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近日藥聞:安進獲得MDM2蛋白降解劑獨家許可,百濟神州倍利妥獲批上市

?實時疫情? 截至北京時間12月9日09時56分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到22926688例,較昨日增加112985人;國內(nèi)現(xiàn)存確診1680例,較昨日增加28例。 ?融資快訊? 君圣泰完成數(shù)千萬美元B+輪融資 2020年12月8日,君圣泰(HighTide Therapeutics Inc.)宣布完成數(shù)千

 實時疫情 

截至北京時間12月9日09時56分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到22926688例,較昨日增加112985人;國內(nèi)現(xiàn)存確診1680例,較昨日增加28例。

 融資快訊 

君圣泰完成數(shù)千萬美元B+輪融資

2020年12月8日,君圣泰(HighTide Therapeutics Inc.)宣布完成數(shù)千萬美元B+輪融資。本輪融資由嘉泰新世紀(jì)生物醫(yī)藥基金(“嘉泰基金”)、大灣區(qū)共同家園發(fā)展基金(“大灣區(qū)基金”)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ/3347.HK)共同領(lǐng)投;中信證券、同創(chuàng)偉業(yè)、穩(wěn)正資產(chǎn)、恒至投資、博睿資本參與投資;現(xiàn)有股東藍海資本繼續(xù)追加投資。本輪融資將用于加速推進HTD1801品種PSC(原發(fā)性硬化性膽管炎)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、PBC(原發(fā)性膽汁性膽管炎)等適應(yīng)癥的臨床II、III期的全球開發(fā),并拓展新適應(yīng)癥的臨床研究;同時展開其他候選產(chǎn)品的臨床及臨床前研究。

京東健康上市港交所,首日收漲55.85%

12月8日,京東健康(06618.HK)正式于香港聯(lián)交所主板上市,首個交易日收漲55.85%,換手率達5%,成交額為160.39億港元,總市值達3440億港元,一舉超越其最直接的競爭對手阿里健康(00241.HK)的3216億港元。(新浪財經(jīng))

優(yōu)銳醫(yī)藥完成1.81億美元D輪融資

12月8日,優(yōu)銳醫(yī)藥宣布成功完成1.81億美元D輪融資。本輪融資由國新國同和RTW Investments,LP(RTW)領(lǐng)投,該輪融資也獲得了康橋資本、經(jīng)緯中國和HBM Healthcare Investments等現(xiàn)有投資者和康辰藥業(yè)等新投資者的支持。融資所得將用于優(yōu)銳醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)以及潛在新產(chǎn)品的商業(yè)發(fā)展。目前,優(yōu)銳醫(yī)藥已經(jīng)通過其豐富的產(chǎn)品管線取得了重要進展,并將進一步加強其在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)地位。優(yōu)銳醫(yī)藥成立于2014年,是一家致力于中國特殊護理藥物市場的制藥公司,重點關(guān)注缺鐵性貧血、術(shù)后疼痛管理和呼吸系統(tǒng)疾病三大領(lǐng)域。(投資界)

 新藥前瞻 

安進:獲得MDM2蛋白降解劑獨家許可

12月8日晚,安進(Amgen)公司宣布,美國FDA已授予其在研KRASG12C抑制劑sotorasib突破性療法認定,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性攜帶KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者這些患者之前至少接受過一次全身治療。同時,安進宣布sotorasib被納入FDA的實時腫瘤學(xué)審評(RTOR)試點項目,有望進一步加快它的審評速度。該公司計劃在今年年底之前遞交sotorasib的新藥申請,突破性療法認定給予sotorasib獲得優(yōu)先審評和加速批準(zhǔn)的資格。KRASG12C是NSCLC中最常見的KRAS突變。一線治療失敗的KRASG12C突變NSCLC患者的選擇有限,目前治療的結(jié)局并不理想。這些患者二線治療的緩解率約為9-18%,中位無進展生存期約為4個月。(藥明康德官微)

uniQure:血友病B基因療法三期臨床達到主要終點

12月9日,uniQure公司在第62屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布了治療血友病B的在研基因療法etranacogene dezaparvovec,在名為HOPE-B的關(guān)鍵性3期臨床試驗中的最新數(shù)據(jù)。Etranacogene dezaparvovec是一種基于腺相關(guān)病毒5(AAV5)的在研基因療法。試驗結(jié)果顯示,在接受治療26周后,這一基因療法將患者體內(nèi)凝血因子IX(FIX)活性水平從基線的2%以下提高到37.2%,達到了研究的第一個主要終點。值得一提的是,這項試驗首次研究了這一基因療法在體內(nèi)攜帶腺相關(guān)病毒中和抗體的患者中的療效。試驗結(jié)果顯示,在中和抗體滴度高達678.2的患者中未發(fā)現(xiàn)中和抗體影響FIX活性的證據(jù)。這意味著這款基因療法可能適用于大部分血友病B患者。(evaluate)

百濟神州:倍利妥上市許可申請獲批

12月9日,百濟神州(06160)發(fā)布公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)倍利妥(BLINCYTO,注射用貝林妥歐單抗)用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性(R/R)前體B細胞急性淋巴細胞白血病。公告稱,倍利妥由安進公司開發(fā),百濟神州根據(jù)今年早先達成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作獲得其在中國的授權(quán)。(智通財經(jīng))

 

本文來源:新康界 作者:Edmund
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