▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

就新一輪集采何時開始的問題，有相關人士在近日召開的第十二屆（2020）中國醫藥企業家科學家投資家大會上表示，集采常態化之下，國家每年將進行兩次集采

集采常態化，一年兩次

從第三批國家組織藥品集采開展的進度推斷，有分析人士表示，下一輪集采或有望今年末、明年初開始。

回顧第三批國采，從6月22日選定的品種傳出到11月末中選結果基本全國落地，花費的時間在半年左右，如果下一輪集采仍然按照這一進度，按照一年兩批次的政策安排，下一輪集采何時開始似乎已經有一些眉目。

另據米內網此前消息，在11月21日的一個會議上，一位權威人士表示，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴大，擴展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應癥招標。

賽柏藍此前就了解到，只要符合集采條件的品種數或其金額達到一定水平，即觸發啟動國家集采，預計每年開展兩批；2021年開始將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。

醫保局此前已經表示，以臨床需求和質量優先為導向，做到應采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產品，營造公平競爭的市場環境，引導企業間競爭轉化為產品質量和成本競爭，進行陽光下的公平競爭，促進企業高質量健康發展。

71個品種滿足集采條件

值得注意的是，目前注射劑已經是多個省份以及省際聯盟、市級聯盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看，雖然各省選擇的品種疾病分布領域不盡相同，但是總的來看，抗生素占比最高，注射劑占比也最高。

不難看出，雖然注射劑的一致性評價進度較慢，但是從臨床必需、臨床用量大，采購金額高、市場競爭充分等篩選品種的準則看，注射劑進入國采序列是大概率事件。

法伯科技&中國醫藥市場研究協會聯合發布的研究報告《VBP對中國醫藥市場格局的影響》曾分析指出，能夠納入帶量采購的品種原則上是臨床使用量較大、較成熟，且有多家仿制企業生產并通過質量一致性評價的品種。

第二批國采的篩選原則是“在 2019年10月31日前，原研+過評品種+參比制劑超過3家企業(即2+1)就可能會被納入”。

從第二批國采最終入選的品種情況看，大部分品種通過一致性評價企業家數均大于等于3家(其中阿卡波糖是2家企業過評也被納入，估計主要和兩病專項與臨床使用量大有關)，部分品種由于當時還存在專利上的問題或者尚未正式大規模銷售，暫時未納入(如替格瑞洛、阿哌沙班等)。

應該說，上述因素都可能會影響下一輪集采最終選擇哪些品種。

截至目前，國家已組織開展三批集中帶量采購，共涉及112個品種，均為通過質量和療效一致性評價的藥品。據風云藥談梳理，截至2020年11月30日，按照此前的入選規則，符合第四批集采的產品已經達到71個。

帶量采購產生的系列效應

隨著國家組織藥品集采的常態化推進，集采品種品類將持續擴圍，中成藥、生物制劑均在國家集采的范圍內；國家組織藥品集采覆蓋主體也在持續擴大，除公立醫療機構外，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店參與集中采購；全國集采的中標規則、企業之間的競爭態勢逐漸穩定和清晰。

在第二批國家組織藥品集中采購和使用工作答記者問上，試點辦、聯采辦負責人表示：國家組織藥品集采是增進民生福祉的重要工程；是凈化行業生態環境、促進產業轉型升級的重要舉措；是推進“三醫聯動”的重要切入口。

確實，隨著國家組織藥品集采的開展，原研藥品價格被降低，仿制藥實現替代效應，藥品流通環節的水分被壓縮，帶金銷售的空間減少，相關藥品的市場格局逐漸重塑，不同藥企的渠道選擇也在進一步分化，國內藥品市場的渠道格局也將重構。

有分析指出，在之后的幾年，隨著國家組織藥品集采的推進，絕大多數仿制藥都可能成為微利產品。

醫療行為指數研究與評價中心在一次分享中表示，帶量采購后，各落標企業和原研廠商紛紛轉戰院外市場。隨著帶量采購走向常態化，預計跨國藥企大部分成熟產品未來的重心將放在集采外市場，零售渠道價值提升。

一位跨國藥企高管也對賽柏藍表示，創新藥迎來系列政策利好，國家醫保目錄動態調整加速，創新藥醫保準入加快，后續跨國藥企在公立醫院占主要地位的將是依賴于醫保支付的新上市產品。

預計，未來一段時間內等級醫療機構仍然是藥品終端銷售的主渠道，但是隨著帶量采購的推行以及醫保目錄調整的常態化，抗腫瘤藥、生物類似物、消化與代謝類等治療性的品類將占主要優勢；外企品牌產品、原研產品和國產創新藥等將是城市公立醫療機構銷售的主要增長品類。

受醫保控費及后續執行DRGs及DIP的影響，輔助用藥及重點監控藥品品類銷售預計將持續下滑。

《 VBP對中國醫藥市場格局的影響》認為，國家的帶量采購政策會不斷擴展品種，這使得仿制藥的價格不斷降低，利潤空間不斷壓縮，最終將促進國內創新藥市場的發展，迫使內資企業在創新藥領域與外資企業競爭，提高內資企業的創新能力。

對于醫藥企業來說，應該在認清自身核心競爭力的同時，盡快選擇適合自己的道路——走仿制品路線還是堅持創新型轉變。

附：原研、參比、過評、視同過評、目錄集五種情況滿三家的品種名單

（信息來源：風云藥談獨家整理）

（信息來源：風云藥談獨家整理）