▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/阿妮婭

按照時(shí)間線來看，今年的醫(yī)保談判所剩時(shí)間不多了

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昨日，談判資料截止遞交

近日，據(jù)業(yè)內(nèi)媒體消息，國(guó)家醫(yī)保談判于昨日（11月27日）截止接收企業(yè)報(bào)送的談判資料。推測(cè)來看，2020年醫(yī)保談判可能于12月中下旬進(jìn)行。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保調(diào)整工作的相關(guān)安排，11-12月是公布結(jié)果階段，這一階段將公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。

11月11日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告稱，根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，近期我局組織專家對(duì)2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了多輪評(píng)審。專家評(píng)審階段的工作已經(jīng)結(jié)束，各申報(bào)企業(yè)可登陸“2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”查詢?cè)u(píng)審結(jié)果。

據(jù)知情人士透露，因?yàn)橄嚓P(guān)企業(yè)都簽了保密協(xié)議，因此尚未有更多的企業(yè)入選信息公布。但已有企業(yè)查到其產(chǎn)品的藥品審核狀態(tài)為「直接進(jìn)入」。

9月18日，國(guó)家醫(yī)保局公示了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》。據(jù)賽柏藍(lán)梳理，有728個(gè)藥品通過了形式審查。此外，目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個(gè)也可以申報(bào)，即共有751個(gè)品種通過形式審查。

業(yè)內(nèi)消息顯示，目前有不到一半左右的前期公示品種可能納入新增調(diào)入名單，大概是375個(gè)品種可能進(jìn)入下一步的談判競(jìng)價(jià)。

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涉及哪些關(guān)鍵信息？

在流傳的談判資料文件中，藥品重點(diǎn)信息包括藥品基本信息、藥品安全性信息、藥品有效性信息、藥品經(jīng)濟(jì)性信息、藥品談判意向支付標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格保密申請(qǐng)。

從此前國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的調(diào)整方案來看，國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)考慮臨床必需、集中采購(gòu)、創(chuàng)新藥和地方用藥；其中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)不佳或者有嚴(yán)重副作用的藥品已經(jīng)基本被排除。

在企業(yè)提交的藥品自評(píng)報(bào)告中，經(jīng)濟(jì)性情況也是企業(yè)要著重自評(píng)的特征。據(jù)悉，企業(yè)要通過成本效果分析總體結(jié)果、預(yù)算影響分析總體結(jié)果、國(guó)內(nèi)外價(jià)格現(xiàn)狀、慈善贈(zèng)藥計(jì)劃、與參照藥品價(jià)格及總的直接醫(yī)療費(fèi)用的比較、國(guó)內(nèi)外醫(yī)保準(zhǔn)入情況等。

從2016年啟動(dòng)首輪國(guó)家藥價(jià)談判至今，國(guó)家每年都會(huì)進(jìn)行一輪談判，今年是醫(yī)保談判的第五輪。首輪僅有5個(gè)品種納入談判，到2019年談判品種數(shù)量已經(jīng)增加150個(gè)，未來的談判品種數(shù)量仍然呈現(xiàn)增加趨勢(shì)，這推動(dòng)了更多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。

但并非臨床療效足夠好，就能在進(jìn)入醫(yī)保的道路上暢通無阻——只有符合「藥品臨床需求，基金承受能力」原則的藥品，才會(huì)優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄。

通俗來說，國(guó)家醫(yī)保局仍是基于創(chuàng)新藥物的臨床需求及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)考慮，最終決定是否將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付——性價(jià)比高的創(chuàng)新藥，才能進(jìn)入醫(yī)保。

本次企業(yè)提交的談判資料中，重點(diǎn)關(guān)注了藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，就是將經(jīng)濟(jì)性作為醫(yī)保談判的重要指標(biāo)之一。

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哪些獨(dú)家品種，可能進(jìn)談判？

根據(jù)調(diào)整方案，目前醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)過了準(zhǔn)備階段和申報(bào)階段，并且已經(jīng)完成由專家調(diào)入調(diào)出四方面藥品的建議名單，11月則過渡到談判和競(jìng)價(jià)階段。

也就是說，國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)，獨(dú)家藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。

據(jù)新浪醫(yī)藥整理咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，共有378個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品在《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》中，其中西藥有280個(gè)，中成藥有98個(gè)。這些品種都是有可能進(jìn)入談判的品種。

（圖片來源：新浪醫(yī)藥）

從前四輪談判來看，納入醫(yī)保談判品種的平均降幅在50%左右，2019年新增品種的平均降幅更是首次超過60%。與國(guó)外專利懸崖量?jī)r(jià)齊跌的情況不同，這些醫(yī)保談判品種在納入醫(yī)保前均保持了比較穩(wěn)定的銷售價(jià)格，談判后便大幅降價(jià)，但銷售量卻驟升。比如貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼，納入醫(yī)保四年間，銷售量翻了近三倍，銷售額也出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。

按照時(shí)間線來看，今年的醫(yī)保談判所剩時(shí)間不多了，相信在不久后，我們就能獲得更加詳細(xì)的信息，賽柏藍(lán)將保持關(guān)注和跟蹤。