?實時疫情? 截至北京時間12月18日1時017分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到19692862例,較昨日減少3535425人;國內(nèi)現(xiàn)存確診1678例,較昨日增加6例。 ?融資快訊? 柏惠維康完成4.3億元D輪融資 12月17日,醫(yī)療手術(shù)機器人公司柏惠維康宣布完成4.3億元D輪融資,本輪
實時疫情
截至北京時間12月18日1時017分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到19692862例,較昨日減少3535425人;國內(nèi)現(xiàn)存確診1678例,較昨日增加6例。
融資快訊
柏惠維康完成4.3億元D輪融資
瑞萊譜獲數(shù)千萬元A輪融資
12月18日,瑞萊譜(杭州)醫(yī)療科技有限公司完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由君聯(lián)資本、華蓋資本聯(lián)合投資,老股東辰德資本追加投資,百榕資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。瑞萊譜是一家致力于臨床質(zhì)譜設(shè)備和配套試劑盒的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的IVD企業(yè),旨在為臨床醫(yī)學(xué)客戶提供質(zhì)譜儀器、自動化配套設(shè)備、體外診斷試劑盒、應(yīng)用方法學(xué)及服務(wù)的一站式整體解決方案,填補國內(nèi)IVD領(lǐng)域高端臨床質(zhì)譜的產(chǎn)業(yè)空白。據(jù)悉,瑞萊譜本輪融得資金將主要用于公司產(chǎn)品管線的產(chǎn)能擴充以及為即將上市的產(chǎn)品布局。(動脈網(wǎng))
新藥前瞻
恒瑞醫(yī)藥:PD-1抗體兩個一線治療適應(yīng)癥三期臨床達主要研究終點
恒瑞醫(yī)藥宣布,創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)在兩項3期臨床研究中分別達到主要研究終點:一項為聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療;另一項為聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療。恒瑞醫(yī)藥在新聞稿中表示,將于近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市前的溝通交流申請。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。自2019年5月在中國獲批上市以來,該藥已在中國獲批四個適應(yīng)癥,涵蓋復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌二線治療。(醫(yī)藥觀瀾)
華領(lǐng)醫(yī)藥-B:多扎格列艾汀與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期臨床試驗完成
12月18日,華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)發(fā)布公告,宣布多扎格列艾汀(dorzagliatin)第二項III期注冊臨床研究DAWN(黎明研究,也稱HMM0302)的核心結(jié)果。公司已于2020年6月公布了其首個III期注冊臨床研究SEED(播種研究,也稱HMM0301)的核心資料。在超過1200例中國患者中,公司已成功完成兩項多扎格列艾汀53周III期注冊臨床研究,包括52周治療和后續(xù)1周安全性隨訪。雖然研究是在公共衛(wèi)生事件期間完成的,但試驗資料和試驗結(jié)果都保持了一貫的高品質(zhì)。多扎格列艾汀是一款全新機制、全球首創(chuàng)、雙重作用的葡萄糖激酶啟動劑(GKA)類口服新藥,旨在通過修復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)控制糖尿病漸進性、退變性疾病發(fā)展。(智通財經(jīng))
復(fù)宏漢霖-B:HLX01類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新適應(yīng)癥的上市申請獲受理
復(fù)宏漢霖-B(02696)公布,近日,該公司自主開發(fā)的HLX01(利妥昔單抗注射液)(HLX01)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)新適應(yīng)癥的上市注冊申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理(受理號:CXSS2000059國)。本次HLX01就類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)新適應(yīng)癥遞交的上市注冊申請(NDA)主要基于HLX01-RA011期和HLX01-RA033期臨床試驗的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)。原研藥美羅華尚未就該適應(yīng)癥于中國境內(nèi)獲得上市注冊申請(NDA)批準。(智通財經(jīng))
百奧泰:貝伐珠單抗注射液授權(quán)Biomm在巴西市場銷售
12月17日,百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)宣布與Biomm就BAT1706(貝伐珠單抗)注射液簽訂了一項在巴西的授權(quán)協(xié)議,百奧泰將BAT1706在巴西的市場銷售權(quán)獨家授權(quán)給Biomm。Biomm將負責(zé)BAT1706在巴西的注冊及市場銷售,百奧泰將負責(zé)BAT1706的產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)。此次合作將充分利用Biomm在巴西本土市場的銷售能力,將優(yōu)質(zhì)藥物惠及更多海外患者,進一步拓展百奧泰在海外的市場。(百奧泰官微)
本文來源:新康界 作者:Edmund 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系