近日藥聞:樂普醫(yī)療子公司擬上市科創(chuàng)板,中國(guó)生物制藥“納爾復(fù)”過評(píng)
?實(shí)時(shí)疫情? 截至北京時(shí)間12月2日12時(shí)02分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到21566135例,較昨日增加144528人;國(guó)內(nèi)現(xiàn)存確診1301例,較昨日增加60例。 ?融資快訊? 樂普醫(yī)療子公司樂普診斷科創(chuàng)板IPO獲受理,擬募資4.11億元 12月1日,北京樂普診斷科技股份有限公司(
實(shí)時(shí)疫情
截至北京時(shí)間12月2日12時(shí)02分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到21566135例,較昨日增加144528人;國(guó)內(nèi)現(xiàn)存確診1301例,較昨日增加60例。
融資快訊
樂普醫(yī)療子公司樂普診斷科創(chuàng)板IPO獲受理,擬募資4.11億元
12月1日,北京樂普診斷科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“樂普診斷”)申請(qǐng)科創(chuàng)板上市已獲受理,國(guó)泰君安證券為其保薦機(jī)構(gòu)。樂普診斷成立于2008 年,是A股上市公司樂普醫(yī)療持股100%的子公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品已在全國(guó)超過2,500 家各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用,其中三級(jí)及以上醫(yī)院近 900 家,公共衛(wèi)生事件試劑產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、南美、東南亞等地區(qū),應(yīng)用區(qū)域廣泛。據(jù)招股書,樂普診斷本次擬發(fā)行股份不超過4339.4萬股,計(jì)劃募集資金4.11億元。公司將本次募集資金計(jì)劃用于體外診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。(科創(chuàng)板日?qǐng)?bào))
美康生物擬定向募資6億元
12月2日早間,美康生物(300439.SZ)披露了其修訂后的增發(fā)募資議案。擬向不超過35名特定對(duì)象發(fā)行不超過1.04億股(含),募資總額不超過6億元,所募資金將用于體外診斷產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、信息系統(tǒng)升級(jí)項(xiàng)目及償還銀行借款。美康生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),及代理銷售國(guó)外知名品牌的體外診斷產(chǎn)品。該公司未來的發(fā)展戰(zhàn)略是“以體外診斷儀器為引擎,體外診斷產(chǎn)品為核心,體外診斷產(chǎn)品+診斷服務(wù)共同發(fā)展”。(全景網(wǎng))
健麾信息擬首次公開發(fā)行3400萬股
12月1日,健麾信息(605186.SH)發(fā)布公告,公司擬首次公開發(fā)行3400萬股人民幣普通股(A股)股票并于上交所上市,發(fā)行數(shù)量占發(fā)行后公司總股本的比例為25%,發(fā)行后的總股本為1.36億股。初步詢價(jià)日期為2020年12月3日至2020年12月4日;申購(gòu)日期為2020年12月10日。據(jù)悉,該公司為醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥流通行業(yè)的藥品智能化管理提供相應(yīng)的產(chǎn)品及服務(wù),旨在提升相關(guān)機(jī)構(gòu)的工作效率、服務(wù)質(zhì)量和管理水平,減少患者排隊(duì)等候時(shí)間,提升患者的就醫(yī)體驗(yàn),減少醫(yī)務(wù)人員與危害藥品的直接接觸,改善醫(yī)務(wù)人員的工作條件。目前,公司的業(yè)務(wù)主要涵蓋智慧藥房、智能化靜配中心以及智能化藥品耗材管理領(lǐng)域,涉及軟硬件系統(tǒng)集成技術(shù)、數(shù)據(jù)處理技術(shù)、設(shè)備統(tǒng)籌管理技術(shù)、自動(dòng)發(fā)藥技術(shù)、自動(dòng)補(bǔ)藥技術(shù)以及機(jī)器人應(yīng)用技術(shù)等。(智通財(cái)經(jīng))
首藥控股擬赴科創(chuàng)板上市
11月30日,首藥控股(北京)股份有限公司披露的輔導(dǎo)信息顯示,公司將前往科創(chuàng)板上市,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信建投證券。公司官網(wǎng)顯示,首藥控股于2016年4月在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立,是一家研發(fā)、生產(chǎn)腫瘤和糖尿病一類新藥的企業(yè)。目前已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利120項(xiàng),取得授權(quán)36項(xiàng),獲得國(guó)家一類新藥臨床批件16個(gè)。首藥控股研發(fā)進(jìn)展最快的兩款藥物為CT-707和CT-1139,目前都已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。CT-707為第二代ALK抑制劑,用于ALK陽性非小細(xì)胞肺癌;CT-1139的適應(yīng)癥為肺癌。緊隨其后的是CT-1530,該藥物為第二代BTK抑制劑,用于B細(xì)胞淋巴瘤,目前處于二期臨床試驗(yàn)。另在糖尿病領(lǐng)域,首藥控股自主研發(fā)的用于II型糖尿病的CT-383也已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)階段。(科創(chuàng)板日?qǐng)?bào))
新藥前瞻
中國(guó)生物制藥:消化系統(tǒng)用藥“注射用泮托拉唑鈉”獲通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
12月1日,中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告,集團(tuán)的消化系統(tǒng)用藥“注射用泮托拉唑鈉”(商品名:納爾復(fù))已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)同品種規(guī)格首家通過一致性評(píng)價(jià)。泮托拉唑鈉為第三代質(zhì)子泵抑制劑,主要用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑鈉對(duì)肝臟CYP450酶的親和力弱,藥物相互作用影響大大降低,可使治療變得更加安全。(智通財(cái)經(jīng))
阿斯利康:心衰藥物Forxiga于日本取得批準(zhǔn)
11月30日,阿斯利康(AZN.US)宣布其Forxiga(dapagliflozin)已在日本獲得批準(zhǔn),可用于治療正在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的慢性心力衰竭患者。Forxiga是日本批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療慢性心力衰竭的SGLT2抑制劑,可降低2型糖尿病(T2D)患者發(fā)生心衰住院(hHF)或心血管(CV)死亡的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)。(智通財(cái)經(jīng))
康方生物-B:Cadonilimab在中國(guó)的注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)完成患者篩選入組
12月2日,康方生物-B(09926)發(fā)布公告,公司核心自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發(fā)代號(hào)為AK104)在中國(guó)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)完成患者篩選入組。公司后續(xù)將根據(jù)主要終點(diǎn)分析結(jié)果與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)前(Pre-NDA)溝通。如后續(xù)程序進(jìn)展順利,Cadonilimab將有望成為全球首款獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體新藥。(智通財(cái)經(jīng))
本文來源:新康界 作者:Edmund 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系