和大分子多種抗癌新藥機制,有望逐步擺脫對鹽酸埃克替尼的依賴,形成創新藥產品銷售集群。而這些產品也被許多投資者充滿含金量,并將其稱為“第二個恒瑞醫藥”,從圖表上可以看到,貝達藥業從天廣實引進的貝伐珠單抗類似藥MIL60已經申報上市,這是國內第5家申報企業,有望在貝伐珠單抗原研藥專利保護期后瓜分其國內超34億元大市場。

而貝達藥業另一“有力武器”恩沙替尼也獲批在即,這是一款治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌藥物,目前國內進口ALK抑制劑定價年費用在20萬左右,如果恩沙替尼以15萬年費用估算,有望為貝達藥業超過10億元帶來銷售峰值。因此,市場對恩沙替尼有著非常高的期望。除此以外,貝達藥業還不斷通過戰略合作拓展抗體藥物布局維度,2016年,貝達藥業參投多禧生物的4000萬元天使輪融資;2017年以500萬元入股翰思生物,獲得7.14%股份。

而近日,貝達藥業再次出手,以1500萬美元預付款+2000萬美元股權投資Agenus,獲得后者PD-1抗體Balstilimab與CTLA-4抗體Zalifrelimab的中國區權益。這是貝達藥業大分子藥物領域的又一項重要布局。消息一出,貝達藥業隨即漲停。

今年以來,醫藥板塊瘋漲,貝達藥業也屢創新高。然而值得注意的是,貝達藥業股東們半年多以來已經高位套現約16.5億,落袋為安。這一舉動讓許多投資者懷疑公司似乎釋放出了“利好出盡”的信號。 而此前有傳言稱,今年6月初,恩沙替尼被國家藥品審核中心暫定審核,盡管貝達藥業后來做出安撫,稱審核工作正在按流程進行,新藥研發的風險仍然讓人心有余悸。 貝達藥業被稱為“下一個恒瑞”,然而目前與恒瑞龐大和穩健的產品線相比,貝達藥業目前仍顯得單薄了一些?!跋乱粋€”的稱號就像是噱頭,因為龍頭已經是龍頭。

END

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本文來源:新浪醫藥 作者:haon
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