▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

第四輪國采新消息傳出，有望于2021年1月開標

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新一輪國采，消息傳出

據米內網報道，近日有業界消息透露，第四輪國家集采有望于2021年1月開標，新一輪藥品降價潮或即將展開。

根據此前消息，12月8日，為了深入推進落實醫藥集中采購改革工作，交流各地工作經驗，部署醫藥集中采購相關工作，國家醫保局將召開醫藥集中采購工作座談會。

從業內傳出的消息看，除醫保局相關領導，各省招采相關人士，國家組織藥品集采聯合采購辦公室相關人士也將出席這次的座談會。

會議將討論第一批藥品集采擴圍續約的做法和思路、第三批集采實施情況、冠脈支架集采實施準備情況；各地自行開展藥品耗材帶量采購情況（采購品種、中選價格、預計節約資金數額），下一步各省擬開展藥品耗材帶量采購的考慮等。

有分析人士指出，根據此前幾次集采的經驗，一般在有新動作前夕，相關部門均會召開主題討論會，比如在第三批國采品種公布之前，相關部門就召開了相關的討論會，會議討論的抗菌藥等問題在最終的集采方案中也有所體現。

此前，有行業權威人士指出，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴大，擴展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應癥招標。

根據江蘇省醫藥聯盟更新的消息，當前已經上報了第二次目錄，最終版本的入選品種或可能近期下發。

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第三輪國采已經全國落地

近日，新華社撰文指出，第三批國家組織集采的55個品種的藥品已在全國公立醫院落地。按約定采購量計算，每年相關費用將從集采前的232億元下降至37億元，節省了195億元。

截至目前，三批國家組織藥品集采共涉及112個藥品，平均藥價降幅為54%。按約定采購量計算，每年采購費用從659億元下降到120億元，節省了539億元。

目前就國家組織藥品集采，業內公認的規則是，一個品種的競爭格局達到3家以上，過評品種達到幾十個，就可以開展帶量采購。根據此前的規律，上一輪集采全面落地后，下一輪集采就可能開始。

文章指出，我國醫保目錄有2600多種藥品，國家組織集采僅涉及112種。目前看來，只要符合集采條件的藥品品種數或其金額達到一定水平，即觸發國家組織集采。

西南證券在研究報告《“雙循環”背景下，“創新升級+進口替代”引領醫藥大時代》中指出，集采的最終目的是盡可能多的節省醫保資金，但一些大品種過評慢，比如仿制藥注射劑；另一些大品種沒法過評，比如中藥注射劑、中成藥、其他劑型藥物等。為了不讓過一致性評價成為這些品種集采的障礙，九部委聯合發文鼓勵地方嘗試非過評品種，先從地方試點來推動這些品種的降價。但國家集采涉及范圍廣，影響大，為了謹慎起見，仍以過評品種為主。

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前三輪國采規則回顧

國家組織藥品集采將進入常態化運行，預計每年開展兩批。國家醫保局正指導和推進地方探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標準的藥品，研究制定集中帶量采購政策。

復旦大學公共衛生學院教授胡善聯認為，深化藥品集采是大勢所趨，未來那些采購量大、金額高的藥品，無論是口服還是注射劑，化藥還是生物藥、中成藥，都可能在集采的范圍內。

據賽柏藍梳理，截至目前三輪集采的規則如下：

首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，只允許最低價企業一家中選。

4+7擴圍：覆蓋25個聯盟地區，最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%），采購周期最長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。

第二輪集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第三輪集采：全國參與，55個品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

總的來看，國家組織藥品集采的相關規則已經趨于穩定，基于部分集采品種特點的規則調整也是可能的動作。

興業證券分析指出，無論是創新藥還是仿制藥，產品的價格本質上取決于競爭格局，未來要做競爭格局更好的創新，也即更難的創新，比如me better、BIC、FIC等，創新良好的制度和資本紅利依然存在，創新依然是長期不變的大趨勢。

附風云藥談獨家整理的71個品種名單

（信息來源：Insight 風云藥談獨家整理）

廠家明細

（信息來源：Insight 風云藥談獨家整理）