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從賣到不賣,沃森生物的HPV疫苗前景如何?

中國大部分地區(qū)已經進入了寒冷而忙碌的年末,然而反季節(jié)的大瓜從天而降,讓醫(yī)藥行業(yè)人士過了一把圍著火爐吃西瓜的癮。上周六(12月5日),沃森生物(300142)在電話會議中被質疑“賤賣”子公司上海澤潤部分股權,現場火藥味十足。6日,響應群眾呼聲,云南證監(jiān)局和

中國大部分地區(qū)已經進入了寒冷而忙碌的年末,然而反季節(jié)的大瓜從天而降,讓醫(yī)藥行業(yè)人士過了一把圍著火爐吃西瓜的癮。上周六(12月5日),沃森生物(300142)在電話會議中被質疑“賤賣”子公司上海澤潤部分股權,現場火藥味十足。6日,響應群眾呼聲,云南證監(jiān)局和深交所發(fā)函要求沃森生物自證清白。7日一早,沃森生物緊急改口:不賣了!
一連串的操作令人目不暇接,圍觀群眾可能要問:沃森生物處理自家資產怎會引起如此軒然大波?下面就讓我們剖析一下來龍去脈。
 “低價”出售引眾怒 
2020年12月5日,云南沃森生物技術股份有限公司(簡稱“沃森生物”)發(fā)布公告,披露于12月3日召開董事會會議并審議通過議案,擬向淄博韻澤創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“淄博韻澤”)、永修觀由昭德股權投資基金中心(有限合伙)轉讓所持有的子公司上海澤潤生物科技有限公司(簡稱“上海澤潤”)合計注冊資本人民幣約2.97億元對應的32.60%股權,轉讓價款合計約11.41億元。此外,議案中還包括了淄博韻澤向上海澤潤的增資,以及無錫新沃、源昇投資的債轉股。
假如以上議案執(zhí)行,那么在此次交易完成后,沃森生物對上海澤潤的直接持股比例從65.14%降至28.50%,上海澤潤將不再是公司的控股子公司。同時,淄博韻澤將持有上海澤潤29.90%、股權,成為第一大股東(圖表1)。
圖表1. 交易完成后上海澤潤股權結構
來源:公司公告,中康產業(yè)資本研究中心
消息發(fā)布后,在投資者中引起了軒然大波。在12月5日舉行的投資者電話會議上,投資者與沃森生物管理層唇槍舌劍,圍繞尖銳問題展開激烈爭論。對于討論,稍作摘錄如下。
圖表2. 投資者與沃森生物管理層的問答摘錄
來源:沃森生物電話會議,中康產業(yè)資本研究中心
可見,投資者對于沃森生物的質疑主要集中在對于交易時機和交易價格,更多的集中在交易價格。這場交易將對沃森生物的未來經營產生重大影響,影響投資者、尤其是機構投資者的利益,自然引發(fā)了強烈關注。
 上海澤潤情況如何 
上海澤潤致力于新型重組疫苗的研發(fā),尤其是以類病毒樣顆粒(VLP, virus-like particle)為基礎的疫苗。目前,上海澤潤的研發(fā)管線主要包括2價HPV疫苗、9價HPV疫苗、治療性HPV疫苗,以及重組腸道病毒71型(EV71)疫苗等。其中,2價/9價HPV疫苗用于預防宮頸癌,治療性HPV疫苗用于治療HPV感染,重組EV71疫苗用于預防手足口病(圖表3)。
圖表3. 上海澤潤的研發(fā)管線(2020.12.7)
來源:公司官網,中康產業(yè)資本研究中心
國際癌癥研究署調查顯示,2018年,全球有宮頸癌新發(fā)病例57萬人,死亡病例超31萬人,其中中國新發(fā)病例11萬人,死亡病例近5萬人。研究已經證實高達90%以上的宮頸癌由HPV(human papillomavirus,人乳頭瘤病毒)感染引起,那么預防接種疫苗預防HPV感染成為預防宮頸癌的行之有效的辦法。宮頸癌成為首個可以通過疫苗來有效預防的癌種,這不啻于癌癥防治中革命性的變化。
HPV疫苗在國內外均受到市場熱捧,2019年全球銷售總額達到38億美元,是全球第二大疫苗。HPV疫苗在國內因為獲批時間較晚,曾經出現眾多女性赴港注射的現象。2016-2018年,GSK和MSD的2價、4價和9價HPV疫苗相繼在中國獲批,市場表現火爆,供不應求。萬泰生物的雙價HPV疫苗馨可寧于2019年底成為首款獲批上市的國產HPV疫苗(圖表4)。
圖表4. 國內已上市的4款HPV疫苗概況(2020.12.7)
來源:FDA,CDE,中泰證券,中康產業(yè)資本研究中心
2020年4月29日,萬泰生物在上交所上市,頭頂首個國產HPV疫苗的光環(huán),接連走出26個漲停板,目前市值近800億。在國內HPV疫苗的研發(fā)競賽中,上海澤潤緊隨萬泰生物,2價HPV疫苗的上市申請已于今年6月獲得國家藥監(jiān)局受理(圖表5)。對標萬泰生物,沃森生物作為上海澤潤的母公司,被眾多投資者寄予厚望。然而,上海澤潤在此次交易中的整體估值僅有人民幣35億元,這顯然令人無法接受。
圖表5. 國內預防性HPV疫苗競爭格局
來源:CDE,公開信息,中泰證券,中康產業(yè)資本研究中心
 HPV疫苗潛在價值 
上文提到萬泰生物目前市值近800億,但其業(yè)務并非單一的HPV疫苗,2019年IVD業(yè)務(試劑+儀器)營收約9.9億元,占總營收的85.9%。因此,不能簡單的將上海澤潤與萬泰生物對標。僅針對HPV疫苗,可以粗略估算其在中國的市場空間。
截至2020年Q3,MSD的9價HPV疫苗、4價HPV疫苗、萬泰生物的2價HPV疫苗和GSK的2價疫苗的批簽發(fā)數量分別為458.74萬支、436.48萬支、176.2萬支(占比15.9%)和36.99萬支。國內HPV疫苗市場仍然被MSD主導,但萬泰生物憑借較低的價格(329元/支,圖表4)搶占了15.9%的市場份額,預計全年銷售額約7.73億元
在中國市場上,從2016年GSK的2價HPV疫苗獲批以來,截止2019年,各類HPV疫苗累計獲得批簽發(fā)共1945.9萬支。然而,按照國內9-45歲女性人口為3.17億計算,HPV疫苗累計滲透率僅僅有2%左右(3款進口疫苗都是3針免疫程序,圖表4),這意味著國內HPV疫苗市場增長空間巨大。
那么,中國HPV疫苗市場的總量大約有多少呢?
滲透率:國內市場可參照HPV疫苗在美國不同年齡段女性中的接種率(9-45歲,累計>25%;13-17歲,累計>50%),但是考慮到中國的支付能力,適當減少。
產品選擇:4款HPV疫苗針對不同年齡段的女性(圖表4),而且疫苗價數越高防護能力越全面,假設在中國市場上,9-14歲接種2針萬泰生物的2價疫苗,16-26歲接種3針MSD9價疫苗,26-45歲接種3針MSD4價疫苗。
根據以上兩方面的假設,結合圖表4中的價格,可以計算出HPV疫苗國內市場空間預測(億元)(圖表6)。
圖表6. HPV疫苗國內市場空間預測(單位:億元)

來源:公開信息,中康產業(yè)資本研究中心

由上表可見,在中性估計下,HPV疫苗國內市場總額有438.5億元。然而,需要注意的是HPV疫苗市場的絕大部分由4價、9價HPV疫苗貢獻,按照上述假設,9-14歲人群注射的萬泰生物的2價疫苗的市場空間在中性估計下僅有48億元。因此,開發(fā)4價、9價HPV疫苗是本土企業(yè)的必由之路。
此外,以上假設將接種人群限制在適齡女性,但是除了預防宮頸癌,HPV疫苗還可以拓展用于預防肛門癌、直腸癌及生殖器疣,適用人群可包括適齡男性。適應癥和適用人群的拓展將進一步提升HPV疫苗的市場空間。
 結 語 
HPV疫苗可謂是近年來全球疫苗市場中的網紅,給宮頸癌的預防帶來了革命性的變化,其影響通過媒體不斷得到放大。未來隨著國產疫苗的陸續(xù)上市,檢測率和滲透率的提升,HPV疫苗的中國市場極具魅力。在2價HPV疫苗獲批在即的情況下,以較低的價格出售優(yōu)質資產上海澤潤,對于沃森生物來說稍顯草率,幸而及時撥亂反正。預祝上海澤潤的2價HPV疫苗早日獲批,造福國內廣大消費者。

本文來源:新康界 作者:百子灣吳彥祖
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