動態調整內容包括品種、質量、價格。范圍包括甘肅省公立醫療機構使用的藥品（包括集中采購平臺藥品、陽光采購平臺藥品）。實施特殊管理的精、麻、毒、放藥品、帶量采購的藥品、國家醫保談判藥品及省際聯盟談判藥品，按相關政策規定執行，年度動態調整范圍另行公布。該文件在品種動態調整里明確，“近一年內采購量為0的藥品，由省級藥品采購機構進行調查，無特殊原因的，調入平臺“無交易”目錄，連續2年無交易的，取消掛網資格；根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達標取消掛網資格的藥品......”這意味著藥品連續兩年采購量為“0”、配送率不達標，將會被取消掛網資格。此外，這些品種會調出集中采購平臺。例如上一年度網上配送入庫率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集中采購平臺調至陽光采購平臺。可以調入集中采購平臺的品種，如1.陽光采購平臺的原研、參比制劑、通過質量和療效一致性評價的仿制藥近1年內有該省5家（含）以上三級醫療機構采購的，企業以全國最低價申報可由陽光采購平臺調入集中采購平臺......在藥品質量動態調整中，提到“因質量問題被暫停掛網的，可按規定順序遞補新的中標企業”。另外，該文件要求，各級公立醫療機構應全面執行藥品網上采購政策，藥品備案采購、直接掛網采購、中標藥品采購、陽光議價采購等均需通過省級藥品采購平臺實現。中藥飲片采購政策按現行規定執行。并且根據藥品管理類別，按梯度選擇采購使用藥品，優先采購使用基本藥物、常用低價藥品、通過一致性評價的仿制藥品等。同類別藥品中，應優先采購中標藥品及陽光采購藥品，無法滿足臨床需要時進行備案采購。附：關于完善藥品集中采購動態調整工作的通知（征求意見稿）根據黨中央、國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）、《國務院辦公廳關于進一步做好藥品保供穩價工作的意見》（國辦發〔2019〕47號）、國家醫療保障局關于印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》的通知（醫保發（〔2019〕67號）和《甘肅省人民政府辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的實施意見》（甘政辦發〔2015〕158號）等文件規定，為全面落實分級分類采購及集中帶量采購，加強對中標掛網藥品的管理，建立藥品品種、質量、價格的動態調整機制，切實保障藥品質量和供應，減輕人民群眾用藥負擔，現就我省藥品集中采購動態調整工作進行完善。一、目標任務落實市場主導的藥品價格形成機制，建立可進可出、適應市場變化的藥品動態調整機制。對藥品品種、質量、價格進行動態調整，實現“保供穩價”。二、基本原則（一）保供穩價原則（二）調整完善原則（三）公開、公平、公正和誠信原則三、調整范圍甘肅省公立醫療機構使用的藥品（包括集中采購平臺藥品、陽光采購平臺藥品）。實施特殊管理的精、麻、毒、放藥品、帶量采購的藥品、國家醫保談判藥品及省際聯盟談判藥品，按相關政策規定執行，年度動態調整范圍另行公布。四、主要內容（一）品種動態調整根據網上采購供應情況和臨床實際需求，進行藥品品種的動態調整。主要分為調出集中采購平臺、調入集中采購平臺和取消掛網資格。1.調出集中采購平臺（1）上一年度網上配送入庫率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集中采購平臺調至陽光采購平臺。（2）公立醫療機構或各級衛生健康、醫療保障部門反映不能正常供應的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單內不能正常供應的藥品，由集中采購平臺調至陽光采購平臺或直接掛網目錄。（3）企業自主申請從集采平臺調入陽光采購平臺的藥品，且能以其中標價和正在執行的全國最低九省省級平臺價格（不含醫保支付價或帶量采購價格）作為陽光掛網參考價的，可常態化申報。2.調入集中采購平臺（1）陽光采購平臺的原研、參比制劑、通過質量和療效一致性評價的仿制藥近1年內有我省5家（含）以上三級醫療機構采購的，企業以全國最低價申報可由陽光采購平臺調入集中采購平臺。（2）陽光采購平臺上的獨家品種、國家一類新藥、不同給藥途徑藥品、國家基本藥物或屬醫保目錄內與已中標掛網不同規格的藥品、國家談判藥品仿制藥近1年內有我省5家（含）以上二級醫療機構采購的，企業以全國最低價申報可由陽光采購平臺調入集中采購平臺。（1）、（2）項內藥品，近1年內價格上漲50%以上的，原則上不得申請調至集中采購平臺。（2）除（1）、（2）項外的其他類品，按照企業申報價格與上一年度實際采購量綜合考慮后由低到高的順序確定藥品交易平臺，申報價不得高于全國最低九省均價（不含醫保支付價或帶量采購價格），未申報的視同放棄中標掛網資格。平臺有中標掛網小于等于3家的藥品，全部進入或保留在集中采購平臺交易；大于3家小于等于7家的藥品，4家進入或保留在集中采購平臺交易（價格最低的3家與采購量最大的1家），其余調至陽光采購平臺交易；大于7家小于等于10家的藥品，7家進入或保留在集中采購平臺交易（價格最低的6家與采購量最大的1家），其余調至陽光采購平臺交易。（4）采購周期內磋商撮合成交藥品相同品規不同企業的藥品，企業承諾以最低成交價格保障供應的，可納入集中采購平臺。（4）原中標品規上一年度無法保障供應的，由省級藥品采購機構按招標文件規定順序遞補備選藥品進入集中采購平臺。3.取消掛網資格（1）近一年內采購量為0的藥品，由省級藥品采購機構進行調查，無特殊原因的，調入平臺“無交易”目錄，連續2年無交易的，取消掛網資格。再次申報時需提供3家二級以上醫療機構備案。（2）根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達標取消掛網資格的藥品。（3）公立醫療機構或各級衛生健康、醫療保障部門反映不能正常供應的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單內不能正常供應的藥品，由陽光采購平臺調整至直接掛網目錄。（二）質量動態調整1.在中標（陽光掛網）藥品交易中出現質量安全問題或藥監部門對其藥品質量通報、抽檢不合格、不良反應事件等要求召回或違規處罰的，省級藥品采購機構可依據相關通知、公告、檢驗報告書，暫停該藥品掛網。2.因質量問題被暫停掛網的，可按規定順序遞補新的中標企業。3.因質量問題須無條件召回等所引發的各種賠償責任（如醫療糾紛），由中標（陽光掛網）企業及其經營企業承擔責任并負責協調解決。4.藥監部門公告質量問題已解決的藥品，可由中標（陽光掛網）企業申請恢復掛網交易。（三）價格動態調整1.中標掛網藥品企業主動申請降價或承諾降低掛網參考價的，實行常態化辦理。2.中標掛網藥品調高中標價或掛網參考價需滿足下列條件：（1）須是當年動態調整目錄內的藥品。（2）申請價格不得高于該藥品正在執行全國最低中標掛網價（掛網價為企業自報價的，需按該省最低實際成交價申報）。（3）企業申請后設置3個月過渡期，過渡期內如有5家二級以上醫療機構按照申請價采購的，經公示無異議后，再調整平臺掛網參考價；過渡期內無規定數量的醫療機構采購的，不支持企業價格調整申請，仍按照原中標價或掛網參考價采購。3.價格動態調整的藥品本年度內不再調整交易平臺。不同包裝按照代表品價格進行差比。五、醫療機構責任義務（一）各級公立醫療機構應全面執行藥品網上采購政策，藥品備案采購、直接掛網采購、中標藥品采購、陽光議價采購等均需通過省級藥品采購平臺實現。中藥飲片采購政策按現行規定執行。（二）根據藥品管理類別，按梯度選擇采購使用藥品，優先采購使用基本藥物、常用低價藥品、通過一致性評價的仿制藥品等。同類別藥品中，應優先采購中標藥品及陽光采購藥品，無法滿足臨床需要時進行備案采購。（三）醫療機構對正在使用的應掛網而未掛網的藥品，要督促企業及時向省級平臺申報，盡早納入陽光采購目錄。六、附則本辦法由省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室負責解釋，自發布之日起執行，試行期2年。

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