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速讀社丨傳奇生物赴美IPO首日大漲60%,索馬魯肽第2項減重III期試驗成功……

共計?16?條簡訊?|?建議閱讀時間?3.0?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書發布 6月7日,國務院新聞辦公室發布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書。白皮書指出,新冠肺炎疫情是新中國成立以來發生的傳播速度最快、感染范圍最廣

醫藥健康產業周報(6月1日-6月5日)

聯合發布:新浪醫藥、賽迪顧問 政策方向標 本周共有2政策法規發布,其中《醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則》于6月4日由國家藥監局綜合司正式對外發布,《藥物警戒委托協議撰寫指導原則(試行)》于6月4日由國家藥品評價中心正式對外發布。 ...

共計 16 條簡訊 | 建議閱讀時間 3.0 分鐘

    

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政策簡報

《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書發布

6月7日,國務院新聞辦公室發布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書。白皮書指出,新冠肺炎疫情是新中國成立以來發生的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次重大突發公共衛生事件,對中國是一次危機,也是一次大考。(國務院新聞辦公室)

醫藥代表備案管理辦法公開征求意見

6月5日,國家藥監局綜合司公開征求《醫藥代表備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見。距離醫藥代表備案管理辦法首次征求意見已經過去了兩年多的時間,此番二次征求意見,核心要求并沒有改變——醫藥代表不得承擔藥品銷售任務,醫藥代表未經備案不得在醫療機構內部開展學術推廣等相關活動。(國家藥監局)

國家醫保局發文 嚴查醫藥賄賂

6月5日,國家醫保局就《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》正在第二次向各界征求意見。文件明確,向各級各類醫療機構及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業賄賂、因價格和營銷行為失當被醫療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查,醫藥企業推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾等行為,都進入了醫藥價格和招采失信事項目錄清單(2020版)中。(國家醫保局)

江西17個品種已完成全年集采

江西省醫藥采購服務平臺近日通報國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍執行情況。31個品規的完成進度在45.26%—508.80%之間。17個品規完成全省約定采購數量,12個品規完成50%的約定采購數量,其他2個品規的完成進度大于45%。(江西省醫藥采購服務平臺)

七城市聯合開展醫用耗材同城同價工作

日前,沈陽市、鞍山市、撫頎市、丹東市、阜新市、鐵嶺市、朝陽市醫保局聯合發布《關于對沈陽等七城市公立醫療衛生機構醫用耗材同城同價結果進行公示和確認的通知》,共涉及27個類別、3.5萬余個產品。(沈陽市醫保局等)

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產經觀察

傳奇生物赴美IPO首日暴漲60%

美國時間6月5日,金斯瑞子公司傳奇生物在納斯達克掛牌交易,首次公開發行定價為每ADS(兩股普通股)23美元,加上承銷商超額認購部分,總募資額約5億美元。開盤價37美元,較發行價23美元上漲60.9%。(E藥經理人)

證監會核發甘李藥業IPO批文

6月5日晚,中國證監會發布公告稱,已核實甘李藥業股份有限公司首發申請,要求企業及其承銷商將分別與交易所確定發行日程,并陸續刊登招股文件。(醫藥魔方)

325家藥企季報公布 60%企業凈利負增長

據統計,截至2020年5月31日,共有325家A股上市醫藥生物企業(根據申萬行業分類)公布了一季度業績報告。其中129家企業實現了凈利潤同比正增長,占比39.69%。這意味著有超過六成的企業在一季度凈利潤負增長,呈現利潤增速放緩的狀態。(E藥經理人)

一周藥聞丨輝瑞Ibrance維持療法三期失敗,豪森馬來酸阿法替尼片首仿獲批……

點擊上方藍字,訂閱“新浪醫藥” 澤布替尼國內獲批??馬來酸阿法替尼首仿 ofatumumab審批延遲??Sarclisa獲歐盟批準 禮來Basaglar中國臨床??Ibrance一項3期失敗 共計 ?30? 條簡訊 ?| ?建議閱讀時間 ?4.0??分鐘 藥品研發 1、輝瑞宣布根據獨立數據監測委員會的分...

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藥聞資訊

拜耳更新Vitrakvi治療TRK融合癌臨床數據

拜耳公布了Vitrakvi最新臨床數據,在116例成人TRK融合癌患者的擴展數據集中,隨著隨訪數據的延長,Vitrakvi繼續顯示出高緩解率和緩解持續時間,同時安全性良好。一項獨立的分析顯示,采用臨床問卷調查,成人和兒童患者的生活質量有臨床意義的改善。(生物谷)

拜耳vericiguat在歐盟和日本申請上市

拜耳宣布,已在歐盟和日本提交了vericiguat的上市申請。該藥是一種口服、每日一次、首創可溶性sGC刺激劑,目前正開發聯合可用的心力衰竭藥物,用于治療曾發生過惡化心力衰竭事件、射血分數小于45%、有癥狀的慢性心力衰竭患者。(生物谷)

強生Darzalex皮下注射劑獲歐盟批準

歐盟委員會近日批準強生重磅骨髓瘤藥物Darzalex皮下注射劑型,用于治療多發性骨髓瘤)成人患者,該批準涵蓋Darzalex靜脈輸注劑型目前已批準的全部治療適應癥,包括一線治療和復發性/難治性疾病治療。(生物谷)

渤健紅斑狼瘡單抗療法達2期臨床終點

渤健在歐洲風濕病大會上公布了其在研單抗療法BIIB059治療皮膚紅斑狼瘡患者的2期臨床數據。BIIB059是一種靶向BDCA2的全人源化IgG1單克隆抗體。試驗結果表明,與安慰劑組相比,BIIB059顯著改善了疾病癥狀。(藥明康德)

semaglutide第2項減重III期試驗成功

諾和諾德近日公布STEP 1研究的頂線結果,這是評價semaglutide減肥功效III期STEP項目中完成的第二項IIIa期臨床試驗。結果顯示,治療68周后,與安慰劑相比,SC semaglutide 2.4mg在體重方面顯示出統計學上顯著和更優的降低。(生物谷)

BMS放棄JTX-8064全球開發權益

Jounce Therapeutics日前宣布從BMS手中重新獲得 JTX-8064的全球開發權益。JTX-8064是具有first in class潛力的高選擇性白細胞免疫球蛋白樣受體B2抗體,是Jounce轉化醫學平臺發現的首個調節巨噬細胞抗腫瘤活性的候選藥物。(醫藥魔方)

羥氯喹治療住院新冠患者未提供臨床益處

由英國政府資助的RECOVERY臨床試驗的首席研究員發表聲明宣布,在這一試驗中接受羥氯喹治療的患者數據顯示,使用羥氯喹治療住院COVID-19患者未能提供臨床益處。(藥明康德)

嚴打醫療涉惡!院長、股東等5人一審獲刑

近日,深圳南山區法院一審公開宣判“深圳建某泌尿外科醫院”涉惡犯罪案。因涉及民營醫療行業惡勢力集團犯罪,醫務院長、醫院股東等5名被告分別判處一年八個月至一年有期徒刑,罰人民幣二十萬元至一萬元。(看醫界)

速讀社丨4+7擴圍品種再出現短缺 武田沃克布局中國市場

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家醫保局發布 全國耗材編碼來了 國家醫保局4日發布“關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息的通知”,內容根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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