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速讀社 | 神州細(xì)胞科創(chuàng)板上市 國(guó)采第三批即將正式啟動(dòng)
整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計(jì)? 10??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1.5? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 國(guó)采第三批 6月24日正式啟動(dòng) 國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室定于6月24日在上海召開(kāi)藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)，征求部分藥品生產(chǎn)業(yè)意見(jiàn)建議，目前已有藥企接到文件，官方
直播丨22日19:30，聊聊腫瘤免疫治療新突破--雙特異性抗體療法
近幾年醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出，一致性評(píng)價(jià)、中國(guó)加入ICH、MAH落實(shí)、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查等加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰；醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，加速醫(yī)療改革；行業(yè)格局將加速重塑。在醫(yī)療政策改革的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正步入規(guī)范的快車道。在“健康中國(guó)”上升為...
整理丨思思
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共計(jì) 10 條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間 1.5 分鐘
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室定于6月24日在上海召開(kāi)藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)，征求部分藥品生產(chǎn)業(yè)意見(jiàn)建議，目前已有藥企接到文件，官方尚未發(fā)布正式消息。（上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）
22日，神州細(xì)胞在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)格25.64元股，總值352.62億元。這是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。該公司產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥，其中重組人凝血因子VIII和CD20抗體已向NMPA提交上市申請(qǐng)并獲受理。（藥明康德）
22日 ，信達(dá)生物宣布，香港聯(lián)交所已批準(zhǔn)其不適用生物科技章節(jié)上市規(guī)則18A.09至18A.11條。信達(dá)生物于2018年10月31日根據(jù)上市規(guī)則第18A章在香港聯(lián)交所上市，該規(guī)則主要適用于未盈利的生物科技公司。經(jīng)香港聯(lián)交所批準(zhǔn)后，“B”標(biāo)志將從信達(dá)生物在香港聯(lián)交所的股票代碼中移除，公司的普通股未來(lái)也可能將被考慮納入恒生指數(shù)。（藥明康德）
亞盛醫(yī)藥22日宣布與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心已建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta Pharma的BTK抑制劑Calquence的聯(lián)合治療展開(kāi)臨床研究，以評(píng)估該聯(lián)合用藥在復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者中的臨床效果。（藥明康德）
瑞德西韋仿制藥印度獲批，定價(jià)39-78美元，總治療成本低至195美元！
編譯丨newborn 今年5月，吉利德抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）獲得日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)，成為全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療COVID-19的藥物。此外，該藥已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)被授予緊急使用授權(quán)或擴(kuò)大同期用藥，包括美國(guó)、英國(guó)、歐盟。 6月21日，印度...
20日，Glenmark制藥公司宣布印度藥監(jiān)機(jī)構(gòu)已加速批準(zhǔn)抗病毒藥物法維拉韋用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準(zhǔn)的首個(gè)新冠肺炎治療藥物。（醫(yī)藥魔方）
21日，印度藥物管理總局已加速批準(zhǔn)兩家本土制藥公司——西普拉和熙德隆開(kāi)發(fā)的兩款瑞德西韋仿制藥，用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確診為COVID-19、有嚴(yán)重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。（新浪醫(yī)藥新聞）
羅氏宣布，該公司開(kāi)發(fā)的PI3/Akt抑制劑ipatasertib在治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到共同主要終點(diǎn)中的一個(gè)主要終點(diǎn)。但研究未達(dá)到延長(zhǎng)rPFS的另一個(gè)共同主要終點(diǎn)（新浪醫(yī)藥新聞）
和黃醫(yī)藥旗下靶向抗癌藥呋喹替尼獲得了FDA授予的快速通道資格，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。（CPhI制藥在線）
致力于研發(fā)治療嚴(yán)重感染創(chuàng)新抗感染藥物的生物制藥公司Nabriva Therapeutics宣布，已收到美國(guó)FDA的完整回應(yīng)函，對(duì)其提交的抗生素產(chǎn)品Contepo治療復(fù)雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）的新藥申請(qǐng)（NDA）不予批準(zhǔn)。（新浪醫(yī)藥新聞）
根據(jù)CDE網(wǎng)站最新公示，羅氏再次申報(bào)了一項(xiàng)在研TIGIT抑制劑tiragolumab的臨床申請(qǐng)并獲得CDE受理，截至目前這已經(jīng)是本月這款在研新藥在華遞交的第四項(xiàng)臨床申請(qǐng)。（國(guó)家藥監(jiān)局）
科創(chuàng)板上市、“燒錢”研發(fā)忙不停，君實(shí)生物何時(shí)盈利？
文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月22日，君實(shí)生物發(fā)布首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股意向書。根據(jù)招股意向書，君實(shí)生物計(jì)劃發(fā)行8713萬(wàn)股A股于科創(chuàng)板上市，公開(kāi)發(fā)行股份數(shù)量占本次發(fā)行后總股本的10%，將于6月29日初步詢價(jià)確定A股...
本文來(lái)源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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