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165個藥,已滿足國采條件(附名單)

▍來源/西南證券醫藥杜向陽團隊 ▍整理/賽柏藍-遙望 符合國采條件的藥品越來越多——集采常態化,一年兩批次,據梳理,截至12月5日,165個藥品已經符合集采條件 1 165個藥品滿足國采條件 按照以往的慣例,通過一致性評價達3家的品種或者2家過一致性評價+1家原

來源/西南證券醫藥杜向陽團隊

整理/賽柏藍-遙望


符合國采條件的藥品越來越多——集采常態化,一年兩批次,據梳理,截至12月5日,165個藥品已經符合集采條件


1

165個藥品滿足國采條件


按照以往的慣例,通過一致性評價達3家的品種或者2家過一致性評價+1家原研的品種有可能進入集采目錄。


第一批帶量采購時,通過一致性評價品種數量不多,所以部分僅一家通過的品種進入了集采目錄,從第二批和第三批來看,通過一致性評價達3家的品種或者形成2(一致性評價)+1(原研)格局的品種有可能進入集采目錄。


據梳理,按申報方式來看:截至2020年12月5日,通過仿制藥一致性評價和以4類藥申報上市的品種一共有347個,其中以仿制藥一致性評價申報的占比達到72%,以4類仿制藥申報上市的占比達到28%。


按通過家數來看:未來集采將大概率會集中在通過2家及以上的品種,一共涉及165種(包括第四輪集采公布的44個品種。)——其中,過評超過3家的品種一共有93種;過評家數達到2家的品種一共有72種。



需要說明的是,這些品種的篩選條件還剔除了第三輪集采中標,此次不參與今年集采的品種(注:第三輪中標企業超過3家及以上的品種采購周期為2年或3年)。


其中通過家數最多的品種是苯磺酸氨氯地平片,一共有37家藥企通過了仿制藥一致性評價或者以4類新藥申報上市,競爭異常激烈。


再來看一下過評企業家數在3家及以上的品種,據統計,一共有93種,其中,樣本醫院市場規模超過10億元的品種一共有8個,分別是:


注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(3家過評,30.21億元)、阿托伐他汀鈣片(3家過評,19.2億元)、硫酸氫氯吡格雷片(4家過評,18.8億元)、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(4家過評,15.24億元)、鹽酸左氧氟沙星片(3家過評,14.07億元)、阿卡波糖片(4家過評,12.73億元)、替吉奧膠囊(3家過評,11.69億元)、卡培他濱片(3家過評,10.07億元)。


2

注射劑僅13個


分劑型來看:固體制劑為主要品種,注射劑過評速度加快。在通過2家以上品種當中,片劑占比最高,有127個品種,占比為72%,膠囊劑型一共有25種,占比為14%,注射劑品種只有13個品種,占比5%。



另外,近一半的品種陸續將進入后續集采。只有1家企業通過仿制藥一致性評價或者以4類新藥申報上市的品種一共有182個,占比為52%,預計短期納入集采的可能性低,未來將陸續加入集采。


值得注意的是,通過1家及以上的注射劑品種一共有38個,注射劑品種的評審速度逐漸加快。


2020年5月14日,NMPA發布《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作》的公告,意味著注射劑一致性評價正式啟動。


3

涉及眾多頭部藥企


后續可能涉及較多集采品種的企業有:科倫藥業一共有22個品種達到2家過評的集采要求,石藥集團一共有20個品種達到2家過評的集采要求,華海藥業一共有18個品種達到2家過評的集采要求,復星醫藥一共有12個品種達到2家過評的集采要求,恒瑞醫藥一共有10個品種達到2家過評的集采要求,京新藥業一共有9個品種達到2家過評的集采要求,人福醫藥一共有8個品種達到2家過評的集采要求,瀚森制藥一共有8個品種達到2家過評的集采要求。


截至目前,三批國家組織藥品集采共涉及112個藥品,平均藥價降幅為54%。按約定采購量計算,每年采購費用從659億元下降到120億元,節省了539億元。


第四批國采計劃采購品種44個,隨著國家組織藥品集采的常態化,更多滿足集采條件的藥品將逐漸進入集采序列,而這些藥品大概率也將面臨用價格換市場的選擇。



注:本文節選自西南證券醫藥行業專題報告《集采重塑仿制藥競爭格局,重視創新及醫保免疫方向》

本文來源:賽柏藍 作者:小編
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