#2020醫保談判：抗癌神藥或降價8成#

醫保談判的最后一天，在談判現場門外等候的記者人數早已超過了在門外等候的藥企人士，他們都在等待著一款出圈抗癌“神藥”的談判結果——PD-1抑制劑。

八點健聞獨家獲悉，根據多方信源，參加上午場談判的跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶，以及參加下午場談判的跨國藥企羅氏，在PD-1抑制劑的談判中全軍覆沒。

另據媒體消息，恒瑞降價80%，談判成功，四個適應證全部進入醫保。

分析認為，這將會改變整個中國PD-1的競爭格局。

早已注定的失利？

實際上，跨國藥企在這次談判中的失利，外界早有預測，因為跨國藥企均有維系全球價格的考慮。

PD-1抑制劑是這幾年大出風頭的一款腫瘤免疫治療新藥，被全球癌癥病人封了神。不同于手術、放化療和靶向藥，PD-1抑制劑本身并不能直接殺傷癌細胞，而是通過激活病人自身的免疫系統來抗癌。這是最近十年腫瘤治療領域最大的突破之一。

與很多腫瘤新藥一樣，早期PD-1抑制劑的價格也令人望而生卻。

2014年，默沙東研發的PD-1抑制劑K藥在美國上市，一年療程定價為15萬美元——年治療費用合人民幣100萬以上。百時美施貴寶研發的PD-1抑制劑O藥緊隨其后。

O藥K藥研發費用相當高，但一問世，幾年內賺得盆滿缽滿。在進入中國之前，O藥2018Q3銷售收入達到50.2億美金；K藥2018Q3銷售收入達到49.3億美金。

而在中國，每年新增腫瘤病人將近400萬，有人用K藥O藥的價格做過測算，認定這是一個千億市場。

2018年是中國PD-1元年。跨國藥企生產的K藥、O藥在中國獲批，國產PD-1也相繼問世，受到國產藥的價格壓力，K藥、O藥在中國的價格也顯得“平易近人”了許多。各家PD-1年治療費用從十幾到三十萬不等。

去年談判成功后，信達PD-1銷量大漲

去年醫保談判，國家醫保局首次將PD-1這個品種納入談判范圍，當時的競爭格局是默沙東、百時美施貴寶、君實生物、信達制藥，兩家跨國藥企和兩家國產藥企。這四家獲批適應證并不完全相同。

最終國產藥企信達制藥是唯一談判成功的一家，年治療費用從原本的16.7萬元左右降到9.6萬元左右，降幅達42%。其他三家因未達到醫保局預期的價格，沒有進入醫保。

高價抗癌藥要不要進醫保，一直有爭議，“用200個人的看病錢給一個人吃抗癌藥，公平嗎？”從去年的結果來看，醫保局的態度仍然較為謹慎。當然，信達PD-1的小適應證，也決定了其對醫保基金壓力不大，加上藥企自身降價意愿強烈，入圍也在情理之中。

而去年談判之后，PD-1賽道更加熱鬧，不降反升。

因為從去年談判成功的信達來看，銷售實現了快速提升，作為唯一談判成功的PD-1抑制劑，信迪利單抗進入2020年醫保目錄后，光是2020年上半年，就賣了9.21億元，沒進醫保之前和市場上其他廠家競爭時，2019年上半年和2019年下半年分別就只買了3.32億元和6.84億元。

△圖片來源：視覺中國

改變國內PD-1競爭格局的一次談判？

直到今年醫保談判前，跨國藥企阿斯利康和羅氏，以及國產藥企恒瑞和百濟神州的PD-1在國內相繼獲批，形成了7家競爭醫保談判的格局（信達的PD－１仍在醫保協議期內，無需談判）。

相比O藥K藥，國產PD-1價格優勢巨大。

比如，君實的PD-1年治療費用在 18.72 萬元左右。根據白求恩公益金會的項目方案，體重50kg的患者實際年負擔的藥費 9.36 萬元僅為K藥的 1/3。百濟神州的年治療費用也只在10萬左右。

這些在中國上市的PD-1幾乎瓜分了中國70％左右的市場。進入醫保目錄的信達PD-1，2019年銷售額10億元；君實生物2019年銷售額7.7億；一向以低價策略競爭的恒瑞，銷售額未明確披露，第三方披露，光是今年上半年就賣了20億。

恒瑞的到來，似乎讓這次PD-1價格戰愈發火熱。在今天的談判現場，甚至有重倉信達的基金公司的人來打探恒瑞是否談成的消息。

據E藥經理人的報道，恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗降至每支3000元左右，降幅超過80%。談判成功，算上慈善贈藥，每年治療費用從11.88萬降至約5萬元（醫保報銷前）。

目前恒瑞獲批了4個適應證——非鱗狀非小細胞肺癌一線治療，肝細胞癌二線治療，食管鱗癌二線治療、霍奇金淋巴瘤三線治療。

一位國產PD-1廠家的中層管理人員也向八點健聞證實了這個消息，“恒瑞肯定進”。

自上市后，恒瑞就以低價策略和強大的銷售團隊迅速占領國內市場。

2019年5月，恒瑞的PD-1在國內獲批，適應證為二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。當時定價為1.9萬一瓶，略高于其他兩家國產PD-1價格，但是2個月就出臺了贈藥方案，按照贈藥方案，年治療費用在11.8萬元左右。

但是今年，恒瑞再次增加贈藥力度，買一年第二年免費，實際上算下來，還沒開始醫保談判，年治療費用僅在5萬多元。

恒瑞的一位內部人士對八點健聞這樣評價公司的策略，“之前搞了迷之贈藥競猜活動，撞破頭也得進啊！”

對于恒瑞談判成功的消息，上述國產創新藥企業的顯得有點沮喪。

“恒瑞審批的都是大適應證，進入醫保后，我們不僅受到價格壓力、銷售壓力，國內PD-1競爭格局也會發生變化。”

尤其是今年恒瑞的PD-1獲批了其他國產PD-1沒有的兩個大適應證：非小細胞肺癌和食管鱗癌。肺癌及食管癌均是中國高發的惡性腫瘤，每年新發病人數預計分別在70萬人以上和40萬人以上，將會改變PD-1的競爭格局。

談判前一天，恒瑞醫藥怒漲7.67%，單日漲幅創2年紀錄，成交額暴增至兩市第一，滬港通凈流入16億。雖然有多重因素疊加，比如恒瑞的一款重磅新藥剛剛上市等等，但不難看出，資本市場對恒瑞拿下PD-1這場談判的信心以及對企業基本面的認可來得更早更猛烈。

（以上消息來自于本次醫保談判現場，最終結果以國家醫保局公告為準）

吳靖陳鑫于煥煥|撰稿

徐卓君|責編